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Progettazione e convalida di un questionario in lingua tedesca per la misurazione della fatica da allarme nelle unità di terapia intensiva (alarmZen1)

7 settembre 2023 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Progettazione e convalida di un questionario in lingua tedesca per la misurazione della fatica da allarme in infermieri e medici nelle unità di terapia intensiva

Gli allarmi falsi positivi e non attuabili possono portare alla desensibilizzazione del personale ("affaticamento da allarme") e quindi a mettere in pericolo il paziente. Con questo studio gli investigatori creano uno strumento di base per esaminare l'affaticamento da allarme del personale di terapia intensiva: il primo questionario sull'affaticamento da allarme in lingua tedesca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nelle unità di terapia intensiva (ICU), i segni vitali dei pazienti vengono monitorati automaticamente. Non appena uno dei parametri indica una condizione critica o potenzialmente critica, viene attivato un allarme in reparto. Tuttavia, se ci sono troppi allarmi, anche la maggior parte dei quali sono falsi o non richiedono alcun trattamento, il personale di reparto può sviluppare affaticamento da allarme e diventare desensibilizzato agli allarmi. Ciò mette a rischio i pazienti, in particolare ascoltando allarmi critici. Sovraccaricare il personale di allarmi fa parte della vita quotidiana nella maggior parte delle unità di terapia intensiva. Considerando lo sviluppo demografico e la pandemia di COVID-19, è prevedibile un aumento del numero di pazienti in terapia intensiva e quindi anche del carico di allarme nelle unità di terapia intensiva. Ciò sarà anche esacerbato dalla crescente digitalizzazione dell'ICU. La gestione degli allarmi basata sull'evidenza e basata sui dati consente ai medici di fidarsi nuovamente degli allarmi. Con questo studio gli investigatori creano uno strumento di base per esaminare l'affaticamento da allarme del personale di terapia intensiva: il primo questionario sull'affaticamento da allarme in lingua tedesca. Il questionario sarà raccolto in due fasi. Con i dati della prima fase (N ≈ 300), gli investigatori mirano a scoprire qualsiasi struttura che possa essere latente nei dati del questionario (mediante analisi fattoriale esplorativa) e ridurre il numero di domande da 27 a ~15. Il questionario ridotto sarà raccolto nella seconda fase (N ≈ 300 - 400). Con i dati ottenuti, gli investigatori intendono testare la struttura postulata nella prima indagine in un'analisi fattoriale di conferma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i membri del personale (medici, infermieri specializzati, terapisti respiratori) delle unità di terapia intensiva tedesche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici delle unità di terapia intensiva tedesche
  • infermieri specializzati delle unità di terapia intensiva tedesche
  • terapisti respiratori delle unità di terapia intensiva tedesche

Criteri di esclusione:

- Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EFA_1a_fase
Gruppo di analisi fattoriale esplorativa. Tutto il personale (medici, infermieri specializzati, terapisti respiratori) delle unità di terapia intensiva Charite
CFA_2a_fase
Gruppo di analisi fattoriale confermativa. Tutti i membri del personale (medici, infermieri specializzati, terapisti respiratori) delle unità di terapia intensiva collaboranti.
Il numero di domande sull'affaticamento degli allarmi è ridotto a circa 15 nel gruppo CFA_2nd_phase.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di affaticamento da allarme
Lasso di tempo: 6 mesi
Sviluppare un questionario online per il sondaggio sulla stanchezza da allarme che deve essere completato nei campus e negli ospedali dal personale di terapia intensiva.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • alarmZen1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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