- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994600
Utformning och validering av ett tyskt frågeformulär för mätning av larmtrötthet på intensivvårdsavdelningar (alarmZen1)
7 september 2023 uppdaterad av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Utformning och validering av ett tyskt frågeformulär för mätning av larmtrötthet hos sjuksköterskor och läkare på intensivvårdsavdelningar
Falskt positiva och icke-handlingsbara larm kan leda till personalens desensibilisering ("larmtrötthet") och därmed patientens fara.
Med den här studien skapar utredarna ett grundläggande verktyg för att kartlägga larmtrötthet hos intensivvårdspersonal: det första tyskspråkiga frågeformuläret om larmtrötthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På intensivvårdsavdelningar (ICUs) övervakas patienternas vitala tecken automatiskt.
Så snart en av parametrarna indikerar ett kritiskt eller potentiellt kritiskt tillstånd utlöses ett larm på avdelningen.
Men om det finns för många larm, även de flesta är falska eller kräver ingen behandling, kan avdelningspersonalen utveckla larmtrötthet och bli okänslig för larm.
Detta utsätter patienter för risker, särskilt genom att överhöra kritiska larm.
Att överbelasta personal med larm är en del av vardagen på de flesta intensivvårdsavdelningar.
Med tanke på den demografiska utvecklingen samt covid-19-pandemin kan man förvänta sig att antalet intensivvårdspatienter och därmed även larmbördan på intensivvårdsavdelningarna kommer att öka.
Detta kommer också att förvärras av den ökande digitaliseringen av intensivvården.
Evidensbaserad och datadriven larmhantering gör det möjligt för kliniker att lita på larm igen.
Med den här studien skapar utredarna ett grundläggande verktyg för att kartlägga larmtrötthet hos intensivvårdspersonal: det första tyskspråkiga frågeformuläret om larmtrötthet.
Enkäten kommer att samlas in i två steg.
Med data från den första fasen (N ≈ 300) siktar utredarna på att avslöja eventuell struktur som kan finnas latent i frågeformulärets data (genom utforskande faktoranalys) och minska antalet frågor från 27 till ~15.
Det reducerade frågeformuläret kommer att samlas in i den andra fasen (N ≈ 300 - 400).
Med de erhållna uppgifterna avser utredarna att testa strukturen som postulerades i den första undersökningen i en bekräftande faktoranalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla anställda (läkare, specialistsjuksköterskor, andningsterapeuter) på tyska intensivvårdsavdelningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare vid tyska intensivvårdsavdelningar
- specialistsjuksköterskor vid tyska intensivvårdsavdelningar
- andningsterapeuter vid tyska intensivvårdsavdelningar
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EFA_1st_fas
Undersökande faktoranalysgrupp.
Alla anställda (läkare, specialistsjuksköterskor, andningsterapeuter) på Charite intensivvårdsavdelningar
|
|
|
CFA_2nd_phase
Konfirmerande faktoranalysgrupp.
All personal (läkare, specialistsjuksköterskor, andningsterapeuter) på samverkande intensivvårdsavdelningar.
|
Antalet larmtrötthetsfrågor reduceras till cirka 15 i gruppen CFA_2nd_phase.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av larmtrötthet
Tidsram: 6 månader
|
Utveckla en enkät om larmutmattning online som ska fyllas i på campus och sjukhus av ICU-personal.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- alarmZen1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .