Dietary Sodium-Restriction (DIS) och Renal Meals (RM) för hemodialys (HD) (DISaRM-HD) (DISaRM-HD)

Patienter med kronisk njursjukdom med njursjukdom i slutstadiet kräver regelbunden hemodialys (HD) terapi 3-4 dagar per vecka för att filtrera blodet från gifter/avfall och för att avlägsna överflödig vätska. HD-terapi är avgörande för överlevnad hos patienter med njursvikt, men dialysprocessen är ineffektiv och tar inte bort all vätska och avfallsprodukter som ackumuleras hos patienterna sedan deras senaste behandling. Ineffektiviteten av dialys, i kombination med överdrivet natrium- och vätskeintag, resulterar i en hög förekomst av kronisk volymöverbelastning (VO) och VO-beroende hypertoni (HTN). Både VO & HTN kan ha skadliga effekter på hjärtat och artärerna, så småningom leda till förstoring av hjärtat och hjärtdysfunktion (1-3).

Dialysvårdare (läkare, dietister, tekniker) ger regelbunden rådgivning till patienter för att minska sitt natrium- och vätskeintag i kosten, trots en utbredd bristande efterlevnad och den höga förekomsten av både VO och högt blodtryck. Forskningsinsatser för att öka kostutbildning och stödja beteendeförändring har också visat låg effekt i dialyspatientpopulationen. Många barriärer och faktorer bidrar till överdrivet natriumintag i kosten och dålig kosthållning, så det verkar som om nuvarande kostutbildningsstrategier kanske inte är tillräckligt robusta för att ändra patientbeteenden. En nyligen genomförd studie på hjärtsviktspatienter visade dock att hemlevererade måltider utgör en unik möjlighet att förändra poliklinisk kostvanor. Patienter med flera komorbiditeter och många dietbeteenden, såsom de som får njurersättningsterapi, kan behöva ytterligare stöd för att etablera och upprätthålla kostförändringar.

Syftet med denna studie är att jämföra kostrådgivning med njurhemmatleverans på kliniska utfall relaterade till både VO & HTN. Detta försök är en design med jämförande effektivitet med blandade modeller. I denna studie kommer patienter att randomiseras till en av två studiegrupper: 1) CON (7 månader totalt) där patienter får vanlig vård (äter sin normala kost) under de första 5 månaderna av studien. Detta kommer att följas av en 2-månadersperiod där de kommer att få hemlevererade måltider och ytterligare kostrådgivning för att minska natriumintaget; ELLER 2) INT (5 månader totalt), där patienter kommer att få hemlevererade måltider plus ytterligare kostrådgivning under de första 2 månaderna av studien, följt av 3 månaders fortsatt rådgivning. Under leveransperioderna för hemmat kommer deltagarna att få en diet med låg natrium/njurhalt som inkluderar att få 2 måltider per dag under den första månaden och 1 måltid per dag under den andra månaden (månad 6 och 7 för CON; och månad 1 och 2 för INT). Måltiderna kommer att levereras till deltagarens hem varje vecka av momsmeals.com.

Vi planerar också att samla in sensorisk smakdata för att karakterisera patienter med dialyspreferenser för salt. Det är möjligt att en låg natriumdiet kan ändra dessa preferenser, så att patienter önskar mer mat med låg natriumsmak. Denna information skulle tillåta oss att analysera hur dialyspatienters saltintag associeras med smakpreferens med salt och hur detta relaterar till kliniska resultat. Studieresultaten inkluderar: kliniska resultat (sjukhusinläggningar, behandlingseffektivitet), kardiovaskulära mätningar (blodtryck, hjärtminutvolym och kärlmotstånd) och vätske-/hydreringsstatus (totalt kroppsvatten, extracellulär vätska) med hjälp av bioelektrisk impedans.