- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04993950
Effekter av SNAGS tillsammans med thorax postural korrigeringsteknik hos patienter med kronisk cervikogen huvudvärk
Effekter av ihållande naturliga apofysiska glider tillsammans med thorax postural korrigeringsteknik hos patienter med kronisk cervikogen huvudvärk
Syftet med denna studie är att ta reda på effekterna av Mulligan SNAGs tillsammans med thorax postural korrigeringsteknik på patienter med kronisk cervikogen huvudvärk. Patienter som lider av cervikogen huvudvärk är ofta förknippade med muskelobalans. Denna studie kommer att vara betydelsefull för att bestämma effekterna av SNAGs tillsammans med thorax postural korrigeringsteknik för att förbättra smärta, nivå av funktionshinder och funktionell status hos patienter med cervikogen huvudvärk.
Det kommer att vara randomiserad kontrollerad studiedesign. Data kommer att samlas in från Lady Reading Hospital Peshawar Målmedveten sampling, grupprandomisering med hjälp av lotterimetoden kommer att användas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudvärk är ett vanligt tillstånd som drabbar 47 % av världens befolkning, 1,2 med cervikogen huvudvärk (CGH) som står för 15-20 % av all kronisk och återkommande huvudvärk. International Headache Society har klassificerat en cervikogen huvudvärk som en sekundär huvudvärk med 'smärta som hänvisas till från en källa i nacken och uppfattas i en eller flera delar av huvudet och/eller ansiktet. Vid cervikogen huvudvärk är orsaken en störning i halsryggraden och dess beståndsdelar i ben, disk och/eller mjukdelselement. Termen cervikogen huvudvärk är ofta missbrukad och gäller inte bara en huvudvärk i samband med nacksmärta; många huvudvärksjukdomar, inklusive migrän och spänningshuvudvärk, kan ha associerad nacksmärta/-spänningar. Snarare måste det finnas tecken på en störning eller lesion i halsryggraden eller mjuka vävnader i nacken, känd för att kunna orsaka huvudvärk (1). Det förvärras ofta av nackrörelser, ihållande obekväm huvudposition eller yttre tryck över den övre cervikala eller occipitalregionen den symtomatiska sidan (2). Prevalensen av kronisk huvudvärk har rapporterats vara mellan 0,4 och 20 % av huvudvärkpopulationen (3). Under de senaste åren har kunskapen om patogenes och bättre hantering av kronisk huvudvärk ökat.
Aktuella vetenskapliga bevis stöder rollen av manuella terapier i hanteringen av spänningstyp och cervikogen huvudvärk (4). Individer med kronisk huvudvärk behandlas ofta med spinal manipulativ terapi inklusive både mobilisering och manipulation. Spinal mobilisering består av långsamma, rytmiska, oscillerande tekniker (5) Cervical sustained natural apophyseal glides (SNAGs) är en "mobilisering med rörelse"-teknik där en uthållig accessorisk facettglid appliceras tillsammans med aktiv fysiologisk rörelse. Terapeuten kan applicera glidningen över ryggraden (centrala SNAGs) eller över den artikulära pelaren på ena sidan (unilateral SNAGs). SNAGs har förespråkats för behandling av nacksmärta och begränsning av rörelseomfång (ROM). SNAGs har visat sig vara effektiva för behandling av nacksmärta, cervikogen huvudvärk och cervikogen yrsel (6). Mobilisering med rörelse utnyttjar den dubbla rollen som botterapeutkraft (tillbehörsglidningar) och patientansträngning (aktiv fysiologisk eller funktionell rörelse) och tekniker utförs ofta i en mängd olika viktbärande positioner, med behandlingsbälten, och antingen extra terapeut, assistent eller patient applicerat övertryck En grundlig klinisk undersökning utförs och lämplig nivå identifieras, glidningen utförs sedan parallellt med det upplevda facettplanet och graden av glidning bestäms av patientens aktiva rörelserespons (8). Många studier om kortsiktig effektivitet och manuell terapi av halsryggraden (mobilisering och manipulativ terapi) har funnit det fördelaktigt för att minska huvudvärksmärta eller funktionsnedsättning, intensitet, frekvens och varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft huvudvärk under de senaste tre månaderna
- Patienter som har ensidig nacksmärta tillsammans med stelhet.
- En huvudvärk som är mer frekvent periorbitalt, sprider sig till den temporala och okulära regionen och i den låga occipital och mindre frekvent i frontal-, parietal- och ansiktsregionen.
- Smärta som vanligtvis framkallas genom att applicera yttre tryck på minst 1 av de övre cervikala lederna (C0-C3) och måttlig till svår icke pulserande smärta
Exklusions kriterier:
- Andra typer av huvudvärk
- Medfödda tillstånd i halsryggen
- Diskbråck
- Cervikala frakturer
- Degenererande sjukdom i halsryggen.
- Patienter med kontraindikationer för mobiliseringstekniker och de med yrsel på grund av vertebrobasilär insufficiens eller vestibulära dysfunktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ihållande naturliga apofysiska glidningar
SNAGS kommer att appliceras i flexion, extension och rotation under några sekunder med 3 repetitioner den första dagen och 10 repetitioner från nästa besök.
|
SNAGS kommer att appliceras i flexion, extension och rotation under några sekunder med 3 repetitioner den första dagen och 10 repetitioner från nästa besök.
thoraxextension i sittande, Wall angle stretch och Corner stretch, medan de terapeut-faciliterade stretcherna kommer att sitta mid-thoracal stretch och prone mid thoracal stretch.
Stretcherna kommer att bibehållas i 15-20 sekunder med 10 repetitioner av varje stretch per pass
|
|
Aktiv komparator: SNAGS med thorax postural korrigeringsteknik
aktiva såväl som terapeut-faciliterade sträckningar.bröstkorg
förlängning i sittande, Väggvinkelstretch och Hörnstretch, medan de terapeut-faciliterade stretcherna kommer att sitta i mitten av bröstkorgen och sträcka i mitten av bröstkorgen.
Stretcherna kommer att bibehållas i 15-20 sekunder med 10 repetitioner av varje stretch per pass
|
SNAGS kommer att appliceras i flexion, extension och rotation under några sekunder med 3 repetitioner den första dagen och 10 repetitioner från nästa besök.
thoraxextension i sittande, Wall angle stretch och Corner stretch, medan de terapeut-faciliterade stretcherna kommer att sitta mid-thoracal stretch och prone mid thoracal stretch.
Stretcherna kommer att bibehållas i 15-20 sekunder med 10 repetitioner av varje stretch per pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: fyra veckor
|
VAS är en 10 cm graderad linje.
Varje deltagare kommer att själv bedöma intensiteten av hennes smärta.
Patienterna i varje grupp kommer att instrueras att peka på positionen på linjen mellan ansiktena för att indikera hur mycket smärta de känner för närvarande.
Längst till vänster indikerar "ingen smärta" och längst till höger indikerar den värsta smärtan någonsin
|
fyra veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: i fyra veckor
|
NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller fördubblas och uttrycks som en procent.
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta".
|
i fyra veckor
|
|
Huvudvärk Impact Test
Tidsram: i fyra veckor
|
Headache Impact Test är ett verktyg som används för att mäta vilken inverkan huvudvärk har på din förmåga att fungera på jobbet, i skolan, hemma och i sociala situationer.
Din poäng visar dig vilken effekt huvudvärk har på det normala dagliga livet och din förmåga att fungera.
|
i fyra veckor
|
|
Cervikal ROM --Universal Goniometer
Tidsram: fyra veckor
|
En stor universell goniometer med en stationär arm och en rörlig arm på 12 tum och en hel cirkelkropp kommer att användas för att mäta cervikal rörelseomfång.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .