- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04993950
Effecten van SNAGS samen met technieken voor thoracale houdingscorrectie bij patiënten met chronische cervicogene hoofdpijn
Effecten van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen samen met technieken voor thoracale houdingscorrectie bij patiënten met chronische cervicogene hoofdpijn
Het doel van deze studie is om de effecten van Mulligan SNAG's samen met thoracale houdingscorrectietechnieken op patiënten met chronische cervicogene hoofdpijn te achterhalen. Patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn worden vaak geassocieerd met spieronbalans. Deze studie zal belangrijk zijn bij het bepalen van de effecten van SNAG's samen met thoracale houdingscorrectietechnieken om pijn, mate van invaliditeit en functionele status bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te verbeteren.
Het zal een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet zijn. Gegevens zullen worden verzameld van het Lady Reading Hospital Peshawar. Doelgerichte steekproeven, groepsrandomisatie met behulp van loterijmethode zal worden gebruikt in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdpijn is een veelvoorkomende aandoening die 47% van de wereldbevolking treft,1,2 waarbij cervicogene hoofdpijn (CGH's) verantwoordelijk is voor 15-20% van alle chronische en terugkerende hoofdpijn. De International Headache Society heeft cervicogene hoofdpijn geclassificeerd als secundaire hoofdpijn met 'pijn afkomstig van een bron in de nek en waargenomen in een of meer delen van het hoofd en/of gezicht. In het geval van cervicogene hoofdpijn is de oorzaak een aandoening van de cervicale wervelkolom en de samenstellende bot-, schijf- en/of weke delen. De term cervicogene hoofdpijn wordt vaak misbruikt en is niet alleen van toepassing op hoofdpijn die verband houdt met nekpijn; veel hoofdpijnaandoeningen, waaronder migraine en spanningshoofdpijn, kunnen gepaard gaan met nekpijn/-spanning. In plaats daarvan moet er bewijs zijn van een stoornis of laesie in de cervicale wervelkolom of zachte weefsels van de nek, waarvan bekend is dat deze hoofdpijn kan veroorzaken (1). Het wordt vaak verergerd door nekbewegingen, aanhoudende onhandige hoofdpositie of externe druk op de bovenste cervicale of occipitale regio, de symptomatische zijde (2). De prevalentie van chronische hoofdpijn ligt tussen 0,4 en 20 % van de hoofdpijnpopulatie (3). De laatste jaren is er steeds meer kennis over de pathogenese en een beter beheer van chronische hoofdpijn.
Huidig wetenschappelijk bewijs ondersteunt de rol van manuele therapieën bij het beheersen van spanningstype en cervicogene hoofdpijn (4). Personen met chronische hoofdpijn worden vaak behandeld met spinale manipulatieve therapie, waaronder zowel mobilisatie als manipulatie. Spinale mobilisatie bestaat uit langzame, ritmische, oscillerende technieken (5) Cervicaal aanhoudende natuurlijke apofyseale glijbewegingen (SNAG's) zijn 'mobilisatie met beweging'-techniek waarbij een aanhoudende accessoire facetgliding wordt toegepast samen met actieve fysiologische beweging. De therapeut kan de glide over de processus spinosus (centrale SNAG's) of over de gewrichtszuil aan één kant (unilaterale SNAG's) toepassen. SNAG's zijn aanbevolen voor de behandeling van nekpijn en beperking van het bewegingsbereik (ROM). Van SNAG's is aangetoond dat ze effectief zijn voor de behandeling van nekpijn, cervicogene hoofdpijn en cervicogene duizeligheid (6). Mobilisatie met beweging maakt gebruik van de dubbele rol van bottherapeutkracht (accessoire glijden) en patiëntinspanning (actieve fysiologische of functionele beweging) en technieken worden vaak uitgevoerd in verschillende gewichtdragende posities, met behandelingsriemen, en ofwel extra therapeut, assistent of patiënt toegepaste overdruk en de mate van glijden wordt bepaald door de actieve bewegingsreactie van de patiënt (8). Veel onderzoeken naar de effectiviteit op korte termijn en manuele therapie van de cervicale wervelkolom (mobilisatie en manipulatieve therapie) hebben aangetoond dat het gunstig is bij het verminderen van hoofdpijn, pijn of invaliditeit, intensiteit, frequentie en duur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofdpijn gedurende de laatste drie maanden
- Patiënten met unilaterale nekpijn en stijfheid.
- Een hoofdpijn die periorbitaal vaker voorkomt, zich verspreidt naar het temporale en oculaire gebied en in het lage occipitale en minder frequent in het frontale, pariëtale en gezichtsgebied.
- Pijn die meestal wordt veroorzaakt door externe druk uit te oefenen op ten minste 1 van de bovenste cervicale gewrichten (C0-C3) en matige tot ernstige niet-kloppende pijn
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten hoofdpijn
- Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom
- Hernia
- Cervicale fracturen
- Degeneratieve ziekte van de cervicale wervelkolom.
- Patiënten met contra-indicaties voor mobilisatietechnieken en patiënten met duizeligheid als gevolg van vertebrobasilaire insufficiëntie of vestibulaire disfuncties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders
SNAGS worden enkele seconden in flexie, extensie en rotatie toegepast met 3 herhalingen op de eerste dag en 10 herhalingen vanaf het volgende bezoek.
|
SNAGS worden enkele seconden in flexie, extensie en rotatie toegepast met 3 herhalingen op de eerste dag en 10 herhalingen vanaf het volgende bezoek.
thoracale strekking in zittende houding, muurhoekstrekking en hoekstrekking, terwijl de door de therapeut gefaciliteerde strekoefeningen plaatsvinden in het midden van de thoracale strekking en in buikligging in het midden van de thoracale strekking.
Rekoefeningen worden 15-20 seconden volgehouden met 10 herhalingen van elke rekoefening per sessie
|
|
Actieve vergelijker: SNAGS met thoracale houdingscorrectietechnieken
zowel actieve als door de therapeut gefaciliteerde stretches.thoracic
extensie in zit, muurhoekstrekking en hoekstrekking, terwijl de door de therapeut gefaciliteerde rekoefeningen zittende mid-thoracale stretching en buikligging mid-thoracale stretching zijn.
Rekoefeningen worden 15-20 seconden volgehouden met 10 herhalingen van elke rekoefening per sessie
|
SNAGS worden enkele seconden in flexie, extensie en rotatie toegepast met 3 herhalingen op de eerste dag en 10 herhalingen vanaf het volgende bezoek.
thoracale strekking in zittende houding, muurhoekstrekking en hoekstrekking, terwijl de door de therapeut gefaciliteerde strekoefeningen plaatsvinden in het midden van de thoracale strekking en in buikligging in het midden van de thoracale strekking.
Rekoefeningen worden 15-20 seconden volgehouden met 10 herhalingen van elke rekoefening per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vier weken
|
De VAS is een lijn met een schaalverdeling van 10 cm.
Elke deelnemer beoordeelt zelf de intensiteit van haar pijn.
Patiënten in elke groep zullen worden geïnstrueerd om naar de positie op de lijn tussen de gezichten te wijzen om aan te geven hoeveel pijn ze momenteel voelen.
Het uiterst linkse uiteinde geeft "geen pijn" aan en het uiterst rechtse uiteinde geeft de ergste pijn ooit aan
|
vier weken
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: voor vier weken
|
De NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.
|
voor vier weken
|
|
Hoofdpijn Impact Test
Tijdsspanne: voor vier weken
|
Hoofdpijn Impact Test is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van hoofdpijn te meten op uw vermogen om te functioneren op het werk, op school, thuis en in sociale situaties.
Uw score laat zien welk effect hoofdpijn heeft op het normale dagelijkse leven en uw vermogen om te functioneren.
|
voor vier weken
|
|
Cervicale ROM - Universele Goniometer
Tijdsspanne: vier weken
|
Een grote universele goniometer met een stationaire arm en een bewegende arm van 30 cm en een lichaam met volledige cirkel zal worden gebruikt voor het meten van het cervicale bewegingsbereik.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .