- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970641
Tři dobré věci (3GT) – intervence pro pacienty v přechodné péči
8. dubna 2024 aktualizováno: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Tři dobré věci (3GT) – Intervence pro pacienty s přechodnou péčí na Mayo Clinic Bloomer Critical Access Hospital
Výzkumníci provádějí tuto výzkumnou studii, aby zjistili, jak činnost žurnálování pozitivní psychologie Three Good Things (3GT) ovlivňuje příznaky stresu, deprese, odolnosti a štěstí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je změřit, seřadit a kategorizovat zkoumaný vzorek skóre deprese, stresu, odolnosti a štěstí pomocí kvantitativních průzkumů.
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, jak činnost žurnálu Three Good Things (3GT) ovlivňuje symptomy stresu, deprese, odolnosti a štěstí u subjektu.
Data umožní projektovému týmu získat hloubkové pochopení dopadu používání strategií odolnosti z pohledu hospitalizovaného pacienta.
Cílem projektu je zhodnotit, zda existuje korelace mezi skóre stresu, deprese, odolnosti a štěstí s používáním pozitivní psychologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Spojené státy, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku ≥ 18 let.
- Současný hospitalizovaný v nemocnici Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital, Bloomer, Wisconsin (nemocnice s houpacím lůžkem, jak je definována Centrem pro lékařské a lékařské služby (CMS)).
- Umět mluvit anglicky.
- Umět odpovídat na dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci < 18 let.
- Pacient neochotný nebo neschopný poskytnout souhlas s účastí na této výzkumné studii.
- Pacient v opatrovnictví.
- Jak bylo zjištěno prostřednictvím self-reportu, pacient v aktivní psychóze, aktivní sebevražedné myšlenky, zneužívání účinných látek splňující kritéria pro poruchy užívání látek s výjimkou nikotinu (výjimkou jsou pacienti s anamnézou zneužívání návykových látek, kteří byli v remisi alespoň jeden celý rok ).
- Pacient s diagnózou obsedantně-kompulzivní porucha, aktivní panická porucha s agorafobií nebo jinou fobickou poruchou, aktivní posttraumatická stresová porucha nebo aktivní těžké poruchy osobnosti.
- Pacient s předchozí účastí v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3GT žurnálovací skupina
Subjekty se budou denně po dobu šesti týdnů účastnit činnosti žurnálování pozitivní psychologie Three Good Things (3GT).
|
Večerní deníková aktivita každý den k zamyšlení nad třemi dobrými věcmi, kterých si subjekt všiml na událostech svého dne.
|
|
Žádný zásah: Nežurnalní skupina
Subjekty se nebudou účastnit večerní činnosti deníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna ve vnímaném stresu subjektem měřená pomocí škály vnímaného stresu (PSS).
Desetipoložkový dotazník hodnotící individuální hodnocení stresu pomocí škály 0=nikdy, 4=velmi často.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna v depresi subjektu měřená pomocí Centra pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R-10).
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Subjektivní štěstí
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna ve štěstí subjektu měřená pomocí self-reported subjektivní škály štěstí (SHS).
4-položková škála globálního subjektivního štěstí.
Dvě položky žádají respondenty, aby se charakterizovali pomocí absolutních hodnocení a hodnocení ve vztahu k vrstevníkům, zatímco další dvě položky nabízejí stručné popisy šťastných a nešťastných jedinců a ptají se respondentů, do jaké míry je jednotlivé charakteristiky popisují.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Subjektivní odolnost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna skóre odolnosti subjektu měřená Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC 2)
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-003878
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .