DEB-TACE vs. cTACE jako konverzní terapie u neresekabilního velkého HCC

Kritéria pro zařazení:

1. Hepatocelulární karcinom potvrzený histopatologií a/nebo cytologií nebo diagnostikovaný klinicky.
2. Nádorová léze byla lokalizována pouze v jednom jaterním laloku.
3. Velké HCC s jednou lézí > 7 cm nebo vícečetnými lézemi.
4. neresekabilní HCC hodnocený týmem chirurga.
5. Pacient je vhodný pro léčbu TACE, která je hodnocena MDT.
6. Alespoň jedna měřitelná intrahepatická cílová léze.
7. Pacienti bez cirhózy nebo s cirhózou, ale jaterní funkcí Child-Pugh třídy A.
8. ECOG skóre výkonnostního stavu ≤ 1 bod.
9. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně; biochemické vyšetření krve: počet trombocytů ≥75×109/l, absolutní hodnota neutrofilů >1,5×109/l, hemoglobin ≥85 g/l, celkový bilirubin ≤30 μmol/l, albumin ≥35 g/l, ASL a AST ≤5×ULN, kreatinin≤1,5×ULN, INR<1,5 nebo normální rozsah PT/APTT.
10. Pacienti jsou ochotni přijímat TACE jako konverzní terapii pro chirurgickou resekci.

Kritéria vyloučení:

1. Doprovázeno nádorovým trombem zahrnujícím hlavní portální žílu, větev prvního řádu nebo bilaterální větve portální žíly.
2. Doprovázeno nádorovým trombem jaterní žíly a duté žíly.
3. Rozsah léze přesahuje jeden jaterní lalok nebo extrahepatální metastázu.
4. Dekompenzovaná funkce jater, včetně: ascitu, krvácení z gastroezofageálních varixů a jaterní encefalopatie.
5. Ti s dysfunkcí orgánů (srdce a ledviny), kteří nemohou tolerovat léčbu TACE a chirurgickou hepatektomii.
6. Anamnéza jiných malignit.
7. Nekontrolovatelná infekce.
8. Pacienti s aktivní hepatitidou B musí podstoupit antivirovou léčbu ke kontrole HBV-DNA <10^3 IU/ml.
9. Pacienti s HCV musí před zařazením do studie dokončit anti-HCV terapii.
10. Historie HIV.
11. Alergický na léky zapojené do výzkumu.
12. Pacienti s gastrointestinálním krvácením do 30 dnů nebo jiným krvácením > CTCAE stupeň 3.
13. Historie transplantace orgánů nebo buněk. Předchozí léčba TACE, intraarteriální infuzní chemoterapie, radioterapie nebo systémová terapie
14. Ti se sklonem ke krvácení.