- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04993950
A SNAGS hatásai a mellkasi tartáskorrekciós technikákkal együtt krónikus cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
A tartós természetes apophysealis siklás és a mellkasi tartáskorrekciós technikák hatásai krónikus cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a Mulligan SNAG-ok és a mellkasi testtartás korrekciós technikák hatásai krónikus cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél. A cervikogén fejfájásban szenvedő betegek gyakran társulnak izom-egyensúlyzavarral. Ez a vizsgálat jelentős lesz az SNAG-ok és a mellkasi testtartás korrekciós technikáinak hatásának meghatározásában a fájdalom, a fogyatékosság szintje és a funkcionális állapot javítása érdekében cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati vizsgálat lesz. Az adatokat a Peshawar Kórházi Kórházat olvasó hölgyből gyűjtjük. Célszerű mintavétel, a csoportos randomizálás sorsolásos módszerrel történik ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejfájás gyakori állapot, amely a világ népességének 47%-át érinti,1,2 a cervikogén fejfájás (CGH) pedig az összes krónikus és visszatérő fejfájás 15-20%-át teszi ki. A Nemzetközi Fejfájás Társaság a cervikogén fejfájást másodlagos fejfájásnak minősítette, amely „a nyaki forrásból eredő és a fej és/vagy arc egy vagy több régiójában észlelhető fájdalommal jár”. Cervikogén fejfájás esetén a nyaki gerinc és az azt alkotó csont, porckorong és/vagy lágyrész elemeinek rendellenessége az ok. A cervikogén fejfájás kifejezést gyakran helytelenül használják, és nem csak a nyaki fájdalommal járó fejfájásra vonatkozik; számos fejfájás-betegség, beleértve a migrént és a tenziós típusú fejfájást, társulhat nyaki fájdalommal/feszültséggel. Inkább a nyaki gerincben vagy a nyak lágyrészeiben olyan rendellenességre vagy elváltozásra kell bizonyítékot találni, amelyről ismert, hogy fejfájást okozhat (1). Gyakran súlyosbítja a nyak mozgása, a fej tartós kényelmetlen helyzete vagy a felső nyaki vagy occipitalis, a tünetekkel járó oldal feletti külső nyomás (2). A krónikus fejfájás prevalenciája a fejfájásos populáció 0,4 és 20%-a között van (3). Az elmúlt években egyre több tudás gyarapodott a krónikus fejfájás patogenezisében és jobb kezelésében.
A jelenlegi tudományos bizonyítékok alátámasztják a manuális terápiák szerepét a tenziós típusú és cervikogén fejfájás kezelésében (4). A krónikus fejfájásban szenvedő egyéneket gyakran gerinc manipulatív terápiával kezelik, beleértve a mobilizációt és a manipulációt is. A gerincmobilizáció lassú, ritmikus, oszcilláló technikákból áll. (5) A nyaki tartós természetes apophysealis siklás (SNAG) a „mozgásos mobilizáció” technika, amelyben egy tartós járulékos facet siklást alkalmaznak aktív fiziológiás mozgással együtt. A terapeuta alkalmazhatja a siklót a tövisnyúlványon (központi SNAG-ok) vagy az egyik oldalon az ízületi pilléren (egyoldali SNAG-ok). A SNAG-okat a nyaki fájdalom és a mozgástartomány korlátozása (ROM) kezelésére szorgalmazták. Az SNAG-ok hatékonynak bizonyultak a nyaki fájdalom, a cervikogén fejfájás és a cervikogén szédülés kezelésében (6). A mozgással történő mobilizáció a bot-terapeuta erő (kiegészítő siklás) és a páciens erőfeszítése (aktív fiziológiai vagy funkcionális mozgás) kettős szerepét használja fel. a technikákat gyakran különféle súlytartó pozíciókban, kezelőövekkel és további terapeuta, asszisztens vagy beteg által alkalmazott túlnyomással hajtják végre. Alapos klinikai vizsgálatot végeznek, és meghatározzák a megfelelő szintet, majd a siklást az észlelt oldalsíkkal párhuzamosan hajtják végre. a siklás mértékét pedig a páciens aktív mozgási reakciója határozza meg (8). Számos tanulmány a nyaki gerinc rövid távú hatékonyságáról és manuális terápiájáról (mobilizáció és manipulatív terápia) találta előnyösnek a fejfájás fájdalmát vagy fogyatékosságát, intenzitását, gyakoriságát és időtartamát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban fejfájással küzdő betegek
- Egyoldalú nyaki fájdalommal és merevséggel járó betegek.
- Fejfájás, amely gyakrabban fordul elő orbitálisan, átterjed a temporális és okuláris régióra, valamint az alacsony occipitalisra, és ritkábban a frontális, a parietális és az arc régiójában.
- Fájdalom, amelyet általában a felső nyaki ízületek közül legalább 1 (C0-C3) külső nyomás kifejtése, valamint közepes vagy súlyos, nem lüktető fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Más típusú fejfájás
- A nyaki gerinc veleszületett állapotai
- Porckorongsérv
- Méhnyak törések
- A nyaki gerinc degeneráló betegsége.
- Olyan betegek, akiknél a mobilizációs technikák alkalmazása ellenjavallt, és akiknek vertebrobasilaris elégtelensége vagy vestibularis diszfunkciója miatt szédülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tartós természetes apofízis siklás
A SNAGS-t hajlításban, nyújtásban és forgatásban alkalmazzák néhány másodpercig, 3 ismétléssel az első napon és 10 ismétléssel a következő látogatástól.
|
A SNAGS-t hajlításban, nyújtásban és forgatásban alkalmazzák néhány másodpercig, 3 ismétléssel az első napon és 10 ismétléssel a következő látogatástól.
mellkas nyújtás ülésben, fali szögnyújtás és sarokfeszítés, míg a terapeuta által támogatott nyújtások a mellkas középső szakaszán ülve és a mellkas közepén hajlamosak lesznek.
A nyújtások 15-20 másodpercig megmaradnak, minden nyújtás 10 ismétlésével munkamenetenként
|
Aktív összehasonlító: SNAGS mellkasi tartáskorrekciós technikákkal
aktív, valamint a terapeuta által megkönnyített nyújtások.mellkasi
nyújtás ülésben, Falszög nyújtás és Sarokfeszítés, míg a terapeuta által megkönnyített nyújtások a mellkas közepén ülve és a mellkas közepén hajlamosak lesznek.
A nyújtások 15-20 másodpercig megmaradnak, minden nyújtás 10 ismétlésével munkamenetenként
|
A SNAGS-t hajlításban, nyújtásban és forgatásban alkalmazzák néhány másodpercig, 3 ismétléssel az első napon és 10 ismétléssel a következő látogatástól.
mellkas nyújtás ülésben, fali szögnyújtás és sarokfeszítés, míg a terapeuta által támogatott nyújtások a mellkas középső szakaszán ülve és a mellkas közepén hajlamosak lesznek.
A nyújtások 15-20 másodpercig megmaradnak, minden nyújtás 10 ismétlésével munkamenetenként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: négy hét
|
A VAS egy 10 cm-es beosztású vonal.
Minden résztvevő saját maga értékeli fájdalmának intenzitását.
Az egyes csoportokba tartozó betegeket arra utasítják, hogy mutassanak az arcok közötti vonal pozíciójára, jelezve, mekkora fájdalmat éreznek éppen.
A bal szélső vége a „nincs fájdalom”, a jobb szélső pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat jelzi
|
négy hét
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: négy hétig
|
Az NDI pontozható nyers pontszámként vagy megduplázható és százalékban fejezhető ki.
Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
|
négy hétig
|
Fejfájás hatásteszt
Időkeret: négy hétig
|
A fejfájás hatástesztje egy olyan eszköz, amellyel mérhető, hogy a fejfájás milyen hatással van a munkahelyi, iskolai, otthoni és szociális helyzetekben való működésre.
A pontszám azt mutatja, hogy a fejfájás milyen hatással van a normál mindennapi életre és működési képességére.
|
négy hétig
|
Nyaki ROM – univerzális goniométer
Időkeret: négy hét
|
Egy álló karral és egy 12 hüvelykes, teljes kör alakú testtel rendelkező univerzális goniométerrel mérik majd a nyaki mozgástartományt.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01008 Urooj Sajjad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tartós természetes apofízis siklás
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom
-
Obafemi Awolowo UniversityBefejezveNem specifikus deréktáji fájdalomNigéria
-
Riphah International UniversityBefejezveNyaki radikulopátiaPakisztán
-
Ayesha JamilBefejezve