- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04993950
Skutki SNAGS wraz z technikami korekcji postawy klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym szyjnopochodnym bólem głowy
Efekty trwałego naturalnego ślizgania się apofizy wraz z technikami korekcji postawy klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym szyjnopochodnym bólem głowy
Celem tego badania jest poznanie wpływu SNAG Mulligana wraz z technikami korekcji postawy klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym bólem głowy pochodzenia szyjnego. Pacjentom cierpiącym na szyjnopochodny ból głowy często towarzyszy brak równowagi mięśniowej. Badanie to będzie miało znaczenie w określaniu wpływu SNAG wraz z technikami korekcji postawy klatki piersiowej w celu poprawy bólu, stopnia niepełnosprawności i stanu funkcjonalnego u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.
Będzie to projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną. Dane zostaną zebrane z Lady Reading Hospital w Peszawarze. W tym badaniu zostanie zastosowany celowy dobór próby, randomizacja grupowa przy użyciu metody loterii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bóle głowy są powszechnym schorzeniem dotykającym 47% światowej populacji,1,2 przy czym szyjnopochodne bóle głowy (CGH) stanowią 15-20% wszystkich przewlekłych i nawracających bólów głowy. Międzynarodowe Towarzystwo Bólów Głowy sklasyfikowało szyjnopochodne bóle głowy jako wtórne bóle głowy z „bólem skierowanym ze źródła w szyi i odczuwanym w jednym lub kilku obszarach głowy i/lub twarzy. W przypadku szyjnopochodnego bólu głowy przyczyną są zaburzenia odcinka szyjnego kręgosłupa i jego składowych elementów kostnych, krążka międzykręgowego i/lub tkanek miękkich. Termin szyjnopochodny ból głowy jest często nadużywany i nie odnosi się po prostu do bólu głowy związanego z bólem szyi; wiele zaburzeń związanych z bólem głowy, w tym migrena i napięciowy ból głowy, może wiązać się z bólem/napięciem szyi. Muszą raczej istnieć dowody na zaburzenie lub uszkodzenie w obrębie odcinka szyjnego kręgosłupa lub tkanek miękkich szyi, o którym wiadomo, że może powodować ból głowy (1). Często pogarszają go ruchy szyi, utrzymująca się niezręczna pozycja głowy lub zewnętrzny nacisk na górną część odcinka szyjnego lub potylicznego po stronie objawowej (2). Częstość występowania przewlekłego bólu głowy wynosi od 0,4 do 20% populacji z bólem głowy (3). W ostatnich latach wzrasta wiedza na temat patogenezy i lepszego leczenia przewlekłych bólów głowy.
Aktualne dowody naukowe potwierdzają rolę terapii manualnych w leczeniu bólu głowy typu napięciowego i szyjnopochodnego (4). Osoby z przewlekłym bólem głowy są często leczone za pomocą terapii manipulacyjnej kręgosłupa, w tym zarówno mobilizacji, jak i manipulacji. Mobilizacja kręgosłupa składa się z powolnych, rytmicznych, oscylacyjnych technik (5) Naturalne poślizgi apofizyczne (SNAG) podtrzymywane w odcinku szyjnym to technika „mobilizacji z ruchem”, w której stosuje się przedłużone poślizgi fasetkowe wraz z aktywnym ruchem fizjologicznym. Terapeuta może zastosować ślizg nad wyrostkiem kolczystym (SNAG centralne) lub nad filarem stawowym po jednej stronie (SNAG jednostronne). SNAG były zalecane w leczeniu bólu szyi i ograniczenia zakresu ruchu (ROM). Wykazano, że SNAG są skuteczne w leczeniu bólu szyi, szyjnopochodnych bólów głowy i szyjnopochodnych zawrotów głowy (6). Mobilizacja z ruchem wykorzystuje podwójną rolę siły terapeuty bota (ślizganie się akcesoriów) i wysiłku pacjenta (aktywny ruch fizjologiczny lub funkcjonalny) oraz techniki są często przeprowadzane w różnych pozycjach obciążających, z pasami zabiegowymi i dodatkowym terapeutą, asystentem lub pacjentem stosującym nadciśnienie. a stopień poślizgu jest określany przez aktywną reakcję ruchową pacjenta (8). Wiele badań nad krótkoterminową skutecznością i terapią manualną kręgosłupa szyjnego (terapia mobilizująca i manipulacyjna) wykazało, że jest ona korzystna w zmniejszaniu bólu głowy lub niepełnosprawności, intensywności, częstotliwości i czasu trwania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem głowy przez ostatnie trzy miesiące
- Pacjenci z jednostronnym bólem szyi wraz ze sztywnością.
- Ból głowy, który występuje częściej w okolicy oczodołowej, rozprzestrzeniając się w okolicy skroniowej i ocznej oraz w dolnej części potylicznej i rzadziej w okolicy czołowej, ciemieniowej i twarzowej.
- Ból, który jest zwykle wywoływany przez wywieranie zewnętrznego nacisku na co najmniej jeden z górnych stawów szyjnych (C0-C3) i umiarkowany do ciężkiego niepulsujący ból
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje bólów głowy
- Wady wrodzone kręgosłupa szyjnego
- Przepuklina dysku
- Złamania szyjki macicy
- Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do technik mobilizacyjnych oraz z zawrotami głowy spowodowanymi niewydolnością kręgowo-podstawną lub dysfunkcjami przedsionkowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trwałe naturalne poślizgi apofizyczne
SNAGS będą stosowane w zgięciu, wyproście i obrocie przez kilka sekund z 3 powtórzeniami pierwszego dnia i 10 powtórzeniami podczas następnej wizyty.
|
SNAGS będą stosowane w zgięciu, wyproście i obrocie przez kilka sekund z 3 powtórzeniami pierwszego dnia i 10 powtórzeniami podczas następnej wizyty.
rozciąganie klatki piersiowej w pozycji siedzącej, rozciąganie kąta ściany i rozciąganie narożnika, podczas gdy ćwiczenia wspomagane przez terapeutę obejmują rozciąganie w połowie klatki piersiowej w pozycji siedzącej i rozciąganie w połowie klatki piersiowej na brzuchu.
Rozciągnięcia będą utrzymywane przez 15-20 sekund z 10 powtórzeniami każdego odcinka na sesję
|
|
Aktywny komparator: SNAGS z technikami korekcji postawy klatki piersiowej
aktywne i wspomagane przez terapeutę rozciąganie klatki piersiowej
rozciąganie w pozycji siedzącej, rozciąganie kąta ściany i rozciąganie narożnika, podczas gdy ćwiczenia wspomagane przez terapeutę obejmują rozciąganie środkowej części klatki piersiowej w pozycji siedzącej i rozciąganie środkowej części klatki piersiowej w pozycji leżącej.
Rozciągnięcia będą utrzymywane przez 15-20 sekund z 10 powtórzeniami każdego odcinka na sesję
|
SNAGS będą stosowane w zgięciu, wyproście i obrocie przez kilka sekund z 3 powtórzeniami pierwszego dnia i 10 powtórzeniami podczas następnej wizyty.
rozciąganie klatki piersiowej w pozycji siedzącej, rozciąganie kąta ściany i rozciąganie narożnika, podczas gdy ćwiczenia wspomagane przez terapeutę obejmują rozciąganie w połowie klatki piersiowej w pozycji siedzącej i rozciąganie w połowie klatki piersiowej na brzuchu.
Rozciągnięcia będą utrzymywane przez 15-20 sekund z 10 powtórzeniami każdego odcinka na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
VAS to linia z podziałką o długości 10 cm.
Każda uczestniczka samodzielnie oceni intensywność swojego bólu.
Pacjenci w każdej grupie zostaną poinstruowani, aby wskazać pozycję na linii między twarzami, aby wskazać, jak bardzo odczuwają ból.
Skrajnie lewy koniec oznacza „brak bólu”, a skrajnie prawy koniec oznacza najgorszy ból w historii
|
cztery tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: przez cztery tygodnie
|
NDI może być oceniany jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach.
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
|
przez cztery tygodnie
|
|
Test uderzeniowy bólu głowy
Ramy czasowe: przez cztery tygodnie
|
Headache Impact Test to narzędzie służące do pomiaru wpływu bólu głowy na zdolność funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu iw sytuacjach towarzyskich.
Twój wynik pokazuje, jaki wpływ mają bóle głowy na normalne życie codzienne i zdolność do funkcjonowania.
|
przez cztery tygodnie
|
|
ROM szyjki macicy — uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego zostanie wykorzystany duży uniwersalny goniometr posiadający ramię nieruchome i ramię ruchome o długości 12 cali i pełnym okręgu.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na trwałe naturalne poślizgi apofizyczne
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Ayesha JamilZakończony