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Esplorare i benefici percepiti dal punto di vista medico, l'uso e l'interesse per gli psichedelici e i cannabinoidi (EMPOWER)

11 agosto 2022 aggiornato da: Empower Research Inc

Studio EMPOWER: esplorazione dei benefici, dell'uso e dell'interesse percepiti dal punto di vista medico per psichedelici e cannabinoidi: studio osservazionale con i primi soccorritori e personale militare che esamina l'esperienza di utilizzo precedente e l'interesse a partecipare a futuri studi di ricerca

L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere informazioni dai primi soccorritori e dal personale militare sul loro bisogno, uso e interesse per la marijuana medica per la salute fisica e/o mentale o programmi di terapia assistita da sostanze psichedeliche. Questi dati preliminari aiuteranno a informare e guidare lo sviluppo di uno studio più ampio orientato al paziente e la progettazione di un programma clinico orientato a migliorare i trattamenti terapeutici per i primi soccorritori e il personale militare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I membri delle squadre di primo intervento, tra cui polizia, vigili del fuoco, paramedici e personale militare in Canada, Stati Uniti, Oceania ed Europa, saranno invitati a partecipare. La maggior parte di queste squadre è sindacalizzata, composta da sindacati municipali, provinciali e federali organizzati in Canada, Stati Uniti, Oceana ed Europa.

Ove possibile, il gruppo di ricerca fornirà un invito ai suoi membri tramite i rappresentanti sindacali. Questi sindacati sono una fonte affidabile per i primi soccorritori e il personale militare poiché intendono tenere a mente i migliori interessi di questi primi soccorritori. I rappresentanti sindacali possiedono le informazioni di contatto dei primi soccorritori e del personale militare. I sindacati inviano regolarmente e-mail ai membri che includono informazioni rilevanti per i membri come eventi imminenti, riunioni importanti, attività di squadra durante e fuori servizio e opportunità di partecipare alla ricerca.

Le e-mail con il collegamento al sondaggio verranno distribuite ai membri circa ogni mese per 3 mesi o fino a quando almeno 1000 partecipanti non avranno risposto. Il collegamento al sondaggio può anche essere condiviso tramite connessioni personali tra i primi soccorritori e/o passaparola.

Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per aprire un sondaggio anonimo che potranno completare nel luogo e all'ora desiderati. Una volta che un potenziale partecipante ha avuto accesso al link del sondaggio, verranno fornite informazioni di base sul progetto che include una dichiarazione di consenso informato. I partecipanti possono abbandonare il sondaggio in qualsiasi momento se lo desiderano.

Il sondaggio sarà distribuito ai primi soccorritori e al personale militare utilizzando un questionario online. Questo sondaggio conterrà domande sui dati demografici di base, la storia delle condizioni di salute mentale, la soddisfazione per lo stato di vita attuale, l'uso passato di cannabis e altre sostanze psichedeliche e l'interesse e le potenziali barriere nel provare una terapia fisica o mentale assistita da marijuana medica o psichedelica in un ricerca o contesto clinico. Il Breve inventario del funzionamento psicosociale (13) e un sottoinsieme di domande della schermata rapida del National Institute on Drug Abuse (NIDA) (14) sono stati integrati nel sondaggio per migliorare l'affidabilità e la validità dei risultati.

Il sondaggio richiederà circa 15 minuti per essere completato. Una volta che il sondaggio è stato inviato, i partecipanti avranno la possibilità di fare clic su un collegamento per inserire il proprio indirizzo e-mail utilizzando un modulo di raccolta separato, se desiderano essere contattati per future opportunità di ricerca.

L'elenco degli indirizzi e-mail non sarà collegato ai risultati del sondaggio.

I dati saranno analizzati da tutti i sondaggi completati (in tutto o in parte) e inviati. Ogni domanda conterrà un'opzione "Preferisci non dire" se una risposta è obbligatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Centre for Neurology Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A circa 10.000 primi soccorritori e/o personale militare sarà chiesto di partecipare al sondaggio.

Supponendo un tasso di risposta del 20-30%, i ricercatori si aspettano circa 2500 risposte individuali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (19+) primi soccorritori e personale militare in Canada, Stati Uniti, Oceania ed Europa -
  • Non limitato da limitato da sesso, genere o diagnosi.
  • Gli intervistati devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese per partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono i primi soccorritori, personale militare o una professione allineata
  • Soggetti di età inferiore ai 19 anni
  • Coloro che non sono in grado di leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I primi soccorritori nordamericani
Diffondere direttamente ai rappresentanti sindacali per e-mail e messaggi a coloro che sono interessati a partecipare al sondaggio
Cannabis ricreativa
Altri nomi:
  • Cannabis ricreativa
I primi soccorritori di Oceana ed europei
Sindacati e gruppi di primo intervento che si trovano al di fuori del Nord America, in particolare Australia, Nuova Zelanda, Regno Unito e altre nazioni del Commonwealth.
Cannabis ricreativa
Altri nomi:
  • Cannabis ricreativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogli informazioni dai primi soccorritori
Lasso di tempo: 8 mesi
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere informazioni dai primi soccorritori e dal personale militare sul loro bisogno, uso e interesse per la marijuana medica per la salute fisica e/o mentale o programmi di terapia assistita da sostanze psichedeliche. Questi dati preliminari aiuteranno a informare e guidare lo sviluppo di uno studio più ampio orientato al paziente e la progettazione di un programma clinico orientato a migliorare i trattamenti terapeutici per i primi soccorritori e il personale militare.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Potenzialmente disponibile per l'uso nella pianificazione della ricerca con questi gruppi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannabis

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