- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04970641
Three Good Things (3GT) - Interventie voor patiënten met overgangszorg
8 april 2024 bijgewerkt door: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Three Good Things (3GT) - Interventie voor Transitional Care-patiënten in het Mayo Clinic Bloomer Critical Access Hospital
Onderzoekers doen dit onderzoek om te leren hoe de Three Good Things (3GT) Positive Psychology journaling-activiteit symptomen van stress, depressie, veerkracht en geluk beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het meten, rangschikken en categoriseren van de steekproef van depressie, stress, veerkracht en geluksscores met behulp van kwantitatieve enquêtes.
Dit onderzoek heeft tot doel te leren hoe een Three Good Things (3GT) journaling-activiteit de symptomen van stress, depressie, veerkracht en geluk van een proefpersoon beïnvloedt.
Met de gegevens kan het projectteam een diepgaand inzicht krijgen in de impact van het gebruik van veerkrachtstrategieën vanuit het perspectief van een gehospitaliseerde patiënt.
Het project heeft tot doel na te gaan of er een verband bestaat tussen stress-, depressie-, veerkracht- en geluksscores en het gebruik van positieve psychologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Verenigde Staten, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ≥ 18 jaar.
- Huidige ziekenhuisopname in het Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital, Bloomer, Wisconsin (een Swing Bed Hospital zoals gedefinieerd door het Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)).
- In staat om Engels te spreken.
- Kan vragenlijsten beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen < 18 jaar.
- Patiënt wil of kan geen toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek.
- Patiënt onder curatele.
- Zoals vastgesteld door middel van zelfrapportage, patiënt in actieve psychose, actieve zelfmoordgedachten, misbruik van werkzame stoffen die voldoen aan de criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen behalve nicotine (de uitzondering zijn patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik die gedurende ten minste een volledig jaar in remissie zijn geweest ).
- Patiënt gediagnosticeerd met een obsessief-compulsieve stoornis, actieve paniekstoornis met agorafobie of een andere fobische stoornis, actieve posttraumatische stressstoornis of actieve ernstige persoonlijkheidsstoornissen.
- Patiënt met eerdere deelname aan deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3GT journaling-groep
Proefpersonen zullen gedurende zes weken dagelijks deelnemen aan de Three Good Things (3GT) Positieve Psychologie-dagboekactiviteit.
|
Elke dag een avondjournaalactiviteit om na te denken over drie goede dingen die de proefpersoon heeft opgemerkt over de gebeurtenissen van die dag.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-journaling groep
Proefpersonen nemen niet deel aan de avondjournaalactiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verandering in subject waargenomen stress gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde waargenomen stressschaal (PSS).
Een vragenlijst met 10 items die de beoordeling van stress door individuen beoordeelt op een schaal van 0=nooit, 4=zeer vaak.
|
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verandering in depressie bij proefpersonen gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R-10).
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Subjectief geluk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verandering in subjectgeluk gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde subjectieve geluksschaal (SHS).
Een 4-item schaal van globaal subjectief geluk.
Twee items vragen respondenten om zichzelf te karakteriseren met behulp van zowel absolute beoordelingen als beoordelingen ten opzichte van leeftijdsgenoten, terwijl de andere twee items korte beschrijvingen geven van gelukkige en ongelukkige individuen en respondenten vragen in hoeverre elke karakterisering hen beschrijft.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Subjectieve veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verandering in veerkrachtscores gemeten door de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2)
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-003878
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .