- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993950
Efeitos de SNAGS Junto com Técnicas de Correção Postural Torácica em Pacientes com Cefaléia Cervicogênica Crônica
Efeitos de deslizamentos apofisários naturais sustentados junto com técnicas de correção postural torácica em pacientes com cefaléia cervicogênica crônica
O objetivo deste estudo é descobrir os efeitos dos Mulligan SNAGs juntamente com técnicas de correção postural torácica em pacientes com cefaléia cervicogênica crônica. Pacientes que sofrem de dor de cabeça cervicogênica são frequentemente associados a desequilíbrio muscular. Este estudo será significativo na determinação dos efeitos dos SNAGs juntamente com as técnicas de correção postural torácica para melhorar a dor, o nível de incapacidade e o estado funcional em pacientes com cefaléia cervicogênica.
Será um projeto de estudo randomizado e controlado. Os dados serão coletados do Lady Reading Hospital Peshawar. Amostragem intencional, randomização de grupo usando o método de loteria será usada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As dores de cabeça são uma condição comum que afeta 47% da população global,1,2 com dores de cabeça cervicogênicas (CGHs) representando 15-20% de todas as dores de cabeça crônicas e recorrentes. A International Headache Society classificou as dores de cabeça cervicogênicas como uma dor de cabeça secundária com 'dor referida de uma fonte no pescoço e percebida em uma ou mais regiões da cabeça e/ou face'. No caso da cefaléia cervicogênica, a causa é um distúrbio da coluna cervical e seus componentes ósseos, discais e/ou elementos de tecidos moles. O termo cefaléia cervicogênica é comumente mal utilizado e não se aplica simplesmente a uma dor de cabeça associada à dor no pescoço; muitos distúrbios de cefaléia, incluindo enxaqueca e cefaleia do tipo tensional, podem ter dor/tensão cervical associada. Em vez disso, deve haver evidências de um distúrbio ou lesão na coluna cervical ou nos tecidos moles do pescoço, conhecidos por causar dor de cabeça (1). Muitas vezes, é agravado pelo movimento do pescoço, posição desajeitada sustentada da cabeça ou pressão externa sobre a região cervical ou occipital superior do lado sintomático (2). A prevalência de cefaléia crônica foi relatada entre 0,4 e 20% da população com cefaléia (3). Nos últimos anos, houve um aumento do conhecimento na patogênese e melhor manejo das cefaléias crônicas.
As evidências científicas atuais apóiam o papel das terapias manuais no manejo do tipo tensional e cefaléia cervicogênica (4). Indivíduos com cefaléia crônica são frequentemente tratados com terapia manipulativa da coluna vertebral, incluindo mobilização e manipulação. A mobilização da coluna consiste em técnicas lentas, rítmicas e oscilantes (5) Os deslizamentos apofisários naturais sustentados cervicais (SNAGs) são técnicas de 'mobilização com movimento' nas quais um deslizamento sustentado da faceta acessória é aplicado junto com o movimento fisiológico ativo. O terapeuta pode aplicar o deslizamento sobre o processo espinhoso (SNAGs centrais) ou sobre o pilar articular de um lado (SNAGs unilaterais). Os SNAGs têm sido defendidos para o tratamento da dor no pescoço e restrição da amplitude de movimento (ADM). Os SNAGs demonstraram ser eficazes para o tratamento de dor no pescoço, dores de cabeça cervicogênicas e tontura cervicogênica (6). mobilização com movimento utiliza o duplo papel da força do botterapeuta (deslizamentos acessórios) e esforço do paciente (movimento ativo fisiológico ou funcional) e as técnicas são frequentemente realizadas em uma variedade de posições de sustentação de peso, com cintos de tratamento e sobrepressão adicional aplicada pelo terapeuta, assistente ou paciente Um exame clínico completo é realizado e o nível apropriado é identificado, o deslizamento é então realizado paralelo ao plano facetário percebido e o grau de deslizamento é determinado pela resposta de movimento ativo do paciente (8). Muitos estudos sobre a eficácia a curto prazo e terapia manual para a coluna cervical (mobilização e terapia manipulativa) descobriram que é benéfico na redução da dor de cabeça ou incapacidade, intensidade, frequência e duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Lady Reading Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor de cabeça nos últimos três meses
- Pacientes com dor unilateral no pescoço junto com rigidez.
- Cefaléia mais frequente periorbital, espalhando-se para a região temporal e ocular e no occipital baixo e menos frequente na região frontal, parietal e facial.
- Dor que geralmente é provocada pela aplicação de pressão externa em pelo menos uma das articulações cervicais superiores (C0-C3) e dor moderada a intensa não latejante
Critério de exclusão:
- Outros tipos de dores de cabeça
- Condições congênitas da coluna cervical
- Hérnia de disco
- Fraturas Cervicais
- Doença degenerativa da coluna cervical.
- Pacientes com contraindicação às técnicas de mobilização e aqueles com tontura por insuficiência vertebrobasilar ou disfunções vestibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: deslizamentos apofisários naturais sustentados
SNAGS será aplicado em flexão, extensão e rotação por alguns segundos com 3 repetições no primeiro dia e 10 repetições a partir da próxima visita.
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SNAGS será aplicado em flexão, extensão e rotação por alguns segundos com 3 repetições no primeiro dia e 10 repetições a partir da próxima visita.
extensão torácica na posição sentada, alongamento do ângulo da parede e alongamento do canto, enquanto os alongamentos facilitados pelo terapeuta serão alongamentos médio-torácicos sentados e alongamentos médios torácicos em decúbito ventral.
Os alongamentos serão mantidos por 15 a 20 segundos com 10 repetições de cada alongamento por sessão
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Comparador Ativo: SNAGS com técnicas de correção postural torácica
alongamentos ativos e facilitados pelo terapeuta.
extensão sentado, alongamento do ângulo da parede e alongamento do canto, enquanto os alongamentos facilitados pelo terapeuta serão alongamentos torácicos médios sentados e alongamentos torácicos médios em decúbito ventral.
Os alongamentos serão mantidos por 15 a 20 segundos com 10 repetições de cada alongamento por sessão
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SNAGS será aplicado em flexão, extensão e rotação por alguns segundos com 3 repetições no primeiro dia e 10 repetições a partir da próxima visita.
extensão torácica na posição sentada, alongamento do ângulo da parede e alongamento do canto, enquanto os alongamentos facilitados pelo terapeuta serão alongamentos médio-torácicos sentados e alongamentos médios torácicos em decúbito ventral.
Os alongamentos serão mantidos por 15 a 20 segundos com 10 repetições de cada alongamento por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: quatro semanas
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A VAS é uma linha graduada de 10 cm.
Cada participante irá auto-avaliar a intensidade de sua dor.
Os pacientes de cada grupo serão instruídos a apontar para a posição na linha entre os rostos para indicar quanta dor estão sentindo no momento.
A extrema esquerda indica "sem dor" e a extrema direita indica a pior dor de todas
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quatro semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: por quatro semanas
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O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou dobrado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
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por quatro semanas
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Teste de impacto da dor de cabeça
Prazo: por quatro semanas
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O Teste de Impacto da Dor de Cabeça é uma ferramenta usada para medir o impacto que as dores de cabeça têm na sua capacidade de funcionar no trabalho, na escola, em casa e em situações sociais.
Sua pontuação mostra o efeito que as dores de cabeça têm na vida diária normal e na sua capacidade de funcionamento.
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por quatro semanas
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ADM Cervical -- Goniômetro Universal
Prazo: quatro semanas
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Um grande goniômetro universal com um braço estacionário e um braço móvel de 12 polegadas e corpo circular completo será usado para medir a amplitude de movimento cervical.
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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