Dietní omezení sodíku (DIS) a renální jídla (RM) pro hemodialýzu (HD) (DISaRM-HD) (DISaRM-HD)

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin s konečným stádiem onemocnění ledvin vyžadují pravidelnou hemodialýzu (HD) 3–4 dny v týdnu, aby se jejich krev filtrovala od toxinů/odpadu a aby se odstranily přebytečné tekutiny. HD terapie je nezbytná pro přežití pacientů se selháním ledvin, ale dialyzační proces je neefektivní a neodstraní všechny tekutiny a odpadní produkty, které se u pacientů nahromadí od poslední léčby. Neefektivnost dialýzy spolu s nadměrným příjmem sodíku a tekutin v potravě má ​​za následek vysokou prevalenci chronického objemového přetížení (VO) a hypertenze závislé na VO (HTN). Jak VO, tak HTN mohou mít nepříznivé účinky na srdce a tepny, případně vést ke zvětšení srdce a srdeční dysfunkci (1-3).

Poskytovatelé dialyzační péče (lékaři, dietologové, technici) poskytují pacientům pravidelné poradenství ohledně snížení příjmu sodíku a tekutin v potravě, a to i přes rozšířenou non-adherenci a vysokou prevalenci jak VO, tak hypertenze. Výzkumné intervence ke zvýšení dietní výchovy a podpoře změny chování také prokázaly nízkou účinnost v populaci dialyzovaných pacientů. Mnoho překážek a faktorů přispívá k nadměrnému příjmu sodíku v potravě a špatnému dodržování diety, a proto se zdá, že současné dietní vzdělávací strategie nemusí být dostatečně robustní, aby změnily chování pacientů. Nedávná studie u pacientů se srdečním selháním však ukázala, že jídla dodávaná z domova představují jedinečnou příležitost změnit ambulantní dietní postupy. Pacienti s mnohočetnými komorbiditami a četnými dietními chováními, jako jsou pacienti na renální substituční terapii, mohou potřebovat další podporu k zavedení a udržení dietních změn.

Účelem této studie je porovnat dietní poradenství s podáváním ledvinového domácího jídla na klinických výsledcích týkajících se VO i HTN. Tato zkouška je návrhem smíšených modelů s srovnatelnou účinností. V této studii budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou větví studie: 1) CON (celkem 7 měsíců), kde pacienti dostávají obvyklou péči (jíst svou normální stravu) po dobu prvních 5 měsíců studie. Poté bude následovat dvouměsíční období, kdy budou dostávat jídla s donáškou domů a další dietní poradenství ke snížení příjmu sodíku; NEBO 2) INT (celkem 5 měsíců), kdy pacienti budou dostávat jídlo dodávané domů a další dietní poradenství po dobu prvních 2 měsíců studie, po nichž následují 3 měsíce pokračujícího poradenství. Během období dodávky domácího jídla bude účastníkům poskytnuta dieta s nízkým obsahem sodíku/ledvin, která zahrnuje příjem 2 jídel denně během 1. měsíce a 1 jídla denně během 2. měsíce (měsíc 6 a 7 pro CON; a měsíc 1 a 2 pro INT). Jídla budou doručována účastníkům domů každý týden prostřednictvím momsmeals.com.

Máme také v plánu shromáždit senzorická data o chuti, abychom charakterizovali pacienty s preferencemi soli na dialýze. Je možné, že dieta s nízkým obsahem sodíku může změnit tyto preference, takže pacienti touží po potravinách s nízkým obsahem sodíku. Tyto informace by nám umožnily analyzovat, jak je příjem soli u dialyzovaných pacientů spojen s preferencí chuti se solí a jak to souvisí s klinickými výsledky. Výsledky studie zahrnují: klinické výsledky (hospitalizace, účinnost léčby), kardiovaskulární měření (krevní tlak, srdeční výdej a cévní odpor) a stav tekutin/hydratace (celková tělesná voda, extracelulární tekutina) pomocí bioelektrické impedance.