- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04970641
Trois bonnes choses (3GT) - Intervention pour les patients en soins de transition
8 avril 2024 mis à jour par: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Trois bonnes choses (3GT) - Intervention pour les patients en soins de transition à l'hôpital Mayo Clinic Bloomer Critical Access
Les chercheurs mènent cette étude de recherche pour savoir comment l'activité de journalisation de la psychologie positive des trois bonnes choses (3GT) affecte les symptômes de stress, de dépression, de résilience et de bonheur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mesurer, classer et catégoriser l'échantillon de sujets des scores de dépression, de stress, de résilience et de bonheur à l'aide d'enquêtes quantitatives.
Cette recherche vise à comprendre comment une activité de journalisation des trois bonnes choses (3GT) affecte les symptômes de stress, de dépression, de résilience et de bonheur d'un sujet.
Les données permettront à l'équipe du projet d'acquérir une compréhension approfondie de l'impact de l'utilisation de stratégies de résilience du point de vue d'un patient hospitalisé.
Le projet vise à examiner s'il existe une corrélation entre les scores de stress, de dépression, de résilience et de bonheur et l'utilisation de la psychologie positive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, États-Unis, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Individus ≥ 18 ans.
- Patient actuellement hospitalisé au Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital, Bloomer, Wisconsin (un hôpital Swing Bed tel que défini par le Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)).
- Capable de parler anglais.
- Capable de répondre à des questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Individus < 18 ans.
- Patient refusant ou incapable de donner son consentement pour participer à cette étude de recherche.
- Patient sous tutelle.
- Selon l'auto-déclaration, patient souffrant de psychose active, d'idées suicidaires actives, d'abus de substances actives répondant aux critères des troubles liés à l'utilisation de substances, à l'exception de la nicotine (à l'exception des patients ayant des antécédents d'abus de substances qui sont en rémission depuis au moins une année complète ).
- Patient diagnostiqué avec un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble panique actif avec agoraphobie ou un autre trouble phobique, un trouble de stress post-traumatique actif ou un trouble de la personnalité sévère actif.
- Patient ayant déjà participé à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de journalisation 3GT
Les sujets participeront quotidiennement à l'activité de journalisation de la psychologie positive des trois bonnes choses (3GT) pendant six semaines.
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Activité de journalisation du soir chaque jour pour réfléchir à trois bonnes choses que le sujet a remarquées au sujet des événements de sa journée.
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Aucune intervention: Groupe non journalisé
Les sujets ne participeront pas à l'activité du journal du soir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Changement du stress perçu par le sujet mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu autodéclaré (PSS).
Questionnaire en 10 items évaluant l'appréciation individuelle du stress à l'aide d'une échelle de 0 = jamais, 4 = très souvent.
|
Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépression subjective
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Modification de la dépression du sujet mesurée à l'aide de l'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R-10).
|
Base de référence, 6 semaines
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Bonheur subjectif
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Changement du bonheur des sujets mesuré à l'aide de l'échelle de bonheur subjectif autodéclaré (SHS).
Une échelle à 4 items du bonheur subjectif global.
Deux items demandent aux répondants de se caractériser en utilisant à la fois des cotes absolues et des cotes relatives à leurs pairs, tandis que les deux autres items offrent de brèves descriptions d'individus heureux et malheureux et demandent aux répondants dans quelle mesure chaque caractérisation les décrit.
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Base de référence, 6 semaines
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Résilience subjective
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Modification des scores de résilience des sujets mesurés par l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC 2)
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Base de référence, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-003878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .