- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993950
Účinky SNAGS spolu s technikami hrudní posturální korekce u pacientů s chronickou cervikogenní bolestí hlavy
Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání spolu s technikami hrudní posturální korekce u pacientů s chronickou cervikogenní bolestí hlavy
Cílem této studie je zjistit účinky Mulliganových SNAGs spolu s technikami hrudní posturální korekce na pacienty s chronickou cervikogenní bolestí hlavy. Pacienti trpící cervikogenní bolestí hlavy jsou často spojováni se svalovou dysbalancí. Tato studie bude významná při určování účinků SNAGs spolu s technikami hrudní posturální korekce ke zlepšení bolesti, úrovně invalidity a funkčního stavu u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy.
Bude to design randomizované kontrolované studie Data budou shromážděna z Lady reading Hospital Peshawar. V této studii bude použit účelový odběr vzorků, skupinová randomizace pomocí loterijní metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolesti hlavy jsou běžným stavem, který postihuje 47 % celosvětové populace,1,2 přičemž cervikogenní bolesti hlavy (CGH) představují 15–20 % všech chronických a opakujících se bolestí hlavy. Mezinárodní společnost pro bolesti hlavy klasifikovala cervikogenní bolesti hlavy jako sekundární bolesti hlavy s 'bolestí pocházející ze zdroje v krku a vnímanou v jedné nebo více oblastech hlavy a/nebo obličeje. V případě cervikogenní bolesti hlavy je příčinou porucha krční páteře a jejích součástí kosti, ploténky a/nebo prvky měkkých tkání. Termín cervikogenní bolest hlavy je běžně nesprávně používán a nevztahuje se pouze na bolest hlavy spojenou s bolestí krku; mnoho poruch hlavy, včetně migrény a tenzní bolesti hlavy, může být spojeno s bolestí/napětím krku. Spíše musí existovat důkaz poruchy nebo léze v krční páteři nebo měkkých tkáních krku, o nichž je známo, že mohou způsobit bolesti hlavy (1). Často se zhoršuje pohybem krku, trvalou nepohodlnou polohou hlavy nebo zevním tlakem přes horní cervikální nebo okcipitální oblast na symptomatické straně (2). Prevalence chronické bolesti hlavy se uvádí mezi 0,4 a 20 % populace s bolestmi hlavy (3). V posledních letech došlo k nárůstu znalostí o patogenezi a lepší léčbě chronických bolestí hlavy.
Současné vědecké důkazy podporují roli manuálních terapií při zvládání tenzní a cervikogenní bolesti hlavy (4). Jedinci s chronickou bolestí hlavy jsou často léčeni spinální manipulativní terapií zahrnující jak mobilizaci, tak manipulaci. Spinální mobilizace se skládá z pomalých, rytmických, oscilačních technik (5) Cervikální trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAG) jsou technikou „mobilizace s pohybem“, při které se aplikuje trvalý přídatný fasetový klouzání spolu s aktivním fyziologickým pohybem. Terapeut může použít klouzání přes trnový výběžek (centrální SNAG) nebo přes kloubní pilíř na jedné straně (jednostranné SNAG). SNAG byly obhajovány pro léčbu bolesti krku a omezení rozsahu pohybu (ROM). Ukázalo se, že SNAG jsou účinné při léčbě bolesti krku, cervikogenních bolestí hlavy a cervikogenních závratí (6). Mobilizace s pohybem využívá dvojí roli síly bota terapeuta (doplňkové klouzání) a úsilí pacienta (aktivní fyziologický nebo funkční pohyb) a techniky se často provádějí v různých polohách nesoucích váhu, s léčebnými pásy a buď dodatečným terapeutem, asistentem nebo pacientem aplikovaným přetlakem Je provedeno důkladné klinické vyšetření a identifikována vhodná úroveň, klouzání se pak provádí paralelně s vnímanou rovinou fasety a stupeň klouzání je určen pacientovou aktivní pohybovou reakcí (8). Mnoho studií o krátkodobé účinnosti a manuální terapii krční páteře (mobilizační a manipulační terapie) zjistilo, že je prospěšná při snižování bolesti hlavy nebo invalidity, intenzity, frekvence a trvání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestmi hlavy za poslední tři měsíce
- Pacienti s jednostrannou bolestí krku spolu se ztuhlostí.
- Bolest hlavy, která je častější periorbitálně, šíří se do temporální a oční oblasti a do dolního týlního hrbolu a méně častá v oblasti frontální, parietální a obličejové.
- Bolest, která je obvykle vyvolána působením vnějšího tlaku na alespoň 1 z horních krčních kloubů (C0-C3) a středně těžká až těžká nepulzující bolest
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy bolestí hlavy
- Vrozené stavy krční páteře
- Výhřez ploténky
- Zlomeniny děložního čípku
- Degenerativní onemocnění krční páteře.
- Pacienti s kontraindikacemi mobilizačních technik a pacienti se závratěmi v důsledku vertebrobazilární insuficience nebo vestibulární dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trvalé přirozené apofýzové klouzání
SNAGS bude aplikován ve flexi, extenzi a rotaci po dobu několika sekund se 3 opakováními první den a 10 opakováními od další návštěvy.
|
SNAGS bude aplikován ve flexi, extenzi a rotaci po dobu několika sekund se 3 opakováními první den a 10 opakováními od další návštěvy.
protažení hrudníku v sedě, protažení úhlu stěny a protažení v rohu, zatímco terapeutem podporované protažení budou v sedu uprostřed hrudního úseku a na břiše uprostřed hrudního úseku.
Úseky budou udržovány po dobu 15-20 sekund s 10 opakováními každého protažení na relaci
|
|
Aktivní komparátor: SNAGS s hrudními posturálními korekčními technikami
aktivní i terapeutem facilitované úseky.hrudní
extenze v sedu, protažení úhlu stěny a protažení rohu, zatímco terapeutem usnadněné protažení budou v sedu uprostřed hrudního úseku a na břiše středního hrudního úseku.
Úseky budou udržovány po dobu 15-20 sekund s 10 opakováními každého protažení na relaci
|
SNAGS bude aplikován ve flexi, extenzi a rotaci po dobu několika sekund se 3 opakováními první den a 10 opakováními od další návštěvy.
protažení hrudníku v sedě, protažení úhlu stěny a protažení v rohu, zatímco terapeutem podporované protažení budou v sedu uprostřed hrudního úseku a na břiše uprostřed hrudního úseku.
Úseky budou udržovány po dobu 15-20 sekund s 10 opakováními každého protažení na relaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: čtyři týdny
|
VAS je 10 cm dělená čára.
Každý účastník sám posoudí intenzitu své bolesti.
Pacienti v každé skupině budou instruováni, aby ukázali na pozici na čáře mezi obličeji, aby ukázali, jakou bolest aktuálně pociťují.
Zcela levý konec znamená „žádná bolest“ a zcela pravý konec znamená nejhorší bolest vůbec
|
čtyři týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: po dobu čtyř týdnů
|
NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech.
Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
|
po dobu čtyř týdnů
|
|
Dopadový test bolesti hlavy
Časové okno: po dobu čtyř týdnů
|
Headache Impact Test je nástroj používaný k měření dopadu bolesti hlavy na vaši schopnost fungovat v práci, ve škole, doma a v sociálních situacích.
Vaše skóre vám ukazuje, jaký vliv mají bolesti hlavy na normální každodenní život a vaši schopnost fungovat.
|
po dobu čtyř týdnů
|
|
Cervikální ROM --Univerzální goniometr
Časové okno: čtyři týdny
|
Velký univerzální goniometr se stacionárním ramenem a pohyblivým ramenem 12 palců a celokruhovým tělem bude použit pro měření krčního rozsahu pohybu.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trvalé přirozené apofýzové klouzání
-
Riphah International UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Ayesha JamilDokončeno