Dieta z ograniczeniem sodu (DIS) i posiłki nerkowe (RM) do hemodializy (HD) (DISaARM-HD) (DISaRM-HD)

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek ze schyłkową niewydolnością nerek wymagają regularnej hemodializy (HD) 3-4 dni w tygodniu w celu oczyszczenia krwi z toksyn/odpadów i usunięcia nadmiaru płynów. Terapia HD jest niezbędna do przeżycia pacjentów z niewydolnością nerek, ale proces dializy jest nieefektywny i nie usuwa wszystkich płynów i produktów przemiany materii, które nagromadziły się u pacjentów od ostatniego leczenia. Nieskuteczność dializy w połączeniu z nadmiernym spożyciem sodu i płynów w diecie powoduje wysoką częstość występowania przewlekłego przeciążenia objętościowego (VO) i nadciśnienia zależnego od VO (HTN). Zarówno VO, jak i HTN mogą mieć niekorzystny wpływ na serce i tętnice, ostatecznie prowadząc do powiększenia serca i dysfunkcji serca (1-3).

Osoby świadczące opiekę dializacyjną (lekarze, dietetycy, technicy) regularnie doradzają pacjentom w celu zmniejszenia spożycia sodu i płynów w diecie, pomimo powszechnego nieprzestrzegania zaleceń i wysokiej częstości występowania zarówno VO, jak i nadciśnienia tętniczego. Interwencje badawcze mające na celu zwiększenie edukacji żywieniowej i wspieranie zmiany zachowań również wykazały niską skuteczność w populacji pacjentów dializowanych. Wiele barier i czynników przyczynia się do nadmiernego spożycia sodu w diecie i złego przestrzegania diety, dlatego wydaje się, że obecne strategie edukacji żywieniowej mogą nie być wystarczająco solidne, aby zmienić zachowania pacjentów. Jednak niedawne badanie pacjentów z niewydolnością serca wykazało, że posiłki dostarczane do domu stanowią wyjątkową okazję do zmiany praktyk żywieniowych stosowanych w warunkach ambulatoryjnych. Pacjenci z licznymi chorobami współistniejącymi i licznymi zachowaniami żywieniowymi, na przykład stosujący terapię nerkozastępczą, mogą potrzebować dodatkowego wsparcia w celu ustalenia i utrzymania zmian w diecie.

Celem tego badania jest porównanie poradnictwa dietetycznego z dostarczaniem posiłków do domu przez nerki pod kątem wyników klinicznych związanych zarówno z VO, jak i HTN. Ta próba jest projektem modeli mieszanych o porównawczej skuteczności. W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: 1) CON (łącznie 7 miesięcy), w ramach której pacjenci otrzymują zwykłą opiekę (spożywają swoją normalną dietę) przez pierwsze 5 miesięcy badania. Po tym nastąpi 2-miesięczny okres, w którym otrzymają posiłki z dostawą do domu i dodatkowe porady dietetyczne w celu zmniejszenia spożycia sodu; LUB 2) INT (łącznie 5 miesięcy), gdzie pacjenci otrzymają posiłki dostarczane do domu oraz dodatkowe porady dietetyczne przez pierwsze 2 miesiące badania, a następnie przez 3 miesiące kontynuacji poradnictwa. W okresach dostarczania posiłków do domu uczestnicy otrzymają dietę niskosodową/nerkową, która obejmuje otrzymywanie 2 posiłków dziennie przez pierwszy miesiąc i 1 posiłek dziennie przez drugi miesiąc (miesiąc 6 i 7 dla CON; i miesiąc 1 i 2 dla INT). Posiłki będą dostarczane do domów uczestników co tydzień przez momsmeals.com.

Planujemy również zebrać dane dotyczące smaku sensorycznego, aby scharakteryzować pacjentów pod kątem preferencji dializy dotyczących soli. Jest możliwe, że dieta o niskiej zawartości sodu może zmienić te preferencje, tak że pacjenci pragną więcej żywności o niskiej zawartości sodu. Te informacje pozwolą nam przeanalizować, w jaki sposób spożycie soli przez pacjentów dializowanych wiąże się z preferencjami smakowymi dotyczącymi soli i jak ma to związek z wynikami klinicznymi. Wyniki badania obejmują: wyniki kliniczne (hospitalizacje, skuteczność leczenia), pomiary sercowo-naczyniowe (ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca i opór naczyniowy) oraz stan płynów/nawodnienia (całkowita zawartość wody w organizmie, płyn pozakomórkowy) przy użyciu impedancji bioelektrycznej.