- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993950
SNAGS:n vaikutukset rintakehän asennonkorjaustekniikoiden kanssa potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset rintakehän asennonkorjaustekniikoiden kanssa potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mulligan SNAG:ien ja rintakehän asennon korjaustekniikoiden vaikutukset potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Kohdunkarvikogeenisesta päänsärystä kärsivät potilaat liittyvät usein lihasten epätasapainoon. Tämä tutkimus on merkittävä määritettäessä SNAG:ien vaikutuksia sekä rintakehän asennonkorjaustekniikoita, jotka parantavat kipua, vammaisuutta ja toiminnallista tilaa potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Se on satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuksen suunnittelu Tiedot kerätään Peshawarin sairaalaa lukevasta naisesta. Tässä tutkimuksessa käytetään tarkoituksenmukaista näytteenottoa, ryhmäsatunnaistusta lottomenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky on yleinen sairaus, jota vaivaa 47 % maailman väestöstä, ja kohdunkaulan päänsärky (CGH) muodostaa 15–20 % kaikista kroonisista ja toistuvista päänsäryistä. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys on luokitellut kohdunkaulan aiheuttamat päänsäryt toissijaiseksi päänsäryksi, jossa on "kipu, joka lähtee niskasta ja havaitaan yhdellä tai useammalla pään ja/tai kasvojen alueella". Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn tapauksessa syynä on kaularangan ja sen luun, levyn ja/tai pehmytkudoselementtien häiriö. Termiä kohdunkaulan aiheuttama päänsärky käytetään yleisesti väärin, eikä se koske pelkästään niskakipuun liittyvää päänsärkyä; moniin päänsärkyhäiriöihin, mukaan lukien migreeni ja jännitystyyppinen päänsärky, voi liittyä niskakipua/jännitystä. Sen sijaan kaularangan tai kaulan pehmytkudosten häiriöstä tai vauriosta on oltava näyttöä, jonka tiedetään voivan aiheuttaa päänsärkyä (1). Sitä pahentaa usein niskan liike, jatkuva kiusallinen pään asento tai ulkoinen paine ylemmän kohdunkaulan tai takaraivoalueen yli oireisen puolen (2). Kroonisen päänsäryn esiintyvyyden on raportoitu olevan 0,4–20 % päänsärkyä sairastavista (3). Viime vuosina on saatu lisää tietoa kroonisen päänsäryn patogeneesistä ja paremmasta hoidosta.
Nykyinen tieteellinen näyttö tukee manuaalisten hoitojen roolia jännitystyypin ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa (4). Kroonisesta päänsärystä kärsiviä henkilöitä hoidetaan usein selkärangan manipulatiivisella hoidolla, joka sisältää sekä mobilisaatiota että manipulaatiota. Selkärangan mobilisaatio koostuu hitaista, rytmisistä, värähtelevistä tekniikoista. (5) Kohdunkaulan jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot (SNAG) ovat "mobilisaatio liikkeellä" -tekniikkaa, jossa käytetään jatkuvaa apufaset-liukua yhdessä aktiivisen fysiologisen liikkeen kanssa. Terapeutti voi levittää liukua piikieleen (keskipuoliset SNAG:t) tai nivelpilarin päälle toisella puolella (yksipuoliset SNAG:t). SNAG:ita on suositeltu niskakivun ja liikerajan (ROM) rajoitusten hoidossa. SNAG:iden on osoitettu olevan tehokkaita niskakivun, kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn ja kohdunkaulan aiheuttaman huimauksen hoidossa (6). liikkeellä tapahtuvassa mobilisaatiossa hyödynnetään bot-terapeutin voiman (lisäliukumat) ja potilaan ponnistuksen (aktiivinen fysiologinen tai toiminnallinen liike) kaksoisroolia. tekniikat suoritetaan usein erilaisissa painoa kantavissa asennoissa, hoitovöillä ja joko ylimääräisellä terapeutilla, avustajalla tai potilaalla ylipaineella. Tehdään perusteellinen kliininen tutkimus ja tunnistetaan asianmukainen taso, jonka jälkeen liuku suoritetaan yhdensuuntaisesti havaitun fasettitason kanssa. ja liukumisaste määräytyy potilaan aktiivisen liikevasteen mukaan (8). Monet tutkimukset lyhytaikaisesta tehokkuudesta ja kaularangan manuaalisesta terapiasta (mobilisaatio ja manipuloiva hoito) ovat todenneet sen hyödylliseksi vähentämään päänsäryn kipua tai vammaisuutta, voimakkuutta, esiintymistiheyttä ja kestoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut päänsärkyä viimeisen kolmen kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on yksipuolista niskakipua ja jäykkyyttä.
- Päänsärky, joka esiintyy useammin periorbitaalisesti ja leviää ajallisesti ja silmän alueelle sekä matalaan takaraivoon ja harvemmin etu-, parietaali- ja kasvojen alueelle.
- Kipu, joka yleensä syntyy kohdistamalla ulkoista painetta vähintään yhteen kohdunkaulan ylemmästä nivelestä (C0-C3) ja keskivaikeaa tai vaikeaa ei- jyskyttävää kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntyyppiset päänsäryt
- Kaularangan synnynnäiset tilat
- Levytyrä
- Kohdunkaulan murtumat
- Kohdunkaulan selkärangan rappeuttava sairaus.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita mobilisaatiotekniikoille ja joilla on huimausta vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan tai vestibulaarisen toimintahäiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot
SNAGS:ia sovelletaan taivutukseen, venytykseen ja kiertoon muutaman sekunnin ajan 3 toistolla ensimmäisenä päivänä ja 10 toistoa seuraavan käynnin jälkeen.
|
SNAGS:ia sovelletaan taivutukseen, venytykseen ja kiertoon muutaman sekunnin ajan 3 toistolla ensimmäisenä päivänä ja 10 toistoa seuraavan käynnin jälkeen.
rintakehän venytys istuessa, seinän kulmavenytys ja kulmavenytys, kun taas terapeutin suorittamat venytykset istutetaan rintakehän puolivälissä ja vatsalla rintakehän puolivälissä.
Venyttelyjä ylläpidetään 15-20 sekuntia 10 toistoa jokaista venytystä kohti.
|
|
Active Comparator: SNAGS rintakehän asennon korjaustekniikoilla
aktiivisia sekä terapeutin ohjaamia venytyksiä.rinta
pidennys istuessa, seinän kulmavenytys ja kulmavenytys, kun taas terapeutin suorittamat venytykset istutetaan rintakehän puolivälissä ja vatsalla rintakehän puolivälissä.
Venyttelyjä ylläpidetään 15-20 sekuntia 10 toistoa jokaista venytystä kohti.
|
SNAGS:ia sovelletaan taivutukseen, venytykseen ja kiertoon muutaman sekunnin ajan 3 toistolla ensimmäisenä päivänä ja 10 toistoa seuraavan käynnin jälkeen.
rintakehän venytys istuessa, seinän kulmavenytys ja kulmavenytys, kun taas terapeutin suorittamat venytykset istutetaan rintakehän puolivälissä ja vatsalla rintakehän puolivälissä.
Venyttelyjä ylläpidetään 15-20 sekuntia 10 toistoa jokaista venytystä kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog asteikko (VAS)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
VAS on 10 cm:n asteikolla varustettu viiva.
Jokainen osallistuja arvioi itse kipunsa voimakkuuden.
Jokaisen ryhmän potilaita neuvotaan osoittamaan kohtaa kasvojen välisellä viivalla osoittaakseen, kuinka paljon kipua he tuntevat tällä hetkellä.
Äärivasen pää tarkoittaa "ei kipua" ja äärioikea osoittaa pahinta kipua koskaan
|
neljä viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: neljän viikon ajan
|
NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina.
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
neljän viikon ajan
|
|
Päänsärky-iskutesti
Aikaikkuna: neljän viikon ajan
|
Päänsärky-iskutesti on työkalu, jolla mitataan päänsärkyjen vaikutusta kykyysi toimia työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
Pisteet osoittavat päänsärkyjen vaikutuksen normaaliin jokapäiväiseen elämääsi ja toimintakykyysi.
|
neljän viikon ajan
|
|
Kohdunkaulan ROM - yleinen goniometri
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen käytetään suurta universaalia goniometriä, jossa on kiinteä varsi ja liikkuva varsi, jonka koko on 12 tuumaa ja runko ympyrä.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01008 Urooj Sajjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .