- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04970641
Három jó dolog (3GT) – Beavatkozás az átmeneti gondozási betegek számára
2024. április 8. frissítette: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Három jó dolog (3GT) – Beavatkozás a Mayo Clinic Bloomer Critical Access Kórház átmeneti gondozási betegei számára
A kutatók ezt a kutatási tanulmányt azért végzik, hogy megtudják, hogyan befolyásolja a három jó dolog (3GT) pozitív pszichológiai naplóírása a stressz, a depresszió, a rugalmasság és a boldogság tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy kvantitatív felmérések segítségével mérje, rangsorolja és kategorizálja a depresszió, a stressz, a reziliencia és a boldogság pontszámait.
A kutatás célja annak megismerése, hogy a három jó dolog (3GT) naplózási tevékenység hogyan befolyásolja az alany stresszt, depressziót, rugalmasságot és boldogságot.
Az adatok lehetővé teszik a projektcsapat számára, hogy mélyrehatóan megértse a reziliencia-stratégiák alkalmazásának hatását a kórházi beteg szemszögéből.
A projekt célja annak áttekintése, hogy van-e összefüggés a stressz, a depresszió, a rugalmasság és a boldogság pontszámai között a pozitív pszichológia használata között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Egyesült Államok, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magánszemélyek ≥ 18 évesek.
- Jelenleg fekvőbeteg a Mayo Clinic Health System Bloomer Kórházban (Bloomer, Wisconsin, Swing Bed Hospital, a Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) meghatározása szerint).
- Képes angolul beszélni.
- Képes válaszolni a kérdőívekre.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti személyek.
- A páciens nem hajlandó vagy nem tud beleegyezését adni a kutatásban való részvételhez.
- Gyámság alatt álló beteg.
- Az önbevallás alapján meghatározott, aktív pszichózisban, aktív öngyilkossági gondolatokban, aktív szerrel való visszaélésben szenvedő beteg, aki megfelel a szerhasználati rendellenességek kritériumainak, kivéve a nikotint (kivételt képeznek azok a betegek, akiknek a kórtörténetében szerfüggőség szerepel, és legalább egy teljes éve remisszióban vannak ).
- A rögeszmés-kényszeres rendellenességgel, agorafóbiával vagy más fóbiával járó aktív pánikbetegséggel, aktív poszttraumás stressz-zavarral vagy aktív súlyos személyiségzavarral diagnosztizált beteg.
- Beteg, aki korábban részt vett ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3GT naplózó csoport
Az alanyok hat héten keresztül naponta részt vesznek a Three Good Things (3GT) Pozitív Pszichológia naplózási tevékenységében.
|
Esti naplóírás minden nap, hogy reflektáljon három jó dologra, amit az alany észrevett a napi eseményei során.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem naplózó csoport
Az alanyok nem vesznek részt az esti napló tevékenységben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az alany által észlelt stressz változása az önbeszámoló észlelt stressz skála (PSS) segítségével mérve.
Egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy 0=soha, 4=nagyon gyakran skálán értékeli az egyének stressz-értékelését.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív depresszió
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az alany depressziójának változása a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Scale-Revised (CESD-R-10) segítségével mérve.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Szubjektív boldogság
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az alany boldogságának változása az önbeszámoló szubjektív boldogság skála (SHS) segítségével mérve.
A globális szubjektív boldogság 4 tételes skálája.
Két tétel arra kéri a válaszadókat, hogy jellemezzék magukat mind az abszolút értékelésekkel, mind a társaikhoz viszonyított értékelésekkel, míg a másik két tétel a boldog és boldogtalan egyének rövid leírását tartalmazza, és azt kérdezi a válaszadóktól, hogy az egyes jellemzések milyen mértékben jellemzik őket.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Szubjektív rugalmasság
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Connor-Davidson reziliencia skála (CD-RISC 2) által mért alany reziliencia pontszámainak változása
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-003878
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .