- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970641
Tre gode ting (3GT) - Intervensjon for pasienter med overgangsomsorg
8. april 2024 oppdatert av: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Three Good Things (3GT) – Intervensjon for pasienter med overgangsbehandling ved Mayo Clinic Bloomer Critical Access Hospital
Forskere gjør denne forskningsstudien for å lære hvordan journalføringsaktiviteten Three Good Things (3GT) Positiv Psychology påvirker symptomer på stress, depresjon, motstandskraft og lykke.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å måle, rangere og kategorisere fagutvalget av depresjon, stress, motstandskraft og lykkeskåre ved hjelp av kvantitative undersøkelser.
Denne forskningen tar sikte på å lære hvordan en tre gode ting (3GT) journalføringsaktivitet påvirker et individs symptomer på stress, depresjon, motstandskraft og lykke.
Dataene vil tillate prosjektteamet å få en dybdeforståelse av virkningen av bruk av resiliensstrategier fra en innlagt pasients perspektiv.
Prosjektet tar sikte på å vurdere om det er en sammenheng mellom stress, depresjon, motstandskraft og lykkescore til bruken av positiv psykologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Forente stater, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer ≥ 18 år.
- Nåværende innlagt pasient ved Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital, Bloomer, Wisconsin (et Swing Bed Hospital som definert av Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)).
- Kunne snakke engelsk.
- Kunne svare på spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner < 18 år.
- Pasient som ikke vil eller kan gi samtykke til å delta i denne forskningsstudien.
- Pasient under vergemål.
- Som bestemt gjennom egenrapportering, pasient i aktiv psykose, aktive selvmordstanker, aktiv rusmisbruk som oppfyller kriteriene for ruslidelser med unntak av nikotin (unntaket er pasienter med en historie med rusmisbruk som har vært i remisjon i minst ett helt år ).
- Pasient diagnostisert med obsessiv-kompulsiv lidelse, aktiv panikklidelse med agorafobi eller annen fobisk lidelse, aktiv posttraumatisk stresslidelse eller aktive alvorlige personlighetsforstyrrelser.
- Pasient med tidligere deltagelse i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 3GT journalføringsgruppe
Fagene vil delta i Three Good Things (3GT) Positive Psychology-journalaktiviteten daglig i seks uker.
|
Kveldsjournalaktivitet hver dag for å reflektere over tre gode ting som personen har lagt merke til ved dagens hendelser.
|
Ingen inngripen: Ikke-journalførende gruppe
Emner vil ikke delta i kveldsjournalaktiviteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stress
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Endring i subjekt oppfattet stress målt ved hjelp av skalaen for selvrapportert oppfattet stress (PSS).
Et 10-elements spørreskjema som vurderer individers vurdering av stress ved å bruke en skala på 0=aldri, 4=svært ofte.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Endring i emnedepresjon målt ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R-10).
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Endring i fagets lykke målt ved hjelp av den selvrapporterte subjektive lykkeskalaen (SHS).
En 4-elements skala for global subjektiv lykke.
To elementer ber respondentene karakterisere seg selv ved å bruke både absolutte rangeringer og rangeringer i forhold til jevnaldrende, mens de to andre elementene gir korte beskrivelser av glade og ulykkelige individer og spør respondentene i hvilken grad hver karakterisering beskriver dem.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Subjektiv motstandskraft
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Endring i emnets motstandsskår målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2)
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-003878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata til andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .