- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04970641
Tre cose buone (3GT) - Intervento per pazienti in cure transitorie
8 aprile 2024 aggiornato da: Lori M. Miller, Mayo Clinic
Three Good Things (3GT) - Intervento per pazienti in cure transitorie presso il Mayo Clinic Bloomer Critical Access Hospital
I ricercatori stanno conducendo questo studio di ricerca per scoprire come l'attività di journaling di psicologia positiva delle tre cose buone (3GT) influisce sui sintomi di stress, depressione, resilienza e felicità.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è misurare, classificare e classificare il campione soggetto di punteggi di depressione, stress, resilienza e felicità utilizzando indagini quantitative.
Questa ricerca mira a scoprire come un'attività di journaling Three Good Things (3GT) influisce sui sintomi di stress, depressione, resilienza e felicità di un soggetto.
I dati consentiranno al team del progetto di acquisire una comprensione approfondita dell'impatto dell'uso delle strategie di resilienza dal punto di vista di un paziente ospedalizzato.
Il progetto mira a esaminare se esiste una correlazione tra i punteggi di stress, depressione, resilienza e felicità con l'uso della psicologia positiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Bloomer, Wisconsin, Stati Uniti, 54724
- Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età ≥ 18 anni.
- Attuale ricoverato presso il Mayo Clinic Health System Bloomer Hospital, Bloomer, Wisconsin (un ospedale Swing Bed come definito dal Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)).
- In grado di parlare inglese.
- In grado di rispondere a questionari.
Criteri di esclusione:
- Individui < 18 anni di età.
- - Paziente che non vuole o non è in grado di fornire il consenso a partecipare a questo studio di ricerca.
- Paziente sotto tutela.
- Come determinato attraverso l'autovalutazione, paziente con psicosi attiva, ideazione suicidaria attiva, abuso di sostanze attive che soddisfano i criteri per i disturbi da uso di sostanze ad eccezione della nicotina (l'eccezione sono i pazienti con una storia di abuso di sostanze che sono stati in remissione per almeno un anno intero ).
- Paziente con diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico attivo con agorafobia o altro disturbo fobico, disturbo post traumatico da stress attivo o grave disturbo di personalità attivo.
- Paziente con precedente partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di journaling 3GT
I soggetti parteciperanno all'attività di journaling di psicologia positiva Three Good Things (3GT) ogni giorno per sei settimane.
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Attività di journaling serale ogni giorno per riflettere su tre cose buone che il soggetto ha notato riguardo agli eventi della giornata.
|
Nessun intervento: Gruppo non diario
I soggetti non parteciperanno all'attività del diario serale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Variazione dello stress percepito dal soggetto misurata utilizzando la scala dello stress percepito auto-riferito (PSS).
Un questionario di 10 domande che valuta la valutazione individuale dello stress utilizzando una scala di 0=mai, 4=molto spesso.
|
Basale, 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Depressione soggettiva
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Variazione della depressione del soggetto misurata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R-10).
|
Basale, 6 settimane
|
Felicità soggettiva
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Variazione della felicità del soggetto misurata utilizzando la scala della felicità soggettiva auto-riportata (SHS).
Una scala di 4 elementi della felicità soggettiva globale.
Due item chiedono agli intervistati di caratterizzarsi utilizzando sia valutazioni assolute che valutazioni relative ai pari, mentre gli altri due item offrono brevi descrizioni di individui felici e infelici e chiedono agli intervistati la misura in cui ciascuna caratterizzazione li descrive.
|
Basale, 6 settimane
|
Resilienza soggettiva
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
|
Variazione dei punteggi di resilienza dei soggetti misurati dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2)
|
Basale, 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori M Miller, MAOM, RN, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-003878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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