Restricción dietética de sodio (DIS) y comidas renales (RM) para hemodiálisis (HD)(DISaRM-HD) (DISaRM-HD)

Los pacientes con enfermedad renal crónica con enfermedad renal en etapa terminal requieren terapia de hemodiálisis (HD) regular de 3 a 4 días a la semana para filtrar la sangre de toxinas/desechos y eliminar el exceso de líquido. La terapia de HD es esencial para la supervivencia de los pacientes con insuficiencia renal, pero el proceso de diálisis es ineficiente y no elimina todos los líquidos y productos de desecho que se acumulan en los pacientes desde su último tratamiento. La ineficiencia de la diálisis, junto con la ingesta excesiva de sodio y líquidos en la dieta, da como resultado una alta prevalencia de sobrecarga crónica de volumen (VO) e hipertensión dependiente del VO (HTA). Tanto el VO como la HTA pueden tener efectos adversos en el corazón y las arterias, lo que eventualmente conduce al agrandamiento del corazón y a la disfunción cardíaca (1-3).

Los proveedores de atención de diálisis (médicos, dietistas, técnicos) brindan asesoramiento regular a los pacientes para que reduzcan su consumo de sodio y líquidos en la dieta, a pesar de la falta generalizada de cumplimiento y la alta prevalencia tanto de VO como de hipertensión. Las intervenciones de investigación para aumentar la educación dietética y apoyar el cambio de comportamiento también han demostrado una baja eficacia en la población de pacientes de diálisis. Muchas barreras y factores contribuyen a la ingesta excesiva de sodio en la dieta y la mala adherencia a la dieta, por lo que parece que las estrategias actuales de educación dietética pueden no ser lo suficientemente sólidas para cambiar los comportamientos de los pacientes. Sin embargo, un estudio reciente en pacientes con insuficiencia cardíaca demostró que las comidas a domicilio representan una oportunidad única para modificar las prácticas dietéticas ambulatorias. Los pacientes con múltiples comorbilidades y numerosas conductas dietéticas, como los que reciben terapia de reemplazo renal, pueden necesitar apoyo adicional para establecer y mantener cambios en la dieta.

El propósito de este estudio es comparar el asesoramiento dietético con la entrega renal de comidas domiciliarias en los resultados clínicos relacionados con el VO y la HTA. Este ensayo es un diseño de modelos mixtos de eficacia comparativa. En este estudio, los pacientes serán aleatorizados a uno de los dos brazos del estudio: 1) CON (7 meses en total) donde los pacientes reciben atención habitual (comiendo su dieta normal) durante los primeros 5 meses del estudio. A esto le seguirá un período de 2 meses en el que recibirán comidas a domicilio y asesoramiento dietético adicional para reducir la ingesta de sodio; O 2) INT (5 meses en total), donde los pacientes recibirán comidas a domicilio más asesoramiento dietético adicional durante los primeros 2 meses del estudio, seguidos de 3 meses de asesoramiento continuo. Durante los períodos de entrega de comidas a domicilio, los participantes recibirán una dieta renal/baja en sodio que incluye recibir 2 comidas por día durante el primer mes y 1 comida por día durante el segundo mes (meses 6 y 7 para CON; y mes 1 y 2 para INT). Momsmeals.com entregará las comidas en los hogares de los participantes cada semana.

También planeamos recopilar datos de sabor sensorial para caracterizar a los pacientes en las preferencias de diálisis por la sal. Es posible que una dieta baja en sodio pueda cambiar estas preferencias, de modo que los pacientes deseen más alimentos con sabor bajo en sodio. Esta información nos permitiría analizar cómo la ingesta de sal de los pacientes en diálisis se asocia con la preferencia de sabor por la sal y cómo esto se relaciona con los resultados clínicos. Los resultados del estudio incluyen: resultados clínicos (hospitalizaciones, eficacia del tratamiento), medidas cardiovasculares (presión arterial, gasto cardíaco y resistencia vascular) y estado de hidratación/líquidos (agua corporal total, líquido extracelular) usando impedancia bioeléctrica.