- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04965740
Udforskning af medicinsk opfattede fordele, brug og interesse for psykedelika og cannabinoider (EMPOWER)
EMPOWER-undersøgelse: Udforskning af medicinsk opfattede fordele, brug og interesse for psykedeliske midler og cannabinoider: Observationsundersøgelse med første responders og militært personale, der undersøger tidligere brugserfaring og interesse i at deltage i fremtidige forskningsstudier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medlemmer af første indsatshold, herunder politi, brandmænd, paramedicinere og militært personale i Canada, USA, Oceana og Europa vil blive bedt om at deltage. Størstedelen af disse hold er organiseret i fagforeninger, bestående af kommunale, provinsielle og føderalt organiserede fagforeninger i hele Canada, USA, Oceana og Europa.
Når det er muligt, vil forskerholdet give en invitation til sine medlemmer via tillidsrepræsentanter. Disse fagforeninger er en betroet kilde for førstehjælpere og militært personel, da de er beregnet til at have disse førstehjælperes interesser for øje. Tillidsrepræsentanterne er i besiddelse af kontaktoplysningerne på de første indsatser og militært personel. Fagforeningerne cirkulerer rutinemæssigt e-mails til medlemmerne, der indeholder oplysninger, der er relevante for medlemmerne, såsom kommende arrangementer, vigtige møder, teamaktiviteter på og uden for tjenesten og muligheder for at deltage i forskning.
E-mails med linket til undersøgelsen vil blive rundsendt til medlemmerne cirka hver måned i 3 måneder, eller indtil mindst 1000 deltagere har svaret. Linket til undersøgelsen kan også deles gennem personlige forbindelser mellem første respondere og/eller mund til mund.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at åbne en anonym undersøgelse, som de kan udfylde på deres sted og tidspunkt, de ønsker. Når undersøgelseslinket er blevet tilgået af en potentiel deltager, vil der blive givet baggrundsinformation om projektet, der inkluderer en informeret samtykkeerklæring. Deltagere kan til enhver tid forlade undersøgelsen, hvis de ønsker at afbryde.
Undersøgelsen vil blive distribueret til første respondere og militært personel ved hjælp af et online spørgeskema. Denne undersøgelse vil indeholde spørgsmål om grundlæggende demografi, historie med psykiske lidelser, tilfredshed med den nuværende livsstatus, tidligere brug af cannabis og andre psykedeliske stoffer og interesse og potentielle barrierer for at prøve psykedelisk eller medicinsk marihuana-assisteret fysisk eller mental sundhedsterapi i en forskning eller klinisk kontekst. The Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) og en undergruppe af spørgsmål fra National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen (14) er blevet integreret i undersøgelsen for at øge resultaternes pålidelighed og validitet.
Undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter at udfylde. Når undersøgelsen er indsendt, vil deltagerne have mulighed for at klikke på et link for at indtaste deres e-mailadresse ved hjælp af en separat indsamlingsformular, hvis de ønsker at blive kontaktet for fremtidige forskningsmuligheder.
Listen over e-mailadresser vil ikke blive knyttet til undersøgelsesresultaterne.
Data vil blive analyseret fra alle gennemførte (helt eller delvist) og indsendte undersøgelser. Hvert spørgsmål vil indeholde en "Foretrækker ikke at sige", hvis et svar er obligatorisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Cirka 10.000 førstehjælpere og/eller militært personel vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Forudsat en svarprocent på 20-30 %, forventer efterforskerne cirka 2500 individuelle svar.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (19+) førstehjælpere og militært personel i Canada, USA, Oceana og Europa -
- Ikke begrænset af begrænset af køn, køn eller diagnoser.
- Respondenter skal kunne læse og skrive på engelsk for at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er førstehjælpere, militært personel eller en tilpasset profession
- Personer under 19 år
- Dem, der ikke kan læse og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nordamerikanske First Responders
Spred direkte til tillidsrepræsentanter for e-mail og beskeder til dem, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen
|
Rekreativ cannabis
Andre navne:
|
|
Oceana og europæiske førstehjælpere
First responder fagforeninger og grupper, der er placeret uden for Nordamerika - især Australien, New Zealand, Storbritannien, andre Commonwealth nationer.
|
Rekreativ cannabis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saml indsigt fra First Responders
Tidsramme: 8 måneder
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle indsigt fra førstehjælpere og militært personel om deres behov for, brug af og interesse for fysisk og/eller mental sundhed medicinsk marihuana eller psykedelisk-assisteret terapiprogrammer.
Disse foreløbige data vil hjælpe med at informere og vejlede udviklingen af en større patientorienteret undersøgelse og udformningen af et klinisk program, der er rettet mod at forbedre terapibehandlinger for førstehjælpere og militært personel.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMP-SURVEY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Cannabis
-
University of California, San DiegoRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Iskias | Degenerativ diskussygdom | Lumbal radikulopati | Kronisk lænderygsmerter (cLBP) | Chronic Low Back and Leg PainForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetSmerte | Cannabis | Hyperalgesi | ToleranceForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAlkermes, Inc.AfsluttetSmerte | Cannabis | Hyperalgesi | ToleranceForenede Stater
-
Cannabics Pharmaceuticals Inc.AfsluttetKræft kakeksi | Atypisk anorexia nervosaIsrael
-
Germans Trias i Pujol HospitalIstituto Superiore di Sanità; Fundació Institut Germans Trias i PujolAfsluttetSunde emner | Brug af cannabisSpanien
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttetBrug af tobak | Cannabis | Kardiovaskulær risikofaktor | Nikotin afhængighed | Cigaretrygning | THC | Nikotin abstinenser | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesChangemark Research + Evaluation Ltd.Ikke rekrutterer endnu