- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04970641
Tres cosas buenas (3GT) - Intervención para pacientes de cuidados de transición
8 de abril de 2024 actualizado por: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Tres cosas buenas (3GT) - Intervención para pacientes de cuidados de transición en el Bloomer Critical Access Hospital de Mayo Clinic
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para saber cómo la actividad del diario de Psicología Positiva de las Tres Cosas Buenas (3GT) afecta los síntomas de estrés, depresión, resiliencia y felicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es medir, clasificar y categorizar la muestra de sujetos con puntajes de depresión, estrés, resiliencia y felicidad mediante encuestas cuantitativas.
Esta investigación tiene como objetivo aprender cómo una actividad de registro en un diario Three Good Things (3GT) afecta los síntomas de estrés, depresión, resiliencia y felicidad de un sujeto.
Los datos permitirán que el equipo del proyecto obtenga una comprensión profunda del impacto del uso de estrategias de resiliencia desde la perspectiva de un paciente hospitalizado.
El proyecto tiene como objetivo revisar si existe una correlación entre las puntuaciones de estrés, depresión, resiliencia y felicidad con el uso de la Psicología Positiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Estados Unidos, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos ≥ 18 años de edad.
- Paciente hospitalizado actual en el Hospital Bloomer del Sistema de Salud de Mayo Clinic, Bloomer, Wisconsin (un Hospital Swing Bed según lo definido por el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS)).
- Capaz de hablar inglés.
- Capaz de responder cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Individuos < 18 años de edad.
- Paciente que no quiera o no pueda dar su consentimiento para participar en este estudio de investigación.
- Paciente bajo tutela.
- Según lo determinado a través del autoinforme, paciente con psicosis activa, ideación suicida activa, abuso activo de sustancias que cumple con los criterios para trastornos por uso de sustancias excepto la nicotina (la excepción son los pacientes con antecedentes de abuso de sustancias que han estado en remisión durante al menos un año completo ).
- Paciente diagnosticado con trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico activo con agorafobia u otro trastorno fóbico, trastorno de estrés postraumático activo o trastornos graves de personalidad activos.
- Paciente con participación previa en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de diario 3GT
Los sujetos participarán diariamente en la actividad de registro de Psicología Positiva de las Tres Cosas Buenas (3GT) durante seis semanas.
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Actividad de diario vespertino cada día para reflexionar sobre tres cosas buenas que el sujeto ha notado sobre los eventos del día.
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Sin intervención: Grupo que no escribe en diario
Los sujetos no participarán en la actividad del diario vespertino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Cambio en el estrés percibido por el sujeto medido utilizando la escala de estrés percibido autoinformado (PSS).
Un cuestionario de 10 ítems que evalúa la valoración del estrés de los individuos usando una escala de 0=nunca, 4=muy a menudo.
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Depresión subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la depresión del sujeto medido utilizando la Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R-10).
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Línea de base, 6 semanas
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Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la felicidad del sujeto medido utilizando la escala de felicidad subjetiva autoinformada (SHS).
Una escala de 4 ítems de felicidad subjetiva global.
Dos ítems piden a los encuestados que se caractericen utilizando calificaciones absolutas y clasificaciones relativas a sus compañeros, mientras que los otros dos ítems ofrecen descripciones breves de personas felices e infelices y preguntan a los encuestados en qué medida los describe cada caracterización.
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Línea de base, 6 semanas
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Resiliencia Subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Cambio en las puntuaciones de resiliencia de los sujetos medidas por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC 2)
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-003878
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .