Kostnatriumrestriksjon (DIS) og nyremat (RM) for hemodialyse (HD) (DISaRM-HD) (DISaRM-HD)

Pasienter med kronisk nyresykdom med nyresykdom i sluttstadiet krever regelmessig hemodialyse (HD) terapi 3-4 dager per uke for å filtrere blodet for giftstoffer/avfall og for å fjerne overflødig væske. HD-terapi er avgjørende for overlevelse hos pasienter med nyresvikt, men dialyseprosessen er ineffektiv og fjerner ikke all væske og avfallsstoffer som samler seg hos pasienter siden siste behandling. Ineffektiviteten av dialyse, kombinert med overdreven natrium- og væskeinntak i kosten, resulterer i en høy forekomst av kronisk volumoverbelastning (VO) og VO-avhengig hypertensjon (HTN). Både VO og HTN kan ha uheldige effekter på hjertet og arteriene, til slutt føre til forstørret hjerte og hjertedysfunksjon (1-3).

Dialysebehandlere (leger, kostholdseksperter, teknikere) gir regelmessig rådgivning for pasienter for å redusere inntaket av natrium og væske i kosten, til tross for utbredt manglende overholdelse og høy forekomst av både VO og hypertensjon. Forskningsintervensjoner for å øke kostholdsundervisningen og støtte atferdsendring har også vist lav effekt i dialysepasientpopulasjonen. Mange barrierer og faktorer bidrar til for høyt natriuminntak i kosten og dårlig kostholdsoverholdelse, og det ser derfor ut til at dagens kostholdsopplæringsstrategier kanskje ikke er robuste nok til å endre pasientatferd. Imidlertid viste en nylig studie av hjertesviktpasienter at hjemmeleverte måltider representerer en unik mulighet for å endre poliklinisk kostholdspraksis. Pasienter med flere komorbiditeter og tallrike diettatferd, slik som de på nyreerstatningsterapi, kan trenge ekstra støtte for å etablere og opprettholde kostholdsendringer.

Hensikten med denne studien er å sammenligne kostholdsveiledning med nyretilførsel av hjemmemåltid på kliniske utfall relatert til både VO og HTN. Denne utprøvingen er et design med komparativ effektivitet med blandede modeller. I denne studien vil pasienter bli randomisert til en av to studiearmer: 1) CON (totalt 7 måneder) hvor pasienter får vanlig behandling (spiser sitt normale kosthold) de første 5 månedene av studien. Dette vil bli fulgt av en 2-måneders periode hvor de vil motta hjemmeleverte måltider og ekstra kostholdsveiledning for å redusere natriuminntaket; ELLER 2) INT (totalt 5 måneder), hvor pasienter vil motta hjemmeleverte måltider pluss ekstra kostholdsveiledning de første 2 månedene av studien, etterfulgt av 3 måneder med fortsatt veiledning. I løpet av leveringsperiodene for hjemmemåltid vil deltakerne få en lavnatrium-/nyrediett som inkluderer å motta 2 måltider per dag i løpet av den første måneden, og 1 måltid per dag i løpet av den andre måneden (måned 6 og 7 for CON; og måned 1 og 2 for INT). Måltidene vil bli levert til deltakerens hjem hver uke av momsmeals.com.

Vi planlegger også å samle sensoriske smaksdata for å karakterisere pasienter med dialysepreferanser for salt. Det er mulig at en lavnatriumdiett kan endre disse preferansene, slik at pasientene ønsker mer mat med lite natrium. Denne informasjonen vil tillate oss å analysere hvordan dialysepasienters saltinntak er assosiert med smakspreferanser med salt og hvordan dette forholder seg til kliniske utfall. Studieresultatene inkluderer: kliniske utfall (sykehusinnleggelser, behandlingseffektivitet), kardiovaskulære mål (blodtrykk, hjerteutgang og vaskulær motstand) og væske/hydreringsstatus (totalt kroppsvann, ekstracellulær væske) ved bruk av bioelektrisk impedans.