- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970641
Trzy dobre rzeczy (3GT) - Interwencja dla pacjentów objętych opieką przejściową
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Trzy dobre rzeczy (3GT) — interwencja dla pacjentów objętych opieką przejściową w szpitalu Mayo Clinic Bloomer Critical Access Hospital
Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, w jaki sposób aktywność dziennikarska Psychologii Pozytywnej Trzy Dobre Rzeczy (3GT) wpływa na objawy stresu, depresji, odporności i szczęścia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmierzenie, uszeregowanie i kategoryzowanie badanej próby wyników depresji, stresu, odporności i szczęścia za pomocą ankiet ilościowych.
Niniejsze badanie ma na celu poznanie, w jaki sposób prowadzenie dziennika przez trzy dobre rzeczy (3GT) wpływa na objawy stresu, depresji, odporności i szczęścia.
Dane pozwolą zespołowi projektowemu uzyskać dogłębne zrozumienie wpływu stosowania strategii odporności z perspektywy hospitalizowanego pacjenta.
Projekt ma na celu sprawdzenie, czy istnieje korelacja między stresem, depresją, odpornością i wynikami szczęścia a stosowaniem psychologii pozytywnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku ≥ 18 lat.
- Obecny pacjent hospitalizowany w Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital, Bloomer, Wisconsin (Swing Bed Hospital zgodnie z definicją Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)).
- Potrafi mówić po angielsku.
- Potrafi odpowiadać na ankiety.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby < 18 lat.
- Pacjent nie chce lub nie może wyrazić zgody na udział w tym badaniu.
- Pacjent pod opieką.
- Według samoopisu, pacjent w aktywnej psychozie, z aktywnymi myślami samobójczymi, nadużywający substancji czynnych, spełniający kryteria zaburzeń związanych z używaniem substancji z wyjątkiem nikotyny (wyjątek stanowią pacjenci z nadużywaniem substancji w wywiadzie, u których remisja trwa co najmniej jeden pełny rok) ).
- Pacjent ze zdiagnozowanym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, aktywnym zaburzeniem panicznym z agorafobią lub innym zaburzeniem fobicznym, aktywnym zespołem stresu pourazowego lub aktywnymi ciężkimi zaburzeniami osobowości.
- Pacjent z wcześniejszym udziałem w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kronikowania 3GT
Badani będą codziennie przez sześć tygodni prowadzić dzienniki w ramach Psychologii Pozytywnej Trzy Dobre Rzeczy (3GT).
|
Wieczorna aktywność w dzienniku każdego dnia, aby zastanowić się nad trzema dobrymi rzeczami, które podmiot zauważył w wydarzeniach swojego dnia.
|
|
Brak interwencji: Grupa niedziennikarska
Badani nie będą uczestniczyć w dzienniku wieczornym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Zmiana postrzeganego stresu badanego mierzona za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS) zgłaszanej przez samego pacjenta.
10-itemowy kwestionariusz oceniający ocenę stresu przez osoby w skali 0=nigdy, 4=bardzo często.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Zmiana w depresji u badanych mierzona za pomocą Zrewidowanej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R-10).
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Zmiana w szczęściu badanego mierzona za pomocą subiektywnej skali szczęścia (SHS).
4-punktowa skala globalnego subiektywnego szczęścia.
Dwie pozycje proszą respondentów o scharakteryzowanie siebie za pomocą zarówno ocen bezwzględnych, jak i ocen w stosunku do rówieśników, podczas gdy pozostałe dwie pozycje zawierają krótkie opisy szczęśliwych i nieszczęśliwych osób i pytają respondentów, w jakim stopniu opisuje je każda charakterystyka.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Odporność subiektywna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Zmiana w wynikach odporności badanych mierzonych Skalą Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC 2)
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-003878
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .