- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04970641
Три хороших вещи (3GT) - Вмешательство для пациентов переходного периода
8 апреля 2024 г. обновлено: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Три хороших вещи (3GT) - Вмешательство для пациентов переходного периода в больнице Mayo Clinic Bloomer Critical Access Hospital
Исследователи проводят это исследование, чтобы узнать, как деятельность по ведению дневника позитивной психологии «Три хороших вещи» (3GT) влияет на симптомы стресса, депрессии, устойчивости и счастья.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является измерение, ранжирование и категоризация выборки субъектов депрессии, стресса, устойчивости и счастья с использованием количественных опросов.
Это исследование направлено на изучение того, как деятельность по ведению журнала «Три хороших дела» (3GT) влияет на симптомы стресса, депрессии, устойчивости и счастья у субъекта.
Эти данные позволят команде проекта получить более глубокое представление о влиянии использования стратегий устойчивости с точки зрения госпитализированного пациента.
Проект направлен на изучение того, существует ли корреляция между стрессом, депрессией, устойчивостью и показателями счастья с использованием позитивной психологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица ≥ 18 лет.
- Текущий стационар в больнице Блумер системы здравоохранения клиники Мэйо, Блумер, Висконсин (больница с качающейся кроватью, как определено Центром услуг Medicare и Medicaid (CMS)).
- Способен говорить по-английски.
- Умеет отвечать на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет.
- Пациент не желает или не может дать согласие на участие в этом исследовании.
- Пациент под опекой.
- По данным самоотчета, пациент с активным психозом, активными суицидальными мыслями, злоупотреблением активными психоактивными веществами, отвечающими критериям расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за исключением никотина (исключение составляют пациенты со злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе, которые находились в ремиссии в течение как минимум одного полного года). ).
- У пациента диагностировано обсессивно-компульсивное расстройство, активное паническое расстройство с агорафобией или другим фобическим расстройством, активное посттравматическое стрессовое расстройство или активное тяжелое расстройство личности.
- Пациент, ранее участвовавший в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа журналирования 3GT
Субъекты будут ежедневно в течение шести недель участвовать в ведении дневника позитивной психологии «Три хороших дела» (3GT).
|
Вечернее ежедневное ведение дневника, чтобы поразмышлять над тремя положительными моментами, которые испытуемый заметил в событиях своего дня.
|
|
Без вмешательства: Нежурналируемая группа
Субъекты не будут участвовать в работе вечернего журнала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Изменение воспринимаемого субъекта стресса, измеренное с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Анкета из 10 пунктов, оценивающая оценку стресса людьми по шкале 0 = никогда, 4 = очень часто.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Изменение депрессии субъекта, измеренное с использованием пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R-10).
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Субъективное счастье
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Изменение субъективного счастья, измеренное с использованием шкалы субъективного счастья (SHS).
Шкала глобального субъективного счастья из 4 пунктов.
Два вопроса просят респондентов охарактеризовать себя, используя как абсолютные рейтинги, так и рейтинги по отношению к сверстникам, тогда как два других пункта предлагают краткие описания счастливых и несчастливых людей и спрашивают респондентов, в какой степени каждая характеристика описывает их.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Субъективная устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Изменение показателей устойчивости субъектов, измеренных по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC 2)
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-003878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .