- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04993950
Effekter av SNAGS sammen med thorax postural korreksjonsteknikker hos pasienter med kronisk cervikogen hodepine
Effekter av vedvarende naturlig apofyseglid sammen med thorax postural korreksjonsteknikker hos pasienter med kronisk cervikogen hodepine
Målet med denne studien er å finne ut effekten av Mulligan SNAGs sammen med thorax postural korreksjonsteknikker på pasienter med kronisk cervikogen hodepine. Pasienter som lider av cervikogen hodepine er ofte forbundet med muskelubalanse. Denne studien vil være viktig for å bestemme effekten av SNAGs sammen med thorax postural korreksjonsteknikker for å forbedre smerte, nivå av funksjonshemming og funksjonsstatus hos pasienter med cervikogen hodepine.
Det vil være Randomisert kontrollert studiedesign Data vil bli samlet inn fra Lady Reading Hospital Peshawar Målrettet prøvetaking, grupperandomisering ved hjelp av lotterimetoden vil bli brukt i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodepine er en vanlig tilstand som rammer 47 % av den globale befolkningen, 1,2 med cervikogen hodepine (CGH) som står for 15-20 % av all kronisk og tilbakevendende hodepine. The International Headache Society har klassifisert en cervicogen hodepine som en sekundær hodepine med 'smerter referert fra en kilde i nakken og oppfattet i en eller flere regioner av hodet og/eller ansiktet. Ved cervikogen hodepine er årsaken en lidelse i cervical ryggraden og dens komponent av bein, skive og/eller bløtvevselementer. Begrepet cervikogen hodepine er ofte misbrukt og gjelder ikke bare hodepine forbundet med nakkesmerter; mange hodepinelidelser, inkludert migrene og spenningshodepine, kan ha forbundet nakkesmerter/spenninger. Snarere må det være bevis på en lidelse eller lesjon i cervikal ryggrad eller bløtvev i nakken, kjent for å kunne forårsake hodepine (1). Det forverres ofte av nakkebevegelser, vedvarende vanskelig hodestilling eller ytre trykk over øvre cervical eller occipital region den symptomatiske siden (2). Prevalensen av kronisk hodepine er rapportert å være mellom 0,4 og 20 % av hodepinepopulasjonen (3). De siste årene har det vært økende kunnskap om patogenesen og bedre håndtering av kronisk hodepine.
Nåværende vitenskapelige bevis støtter rollen til manuelle terapier i behandlingen av spenningstype og cervikogen hodepine (4). Personer med kronisk hodepine blir ofte behandlet med spinal manipulerende terapi inkludert både mobilisering og manipulasjon. Spinal mobilisering består av langsomme, rytmiske, oscillerende teknikker (5) Cervical sustained natural apophyseal glides (SNAGs) er 'mobilisering med bevegelse'-teknikk der en vedvarende sideglidning påføres sammen med aktiv fysiologisk bevegelse. Terapeuten kan påføre gliden over spinous prosessen (sentrale SNAGs) eller over den artikulære pilaren på den ene siden (unilateral SNAGs). SNAG-er har blitt tatt til orde for behandling av nakkesmerter og begrenset bevegelsesområde (ROM). SNAG-er har vist seg å være effektive for behandling av nakkesmerter, cervikogen hodepine og cervikogen svimmelhet (6). Mobilisering med bevegelse utnytter den doble rollen som botterapeutkraft (tilbehørsglidninger) og pasientinnsats (aktiv fysiologisk eller funksjonell bevegelse) og teknikker utføres ofte i en rekke vektbærende posisjoner, med behandlingsbelter, og enten ekstra terapeut, assistent eller pasient påført overtrykk En grundig klinisk undersøkelse utføres og passende nivå identifiseres, glidingen utføres deretter parallelt med det oppfattede fasettplanet og graden av glid bestemmes av pasientens aktive bevegelsesrespons (8). Mange studier på kortsiktig effektivitet og manuell terapi til cervical ryggraden (mobilisering og manipulerende terapi) har funnet det gunstig for å redusere hodepine smerte eller funksjonshemming, intensitet, frekvens og varighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt hodepine de siste tre månedene
- Pasienter som har ensidige nakkesmerter sammen med stivhet.
- En hodepine som er hyppigere periorbitalt, sprer seg til den temporale og okulære regionen og i den lave occipital og sjeldnere i frontal-, parietal- og ansiktsregionen.
- Smerter som vanligvis fremkalles ved å påføre eksternt trykk på minst 1 av de øvre cervikale leddene (C0-C3) og moderat til alvorlig ikke-bankende smerte
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer hodepine
- Medfødte tilstander i cervikal ryggraden
- Skiveprolaps
- Livmorhalsbrudd
- Degenererende sykdom i cervical ryggraden.
- Pasienter med kontraindikasjoner for mobiliseringsteknikker og de med svimmelhet på grunn av vertebrobasilar insuffisiens eller vestibulære dysfunksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vedvarende naturlig apofysegli
SNAGS vil bli brukt i fleksjon, ekstensjon og rotasjon i noen sekunder med 3 repetisjoner den første dagen og 10 repetisjoner fra neste besøk.
|
SNAGS vil bli brukt i fleksjon, ekstensjon og rotasjon i noen sekunder med 3 repetisjoner den første dagen og 10 repetisjoner fra neste besøk.
thoraxekstensjon i sittende, Veggvinkelstretch og Cornerstretch, mens de terapeuttilrettelagte strekningene vil sitte midt i brystkassen og prone midt i brystkassen.
Strekk vil opprettholdes i 15-20 sekunder med 10 repetisjoner av hver strekk per økt
|
|
Aktiv komparator: SNAGS med thorax postural korreksjonsteknikker
aktive så vel som terapeut-tilrettelagte tøyninger.thorax
forlengelse i sittende, Veggvinkel-stretch og Corner-stretch, mens de terapeut-tilrettelagte strekningene vil bli sittende mid-thoracal stretch og prone mid-thorax stretch.
Strekk vil opprettholdes i 15-20 sekunder med 10 repetisjoner av hver strekk per økt
|
SNAGS vil bli brukt i fleksjon, ekstensjon og rotasjon i noen sekunder med 3 repetisjoner den første dagen og 10 repetisjoner fra neste besøk.
thoraxekstensjon i sittende, Veggvinkelstretch og Cornerstretch, mens de terapeuttilrettelagte strekningene vil sitte midt i brystkassen og prone midt i brystkassen.
Strekk vil opprettholdes i 15-20 sekunder med 10 repetisjoner av hver strekk per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: fire uker
|
VAS er en 10 cm gradert linje.
Hver deltaker vil selv vurdere intensiteten av smerten hennes.
Pasienter i hver gruppe vil bli bedt om å peke på posisjonen på linjen mellom ansiktene for å indikere hvor mye smerte de føler for øyeblikket.
Ytterst til venstre indikerer "ingen smerte" og ytterst til høyre indikerer verste smerte noensinne
|
fire uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: i fire uker
|
NDI kan scores som en råscore eller dobles og uttrykkes som en prosent.
Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte".
|
i fire uker
|
|
Hodepine Impact Test
Tidsramme: i fire uker
|
Hodepine Impact Test er et verktøy som brukes til å måle effekten hodepine har på din evne til å fungere på jobb, på skolen, hjemme og i sosiale situasjoner.
Poengsummen din viser deg hvilken effekt hodepine har på det vanlige dagliglivet og din evne til å fungere.
|
i fire uker
|
|
Cervical ROM - Universal Goniometer
Tidsramme: fire uker
|
Et stort universelt goniometer med en stasjonær arm og en bevegelig arm på 12 tommer og en hel sirkelkropp vil bli brukt for å måle livmorhalsens bevegelsesområde.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Courtney CA. Clinical reasoning for manual therapy management of tension type and cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):44-50. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000050.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- McDowell JM, Johnson GM, Hetherington BH. Mulligan Concept manual therapy: standardizing annotation. Man Ther. 2014 Oct;19(5):499-503. doi: 10.1016/j.math.2013.12.006. Epub 2014 Jan 10.
- McDonnell MK, Sahrmann SA, Van Dillen L. A specific exercise program and modification of postural alignment for treatment of cervicogenic headache: a case report. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jan;35(1):3-15. doi: 10.2519/jospt.2005.35.1.3.
- Tul Ain SQ, Shakil Ur Rehman S, Maryam M, Kiani SK. Effects of Sustained Natural Apophyseal Glides with and without thoracic posture correction techniques on mechanical back pain: a randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1584-1587. doi: 10.5455/JPMA.274875..
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01008 Urooj Sajjad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .