Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utformning och validering av ett tyskt frågeformulär för mätning av larmtrötthet på intensivvårdsavdelningar (alarmZen1)

7 september 2023 uppdaterad av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Utformning och validering av ett tyskt frågeformulär för mätning av larmtrötthet hos sjuksköterskor och läkare på intensivvårdsavdelningar

Falskt positiva och icke-handlingsbara larm kan leda till personalens desensibilisering ("larmtrötthet") och därmed patientens fara. Med den här studien skapar utredarna ett grundläggande verktyg för att kartlägga larmtrötthet hos intensivvårdspersonal: det första tyskspråkiga frågeformuläret om larmtrötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På intensivvårdsavdelningar (ICUs) övervakas patienternas vitala tecken automatiskt. Så snart en av parametrarna indikerar ett kritiskt eller potentiellt kritiskt tillstånd utlöses ett larm på avdelningen. Men om det finns för många larm, även de flesta är falska eller kräver ingen behandling, kan avdelningspersonalen utveckla larmtrötthet och bli okänslig för larm. Detta utsätter patienter för risker, särskilt genom att överhöra kritiska larm. Att överbelasta personal med larm är en del av vardagen på de flesta intensivvårdsavdelningar. Med tanke på den demografiska utvecklingen samt covid-19-pandemin kan man förvänta sig att antalet intensivvårdspatienter och därmed även larmbördan på intensivvårdsavdelningarna kommer att öka. Detta kommer också att förvärras av den ökande digitaliseringen av intensivvården. Evidensbaserad och datadriven larmhantering gör det möjligt för kliniker att lita på larm igen. Med den här studien skapar utredarna ett grundläggande verktyg för att kartlägga larmtrötthet hos intensivvårdspersonal: det första tyskspråkiga frågeformuläret om larmtrötthet. Enkäten kommer att samlas in i två steg. Med data från den första fasen (N ≈ 300) siktar utredarna på att avslöja eventuell struktur som kan finnas latent i frågeformulärets data (genom utforskande faktoranalys) och minska antalet frågor från 27 till ~15. Det reducerade frågeformuläret kommer att samlas in i den andra fasen (N ≈ 300 - 400). Med de erhållna uppgifterna avser utredarna att testa strukturen som postulerades i den första undersökningen i en bekräftande faktoranalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla anställda (läkare, specialistsjuksköterskor, andningsterapeuter) på tyska intensivvårdsavdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare vid tyska intensivvårdsavdelningar
  • specialistsjuksköterskor vid tyska intensivvårdsavdelningar
  • andningsterapeuter vid tyska intensivvårdsavdelningar

Exklusions kriterier:

- Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EFA_1st_fas
Undersökande faktoranalysgrupp. Alla anställda (läkare, specialistsjuksköterskor, andningsterapeuter) på Charite intensivvårdsavdelningar
CFA_2nd_phase
Konfirmerande faktoranalysgrupp. All personal (läkare, specialistsjuksköterskor, andningsterapeuter) på samverkande intensivvårdsavdelningar.
Antalet larmtrötthetsfrågor reduceras till cirka 15 i gruppen CFA_2nd_phase.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av larmtrötthet
Tidsram: 6 månader
Utveckla en enkät om larmutmattning online som ska fyllas i på campus och sjukhus av ICU-personal.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • alarmZen1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera