- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04965740
Esplorare i benefici percepiti dal punto di vista medico, l'uso e l'interesse per gli psichedelici e i cannabinoidi (EMPOWER)
Studio EMPOWER: esplorazione dei benefici, dell'uso e dell'interesse percepiti dal punto di vista medico per psichedelici e cannabinoidi: studio osservazionale con i primi soccorritori e personale militare che esamina l'esperienza di utilizzo precedente e l'interesse a partecipare a futuri studi di ricerca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I membri delle squadre di primo intervento, tra cui polizia, vigili del fuoco, paramedici e personale militare in Canada, Stati Uniti, Oceania ed Europa, saranno invitati a partecipare. La maggior parte di queste squadre è sindacalizzata, composta da sindacati municipali, provinciali e federali organizzati in Canada, Stati Uniti, Oceana ed Europa.
Ove possibile, il gruppo di ricerca fornirà un invito ai suoi membri tramite i rappresentanti sindacali. Questi sindacati sono una fonte affidabile per i primi soccorritori e il personale militare poiché intendono tenere a mente i migliori interessi di questi primi soccorritori. I rappresentanti sindacali possiedono le informazioni di contatto dei primi soccorritori e del personale militare. I sindacati inviano regolarmente e-mail ai membri che includono informazioni rilevanti per i membri come eventi imminenti, riunioni importanti, attività di squadra durante e fuori servizio e opportunità di partecipare alla ricerca.
Le e-mail con il collegamento al sondaggio verranno distribuite ai membri circa ogni mese per 3 mesi o fino a quando almeno 1000 partecipanti non avranno risposto. Il collegamento al sondaggio può anche essere condiviso tramite connessioni personali tra i primi soccorritori e/o passaparola.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per aprire un sondaggio anonimo che potranno completare nel luogo e all'ora desiderati. Una volta che un potenziale partecipante ha avuto accesso al link del sondaggio, verranno fornite informazioni di base sul progetto che include una dichiarazione di consenso informato. I partecipanti possono abbandonare il sondaggio in qualsiasi momento se lo desiderano.
Il sondaggio sarà distribuito ai primi soccorritori e al personale militare utilizzando un questionario online. Questo sondaggio conterrà domande sui dati demografici di base, la storia delle condizioni di salute mentale, la soddisfazione per lo stato di vita attuale, l'uso passato di cannabis e altre sostanze psichedeliche e l'interesse e le potenziali barriere nel provare una terapia fisica o mentale assistita da marijuana medica o psichedelica in un ricerca o contesto clinico. Il Breve inventario del funzionamento psicosociale (13) e un sottoinsieme di domande della schermata rapida del National Institute on Drug Abuse (NIDA) (14) sono stati integrati nel sondaggio per migliorare l'affidabilità e la validità dei risultati.
Il sondaggio richiederà circa 15 minuti per essere completato. Una volta che il sondaggio è stato inviato, i partecipanti avranno la possibilità di fare clic su un collegamento per inserire il proprio indirizzo e-mail utilizzando un modulo di raccolta separato, se desiderano essere contattati per future opportunità di ricerca.
L'elenco degli indirizzi e-mail non sarà collegato ai risultati del sondaggio.
I dati saranno analizzati da tutti i sondaggi completati (in tutto o in parte) e inviati. Ogni domanda conterrà un'opzione "Preferisci non dire" se una risposta è obbligatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
A circa 10.000 primi soccorritori e/o personale militare sarà chiesto di partecipare al sondaggio.
Supponendo un tasso di risposta del 20-30%, i ricercatori si aspettano circa 2500 risposte individuali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (19+) primi soccorritori e personale militare in Canada, Stati Uniti, Oceania ed Europa -
- Non limitato da limitato da sesso, genere o diagnosi.
- Gli intervistati devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono i primi soccorritori, personale militare o una professione allineata
- Soggetti di età inferiore ai 19 anni
- Coloro che non sono in grado di leggere e scrivere in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I primi soccorritori nordamericani
Diffondere direttamente ai rappresentanti sindacali per e-mail e messaggi a coloro che sono interessati a partecipare al sondaggio
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Cannabis ricreativa
Altri nomi:
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I primi soccorritori di Oceana ed europei
Sindacati e gruppi di primo intervento che si trovano al di fuori del Nord America, in particolare Australia, Nuova Zelanda, Regno Unito e altre nazioni del Commonwealth.
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Cannabis ricreativa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogli informazioni dai primi soccorritori
Lasso di tempo: 8 mesi
|
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere informazioni dai primi soccorritori e dal personale militare sul loro bisogno, uso e interesse per la marijuana medica per la salute fisica e/o mentale o programmi di terapia assistita da sostanze psichedeliche.
Questi dati preliminari aiuteranno a informare e guidare lo sviluppo di uno studio più ampio orientato al paziente e la progettazione di un programma clinico orientato a migliorare i trattamenti terapeutici per i primi soccorritori e il personale militare.
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMP-SURVEY-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Cannabis
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University of California, San DiegoReclutamentoDolore, AcutoStati Uniti
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Cannabics Pharmaceuticals Inc.CompletatoCachessia da cancro | Anoressia Nervosa AtipicaIsraele
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoEffetti delle vie di somministrazione della cannabis sulle prestazioni umane e sulla farmacocineticaUso di cannabisStati Uniti
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Germans Trias i Pujol HospitalIstituto Superiore di Sanità; Fundació Institut Germans Trias i PujolCompletatoSoggetti sani | Uso di cannabisSpagna
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Completato
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Bayliss J. Camp, PhDReclutamentoGuida alterata | Fumare CannabisStati Uniti
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramReclutamentoUso del tabacco | Cannabis | Fattore di rischio cardiovascolare | Dipendenza da nicotina | Fumare sigarette | THC | Astinenza da nicotina | Fumare Cannabis | Uso di cannabis, non specificatoStati Uniti
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New York State Psychiatric InstituteSospeso
-
Center for Medicinal Cannabis ResearchCompletato
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Non ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Uso di cannabis | Guida compromessaStati Uniti