- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04976452
Identifikace vzdělávacích strategií ke zlepšení měření krevního tlaku ve vzdělávacích programech fyzikální terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Midlothian Free Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Předpokládá se, že se této studie zúčastní 40–45 studentů, kteří se mohou lišit věkovým rozmezím, ale demograficky budou většinou soustředěni kolem věkového rozmezí 21–30 let. Do této studie budou přijati studenti doktora fyzikální terapie (DPT), kteří jsou zapsáni do programu DPT ve státě Youngstown, spolu s pacienty, kteří dostávají služby fyzikální terapie na bezplatné klinice Midlothian. Účastníci budou také pocházet z obou skupin pohlaví, bez kritérií vyloučení na základě věku a pohlaví pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení skupiny 1 (experimentální skupina):
- Musí být přijat do programu DPT na Youngstown State University
- Dokončete tréninkový modul měření krevního tlaku (BP) v nadaci Clinical Skills Foundation
- Absolvovat kompetenční laboratorní zkoušku v Clinical Skills Foundation (> 80% skóre)
Kritéria vyloučení skupiny 2 (kontrolní skupina):
- Musí být přijat do programu DPT na Youngstown State University
- Nedokončili jste modul školení BP (AMA) a laboratorní zkoušku způsobilosti v kurzu Clinical Skills Foundation
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Musí umět dodržovat základní příkazy
- Musí být schopen provést přenos na více povrchů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 bude zahrnovat studenty prvního ročníku fyzikální terapie, kteří budou vyškoleni pro měření krevního tlaku (BP) pomocí krátké powerpointové přednášky, absolvování interaktivního modulu měření krevního tlaku od Americké lékařské asociace, který zahrnuje hodnocení kvízu a osvědčení o absolvování, a zkouška způsobilosti během laboratorní části hodiny.
|
Studenti zařazení do skupiny 1 projdou interaktivním modulovým školením Americké lékařské asociace, které nastiňuje, jak správně ručně měřit krevní tlak podle pokynů American Heart Association.
Po dokončení modulu bude studentům předložena powerpointová přednáška primárního vyšetřovatele o krevním tlaku.
Studenti poté podstoupí zkoušku způsobilosti, která posoudí jejich schopnost měřit krevní tlak podle pokynů American Heart Association.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina 2
Skupina 2 se skládá ze studentů druhého ročníku PT, kteří měli pouze powerpointovou přednášku o měření krevního tlaku, která byla provedena prakticky bez laboratorních komponent nebo interaktivního modulu American Medical Association.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář hodnocení způsobilosti
Časové okno: Když student provádí měření krevního tlaku, které bude trvat přibližně 15-20 minut
|
Tento formulář byl vyvinut primárním vyšetřovatelem, aby objektivně změřil schopnost studenta provést manuální měření krevního tlaku podle zavedených pokynů American Heart Association.
|
Když student provádí měření krevního tlaku, které bude trvat přibližně 15-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentský průzkum před měřením
Časové okno: 10minutový průzkum poskytnutý před účastí ve studii oběma skupinám studentů
|
Před měřením krevního tlaku na klinice bude studentům poskytnut průzkum, který vyplní.
Součásti průzkumu budou posuzovat: základní informace týkající se spolehlivosti měření krevního tlaku, předchozí školení (před vstupem do programu doktor fyzikální terapie) a identifikaci celkových silných a slabých stránek při provádění měření krevního tlaku.
|
10minutový průzkum poskytnutý před účastí ve studii oběma skupinám studentů
|
|
Studentský průzkum po měření
Časové okno: 10minutový průzkum poskytnutý po účasti ve studii oběma skupinám studentů
|
Po změření krevního tlaku na klinice bude studentům poskytnut průzkum, který vyplní.
Složky průzkumu posoudí: položky pro studenta k sebereflexi svého výkonu a zjištění, do jaké míry si byl jistý v postupu, který použil k dokončení měření krevního tlaku, a celkové sebeidentifikované silné a slabé stránky.
|
10minutový průzkum poskytnutý po účasti ve studii oběma skupinám studentů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář lékařské anamnézy
Časové okno: Tu absolvují pacienti, kteří si nechají změřit tlak u studentů. Předpokládaný časový rámec pro dokončení je 15 minut
|
Základní formulář anamnézy, který identifikuje pacientovu: minulou anamnézu, chirurgickou anamnézu a současné užívání léků.
|
Tu absolvují pacienti, kteří si nechají změřit tlak u studentů. Předpokládaný časový rámec pro dokončení je 15 minut
|
|
Průzkum pacientů po měření
Časové okno: Probíhá po změření krevního tlaku a může trvat až 15 minut
|
Jedná se o průzkum, který vyplní pacienti poté, co si student nechá změřit krevní tlak.
Položky tohoto průzkumu se zaměřují na: důvěru pacientů ve schopnost studenta provádět měření TK a na kvalitativní zpětnou vazbu týkající se pozitivních i negativních aspektů výkonu studentů.
|
Probíhá po změření krevního tlaku a může trvat až 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edmund C Ickert, PT, DPT, MS, Youngstown State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muntner P, Shimbo D, Carey RM, Charleston JB, Gaillard T, Misra S, Myers MG, Ogedegbe G, Schwartz JE, Townsend RR, Urbina EM, Viera AJ, White WB, Wright JT Jr. Measurement of Blood Pressure in Humans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2019 May;73(5):e35-e66. doi: 10.1161/HYP.0000000000000087.
- Holmstrup M, Jensen B, Burkart R, Levis M. Using a novel assessment of procedural proficiency provides medical educators insight into blood pressure measurement. Int J Med Educ. 2016 Nov 19;7:375-381. doi: 10.5116/ijme.580b.2e4f.
- Jaffe MG, Young JD. The Kaiser Permanente Northern California Story: Improving Hypertension Control From 44% to 90% in 13 Years (2000 to 2013). J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Apr;18(4):260-1. doi: 10.1111/jch.12803. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Gordon CJ, Frotjold A, Fethney J, Green J, Hardy J, Maw M, Buckley T. The effectiveness of simulation-based blood pressure training in preregistration nursing students. Simul Healthc. 2013 Oct;8(5):335-40. doi: 10.1097/SIH.0b013e3182a15fa7.
- Seybert AL, Barton CM. Simulation-based learning to teach blood pressure assessment to doctor of pharmacy students. Am J Pharm Educ. 2007 Jun 15;71(3):48. doi: 10.5688/aj710348.
- Yamazaki Y, Hiyamizu I, Joyner K, Abe Y. Relation of clinical context to accuracy of simulator-based blood pressure measurement by first-year medical students. Int J Med Educ. 2018 Dec 21;9:325-331. doi: 10.5116/ijme.5c0f.935c.
- Bland M, Ousey K. Preparing students to competently measure blood pressure in the real-world environment: a comparison between New Zealand and the United Kingdom. Nurse Educ Pract. 2012 Jan;12(1):28-35. doi: 10.1016/j.nepr.2011.04.009. Epub 2011 Jun 8.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042. Erratum In: Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):739.
- Gazibara T, Rancic B, Maric G, Radovanovic S, Kisic-Tepavcevic D, Pekmezovic T. Medical students, do you know how to measure blood pressure correctly? Blood Press Monit. 2015 Feb;20(1):27-31. doi: 10.1097/MBP.0000000000000085.
- Rakotz MK, Townsend RR, Yang J, Alpert BS, Heneghan KA, Wynia M, Wozniak GD. Medical students and measuring blood pressure: Results from the American Medical Association Blood Pressure Check Challenge. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jun;19(6):614-619. doi: 10.1111/jch.13018. Epub 2017 Apr 28.
- Gonzalez-Lopez JJ, Gomez-Arnau Ramirez J, Torremocha Garcia R, Albelda Esteban S, Alio del Barrio J, Rodriguez-Artalejo F. Knowledge of correct blood pressure measurement procedures among medical and nursing students. Rev Esp Cardiol. 2009 May;62(5):568-71. doi: 10.1016/s1885-5857(09)71840-7. English, Spanish.
- Crosley AM, Rose JR. Knowledge of accurate blood pressure measurement procedures in chiropractic students. J Chiropr Educ. 2013 Fall;27(2):152-7. doi: 10.7899/JCE-13-3. Epub 2013 Jun 27.
- Ibiyemi O, Ogunbodede O, Gbolahan OO, Ogah OS. Knowledge and practices of blood pressure measurement among final year students, house officers, and resident dental surgeons in a dental hospital, South West Nigeria. Niger J Clin Pract. 2020 Jun;23(6):848-856. doi: 10.4103/njcp.njcp_416_19.
- Arangalage D, Abtan J, Gaschignard J, Ceccaldi PF, Remini SA, Etienne I, Ruszniewski P, Plaisance P, De Lastours V, Lefort A, Faye A. Implementation of a large-scale simulation-based cardiovascular clinical examination course for undergraduate medical students - a pilot study. BMC Med Educ. 2019 Sep 18;19(1):361. doi: 10.1186/s12909-019-1750-4.
- Chen JJ, Johannesmeyer HJ. Gagne's 9 Events of Instruction With Active Learning: Teaching Student Pharmacists How to Measure Blood Pressure. J Pharm Pract. 2021 Jun;34(3):407-416. doi: 10.1177/0897190019875610. Epub 2019 Sep 16.
- Rabbia F, Testa E, Rabbia S, Pratico S, Colasanto C, Montersino F, Berra E, Covella M, Fulcheri C, Di Monaco S, Buffolo F, Totaro S, Veglio F. Effectiveness of blood pressure educational and evaluation program for the improvement of measurement accuracy among nurses. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2013 Jun;20(2):77-80. doi: 10.1007/s40292-013-0012-5. Epub 2013 May 8.
- Ballard G, Piper S, Stokes P. Effect of simulated learning on blood pressure measurement skills. Nurs Stand. 2012 Oct 24-30;27(8):43-7. doi: 10.7748/ns2012.10.27.8.43.c9363.
- Leung GK, Nicholls JM. Effect of clinical context on simulator-based assessment of blood pressure taking - a pilot randomized study. Med Teach. 2014 Feb;36(2):177-9. doi: 10.3109/0142159X.2013.849328. Epub 2013 Oct 24.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend RR, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community: a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Jan;16(1):14-26. doi: 10.1111/jch.12237. Epub 2013 Dec 17. No abstract available.
- Elliott KE, McCall KL, Fike DS, Polk J, Raehl C. Assessment of manual blood pressure and heart rate measurement skills of pharmacy students: a follow-up investigation. Am J Pharm Educ. 2008 Jun 15;72(3):60. doi: 10.5688/aj720360.
- Yamazaki Y, Hiyamizu I, Joyner K, Otaki J, Abe Y. Assessment of blood pressure measurement skills in second-year medical students after ongoing simulation-based education and practice. Med Educ Online. 2021 Dec;26(1):1841982. doi: 10.1080/10872981.2020.1841982.
- Leong C, Louizos C, Frankel G, Ng S, Iacovides H, Falk J, Dunford D, Brink K, Kleiman N, Davis C, Renaud R. A physical assessment skills module on vital signs. Am J Pharm Educ. 2014 Sep 15;78(7):137. doi: 10.5688/ajpe787137.
- Grim CM, Grim CE. A curriculum for the training and certification of blood pressure measurement for health care providers. Can J Cardiol. 1995 Nov;11 Suppl H:38H-42H.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření krevního tlaku
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko