- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04993950
Virkninger af SNAGS sammen med thorax postural korrektionsteknikker hos patienter med kronisk cervikogen hovedpine
Effekter af vedvarende naturlig apofyseglid sammen med thorax postural korrektionsteknikker hos patienter med kronisk cervikogen hovedpine
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af virkningerne af Mulligan SNAG'er sammen med thorax postural korrektionsteknikker på patienter med kronisk cervicogen hovedpine. Patienter, der lider af cervikogen hovedpine, er ofte forbundet med muskelubalance. Denne undersøgelse vil være væsentlig til at bestemme virkningerne af SNAG'er sammen med thorax posturale korrektionsteknikker for at forbedre smerte, niveau af invaliditet og funktionel status hos patienter med cervikogen hovedpine.
Det vil være randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign Data vil blive indsamlet fra Lady Reading Hospital Peshawar Formålsmæssig prøvetagning, grupperandomisering ved hjælp af lotterimetoden vil blive brugt i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine er en almindelig tilstand, der rammer 47% af den globale befolkning,1,2 med cervicogen hovedpine (CGH'er), der tegner sig for 15-20% af al kronisk og tilbagevendende hovedpine. The International Headache Society har klassificeret en cervikogen hovedpine som en sekundær hovedpine med 'smerte fra en kilde i nakken og opfattet i en eller flere områder af hovedet og/eller ansigtet. I tilfælde af cervikogen hovedpine er årsagen en lidelse i den cervikale rygsøjle og dens knogle-, disk- og/eller bløddelselementer. Udtrykket cervicogen hovedpine er almindeligt misbrugt og gælder ikke blot for en hovedpine forbundet med nakkesmerter; mange hovedpinelidelser, herunder migræne og spændingshovedpine, kan have forbundet nakkesmerter/spændinger. Der skal snarere være tegn på en lidelse eller læsion i halshvirvelsøjlen eller blødt væv i nakken, som vides at kunne forårsage hovedpine (1). Det forværres ofte af nakkebevægelser, vedvarende akavet hovedposition eller ydre tryk over den øvre cervikale eller occipitale region den symptomatiske side (2). Forekomsten af kronisk hovedpine er blevet rapporteret til at være mellem 0,4 og 20 % af hovedpinepopulationen (3). I de senere år er der kommet en stigende viden om patogenesen og bedre håndtering af kronisk hovedpine.
Aktuelt videnskabeligt bevis understøtter den rolle, manuelle terapier spiller i behandlingen af spændingstyper og cervikogen hovedpine (4). Personer med kronisk hovedpine behandles ofte med spinal manipulativ terapi, herunder både mobilisering og manipulation. Spinal mobilisering består af langsomme, rytmiske, oscillerende teknikker (5) Cervikal vedvarende naturlig apophyseal glides (SNAG'er) er 'mobilisering med bevægelse'-teknik, hvor et vedvarende tilbehørsfacetglid påføres sammen med aktiv fysiologisk bevægelse. Terapeuten kan påføre glidningen over den spinøse proces (centrale SNAG'er) eller over den artikulære søjle på den ene side (unilaterale SNAG'er). SNAG'er er blevet anbefalet til behandling af nakkesmerter og begrænsning af bevægelsesområdet (ROM). SNAG'er har vist sig at være effektive til behandling af nakkesmerter, cervikogen hovedpine og cervikogen svimmelhed (6). Mobilisering med bevægelse udnytter den dobbelte rolle som botterapeutkraft (tilbehørsglidninger) og patientindsats (aktiv fysiologisk eller funktionel bevægelse) og teknikker udføres ofte i en række forskellige vægtbærende positioner, med behandlingsbælter, og enten ekstra terapeut, assistent eller patient påført overtryk En grundig klinisk undersøgelse udføres og passende niveau identificeres, glidningen udføres derefter parallelt med det opfattede facetplan og graden af glid bestemmes af patientens aktive bevægelsesrespons (8). Mange undersøgelser af den kortsigtede effektivitet og manuel terapi til den cervikale rygsøjle (mobilisering og manipulationsterapi) har fundet det gavnligt til at reducere hovedpinesmerter eller handicap, intensitet, hyppighed og varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hovedpine i de sidste tre måneder
- Patienter med ensidige nakkesmerter sammen med stivhed.
- En hovedpine, der er hyppigere periorbitalt, spreder sig til den temporale og okulære region og i den lave occipitale og mindre hyppig i frontal-, parietal- og ansigtsregionen.
- Smerter, der sædvanligvis fremkaldes ved at påføre ydre tryk på mindst 1 af de øvre cervikale led (C0-C3) og moderat til svær ikke-bankende smerte
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer hovedpine
- Medfødte tilstande i den cervikale rygsøjle
- Diskusprolaps
- Cervikale frakturer
- Degenererende sygdom i halshvirvelsøjlen.
- Patienter med kontraindikationer til mobiliseringsteknikker og patienter med svimmelhed på grund af vertebrobasilær insufficiens eller vestibulære dysfunktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vedvarende naturlige apofyseglidninger
SNAGS vil blive påført i fleksion, ekstension og rotation i nogle få sekunder med 3 gentagelser på den første dag og 10 gentagelser fra næste besøg.
|
SNAGS vil blive påført i fleksion, ekstension og rotation i nogle få sekunder med 3 gentagelser på den første dag og 10 gentagelser fra næste besøg.
thoraxextension i siddende, Wall angle stretch og Corner stretch, mens de terapeut-faciliterede stræk vil blive siddende mid-thoracal stretch og prone mid thorax stretch.
Stræk vil blive opretholdt i 15-20 sekunder med 10 gentagelser af hver strækning pr. session
|
|
Aktiv komparator: SNAGS med thorax postural korrektionsteknikker
aktive såvel som terapeut-faciliterede stræk.thorax
forlængelse i siddende, Vægvinkelstræk og Hjørnestræk, mens de terapeut-faciliterede stræk vil blive siddende mid-thoracal stretch og prone mid thoracal stretch.
Stræk vil blive opretholdt i 15-20 sekunder med 10 gentagelser af hver strækning pr. session
|
SNAGS vil blive påført i fleksion, ekstension og rotation i nogle få sekunder med 3 gentagelser på den første dag og 10 gentagelser fra næste besøg.
thoraxextension i siddende, Wall angle stretch og Corner stretch, mens de terapeut-faciliterede stræk vil blive siddende mid-thoracal stretch og prone mid thorax stretch.
Stræk vil blive opretholdt i 15-20 sekunder med 10 gentagelser af hver strækning pr. session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: fire uger
|
VAS er en 10 cm gradueret linje.
Hver deltager vil selv vurdere intensiteten af hendes smerte.
Patienter i hver gruppe vil blive instrueret i at pege på positionen på linjen mellem ansigterne for at angive, hvor meget smerte de føler i øjeblikket.
Den yderste venstre ende indikerer "ingen smerte", og den yderste højre ende indikerer den værste smerte nogensinde
|
fire uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: i fire uger
|
NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent.
Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte.
|
i fire uger
|
|
Hovedpine Impact Test
Tidsramme: i fire uger
|
Hovedpine Impact Test er et værktøj, der bruges til at måle, hvilken indflydelse hovedpine har på din evne til at fungere på jobbet, i skolen, derhjemme og i sociale situationer.
Din score viser dig, hvilken effekt hovedpine har på det normale daglige liv og din evne til at fungere.
|
i fire uger
|
|
Cervikal ROM - Universal Goniometer
Tidsramme: fire uger
|
Et stort universelt goniometer med en stationær arm og en bevægelig arm på 12 tommer og en hel cirkel krop vil blive brugt til at måle cervikal bevægelsesområde.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vedvarende naturlige apofyseglidninger
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Ayesha JamilAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan