- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04993950
Efectos de SNAGS junto con técnicas de corrección postural torácica en pacientes con cefalea cervicogénica crónica
Efectos del deslizamiento apofisario natural sostenido junto con técnicas de corrección postural torácica en pacientes con cefalea cervicogénica crónica
El objetivo de este estudio es conocer los efectos de los SNAG de Mulligan junto con las técnicas de corrección postural torácica en pacientes con cefalea cervicogénica crónica. Los pacientes que sufren de cefalea cervicogénica a menudo se asocian con un desequilibrio muscular. Este estudio será significativo para determinar los efectos de los SNAG junto con las técnicas de corrección postural torácica para mejorar el dolor, el nivel de discapacidad y el estado funcional en pacientes con cefalea cervicogénica.
Será un diseño de estudio de ensayo controlado aleatorizado. Los datos se recopilarán del Lady Reading Hospital Peshawar. En este estudio se utilizará un muestreo intencional, la aleatorización de grupos mediante el método de lotería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dolores de cabeza son una afección común que afecta al 47 % de la población mundial,1,2 y los dolores de cabeza cervicogénicos (CGH, por sus siglas en inglés) representan el 15-20 % de todos los dolores de cabeza crónicos y recurrentes. La International Headache Society ha clasificado las cefaleas cervicogénicas como una cefalea secundaria con 'dolor referido desde una fuente en el cuello y percibido en una o más regiones de la cabeza y/o la cara. En el caso de la cefalea cervicogénica, la causa es un trastorno de la columna cervical y sus componentes óseos, discales y/o de partes blandas. El término cefalea cervicogénica suele utilizarse de manera incorrecta y no se aplica simplemente a una cefalea asociada con dolor de cuello; muchos trastornos de dolor de cabeza, incluida la migraña y el dolor de cabeza tensional, pueden tener dolor/tensión de cuello asociado. Más bien, debe haber evidencia de un trastorno o lesión dentro de la columna cervical o los tejidos blandos del cuello, que se sabe que pueden causar dolor de cabeza (1). A menudo empeora con el movimiento del cuello, la posición incómoda sostenida de la cabeza o la presión externa sobre la región cervical superior u occipital del lado sintomático (2). Se ha informado que la prevalencia de la cefalea crónica oscila entre el 0,4 y el 20 % de la población con cefalea (3). En los últimos años, ha habido un mayor conocimiento en la patogenia y un mejor manejo de las cefaleas crónicas.
La evidencia científica actual apoya el papel de las terapias manuales en el manejo de la cefalea tensional y cervicogénica (4). Las personas con dolor de cabeza crónico se tratan con frecuencia con terapia de manipulación espinal que incluye tanto la movilización como la manipulación. La movilización espinal consiste en técnicas lentas, rítmicas y oscilantes (5) Los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos cervicales (SNAG, por sus siglas en inglés) son una técnica de "movilización con movimiento" en la que se aplica un deslizamiento facetario accesorio sostenido junto con un movimiento fisiológico activo. El terapeuta puede aplicar el deslizamiento sobre la apófisis espinosa (SNAG centrales) o sobre el pilar articular de un lado (SNAG unilaterales). Los SNAG se han recomendado para el tratamiento del dolor de cuello y la restricción del rango de movimiento (ROM). Se ha demostrado que los SNAG son efectivos para el tratamiento del dolor de cuello, dolores de cabeza cervicogénicos y mareos cervicogénicos (6). La movilización con movimiento utiliza el papel dual de la fuerza del terapeuta bot (deslizamientos accesorios) y el esfuerzo del paciente (movimiento fisiológico o funcional activo) y Las técnicas a menudo se llevan a cabo en una variedad de posiciones de soporte de peso, con cinturones de tratamiento, y un terapeuta, asistente o paciente adicional aplica sobrepresión. Se realiza un examen clínico completo y se identifica el nivel apropiado, luego se realiza el deslizamiento paralelo al plano facetario percibido. y el grado de deslizamiento está determinado por la respuesta de movimiento activo del paciente (8). Muchos estudios sobre la eficacia a corto plazo y la terapia manual de la columna cervical (terapia de movilización y manipulación) han encontrado que es beneficioso para reducir el dolor de cabeza o la discapacidad, la intensidad, la frecuencia y la duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Lady Reading Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cabeza durante los últimos tres meses.
- Pacientes con dolor de cuello unilateral junto con rigidez.
- Cefalea que es más frecuente periorbitariamente, extendiéndose a la región temporal y ocular y en el occipital bajo y menos frecuente en la región frontal, parietal y facial.
- Dolor que generalmente se provoca al aplicar presión externa en al menos 1 de las articulaciones cervicales superiores (C0-C3) y dolor no pulsátil de moderado a intenso
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de dolores de cabeza
- Condiciones congénitas de la columna cervical
- Hernia discal
- Fracturas cervicales
- Enfermedad degenerativa de la columna cervical.
- Pacientes con contraindicaciones a las técnicas de movilización y aquellos con mareos por insuficiencia vertebrobasilar o disfunciones vestibulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: deslizamientos apofisarios naturales sostenidos
Se aplicarán SNAGS en flexión, extensión y rotación durante unos segundos con 3 repeticiones el primer día y 10 repeticiones a partir de la siguiente visita.
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Se aplicarán SNAGS en flexión, extensión y rotación durante unos segundos con 3 repeticiones el primer día y 10 repeticiones a partir de la siguiente visita.
extensión torácica sentado, estiramiento de ángulo de pared y estiramiento de esquina, mientras que los estiramientos facilitados por el terapeuta serán estiramiento medio torácico sentado y estiramiento medio torácico boca abajo.
Los estiramientos se mantendrán durante 15-20 segundos con 10 repeticiones de cada estiramiento por sesión
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Comparador activo: SNAGS con técnicas de corrección postural torácica
estiramientos tanto activos como facilitados por el terapeuta.torácica
extensión sentado, estiramiento de ángulo de pared y estiramiento de esquina, mientras que los estiramientos facilitados por el terapeuta serán estiramiento medio torácico sentado y estiramiento medio torácico boca abajo.
Los estiramientos se mantendrán durante 15-20 segundos con 10 repeticiones de cada estiramiento por sesión
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Se aplicarán SNAGS en flexión, extensión y rotación durante unos segundos con 3 repeticiones el primer día y 10 repeticiones a partir de la siguiente visita.
extensión torácica sentado, estiramiento de ángulo de pared y estiramiento de esquina, mientras que los estiramientos facilitados por el terapeuta serán estiramiento medio torácico sentado y estiramiento medio torácico boca abajo.
Los estiramientos se mantendrán durante 15-20 segundos con 10 repeticiones de cada estiramiento por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El VAS es una línea graduada de 10 cm.
Cada participante autoevaluará la intensidad de su dolor.
Se indicará a los pacientes de cada grupo que señalen la posición en la línea entre las caras para indicar cuánto dolor sienten actualmente.
El extremo izquierdo indica "sin dolor" y el extremo derecho indica el peor dolor de la historia
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cuatro semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: durante cuatro semanas
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El NDI se puede calificar como un puntaje bruto o se puede duplicar y expresar como un porcentaje.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'.
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durante cuatro semanas
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Prueba de impacto del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: durante cuatro semanas
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Headache Impact Test es una herramienta que se utiliza para medir el impacto que tienen los dolores de cabeza en su capacidad para funcionar en el trabajo, en la escuela, en el hogar y en situaciones sociales.
Su puntaje le muestra el efecto que tienen los dolores de cabeza en la vida diaria normal y su capacidad para funcionar.
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durante cuatro semanas
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ROM cervical --Goniómetro universal
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se utilizará un goniómetro universal grande que tiene un brazo estacionario y un brazo móvil de 12 pulgadas y un cuerpo de círculo completo para medir el rango de movimiento cervical.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
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