Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a validace německého jazykového dotazníku pro měření poplachové únavy na jednotkách intenzivní péče (alarmZen1)

7. září 2023 aktualizováno: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Návrh a validace německého jazykového dotazníku pro měření poplachové únavy u sester a lékařů na jednotkách intenzivní péče

Falešně pozitivní a neaktuální alarmy mohou vést k desenzibilizaci personálu („alarmové únavě“) a tím k ohrožení pacienta. Pomocí této studie vyšetřovatelé vytvořili základní nástroj pro průzkum poplachové únavy personálu intenzivní péče: první dotazník o poplachové únavě v německém jazyce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na jednotkách intenzivní péče (JIP) jsou vitální funkce pacientů monitorovány automaticky. Jakmile některý z parametrů indikuje kritický nebo potenciálně kritický stav, spustí se na oddělení alarm. Pokud je však poplachů příliš mnoho, i když většina z nich je falešná nebo nevyžaduje žádnou léčbu, může se u personálu oddělení rozvinout únava z poplachu a může být vůči poplachům snížena citlivost. To vystavuje pacienty riziku, zejména přeslechnutím kritických alarmů. Přetěžování personálu alarmy je na většině JIP součástí každodenního života. Vzhledem k demografickému vývoji i pandemii COVID-19 lze očekávat, že počet pacientů intenzivní péče a tím i poplachová zátěž na jednotkách intenzivní péče poroste. To bude také umocněno přibývající digitalizací JIP. Správa alarmů založená na důkazech a datech umožňuje lékařům znovu důvěřovat alarmům. Pomocí této studie vyšetřovatelé vytvořili základní nástroj pro průzkum poplachové únavy personálu intenzivní péče: první dotazník o poplachové únavě v německém jazyce. Dotazník bude shromažďován ve dvou fázích. S daty z první fáze (N ≈ 300) se vyšetřovatelé snaží odhalit jakoukoli strukturu, která může být latentní v datech dotazníku (pomocí explorativní faktorové analýzy) a snížit počet otázek z 27 na ~15. Redukovaný dotazník bude shromážděn ve druhé fázi (N ≈ 300 - 400). Na základě získaných dat hodlají vyšetřovatelé otestovat strukturu postulovanou v prvním průzkumu v konfirmační faktorové analýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zaměstnanci (lékaři, odborné sestry, respirační terapeuti) německých jednotek intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři německých jednotek intenzivní péče
  • specializované sestry německých jednotek intenzivní péče
  • respirační terapeuti německých jednotek intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EFA_1st_phase
Skupina explorativní faktorové analýzy. Všichni zaměstnanci (lékaři, odborné sestry, respirační terapeuti) jednotek intenzivní péče Charite
CFA_2nd_phase
Skupina konfirmační faktorové analýzy. Všichni zaměstnanci (lékaři, odborné sestry, respirační terapeuti) spolupracujících jednotek intenzivní péče.
Počet otázek týkajících se poplachové únavy je snížen na přibližně 15 ve skupině CFA_2nd_phase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra únavy z alarmu
Časové okno: 6 měsíců
Vypracujte online dotazník průzkumu poplachové únavy, který vyplní personál JIP napříč kampusy a nemocnicemi.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • alarmZen1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alarm únava

3
Předplatit