Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og validering af et tysk sprog spørgeskema til måling af alarmtræthed på intensivafdelinger (alarmZen1)

7. september 2023 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Design og validering af et tysksproget spørgeskema til måling af alarmtræthed hos sygeplejersker og læger på intensivafdelinger

Falsk-positive og ikke-handlingsbare alarmer kan føre til personalets desensibilisering ("alarmtræthed") og dermed fare for patienten. Med denne undersøgelse skaber efterforskerne et grundlæggende værktøj til at undersøge alarmtræthed hos intensivplejepersonale: det første tysksprogede spørgeskema om alarmtræthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På intensivafdelinger (ICU'er) overvåges patienternes vitale tegn automatisk. Så snart en af ​​parametrene indikerer en kritisk eller potentielt kritisk tilstand, udløses en alarm på afdelingen. Men hvis der er for mange alarmer, selv de fleste af dem er falske eller ikke kræver behandling, kan afdelingspersonalet udvikle alarmtræthed og blive ufølsom over for alarmer. Dette sætter patienterne i fare, især ved at overhøre kritiske alarmer. At overbelaste personalet med alarmer er en del af hverdagen på de fleste intensivafdelinger. I betragtning af den demografiske udvikling samt COVID-19-pandemien må det forventes, at antallet af intensivpatienter og dermed også alarmbyrden på intensivafdelinger vil stige. Dette vil også blive forværret af den stigende digitalisering af intensivafdelingen. Evidensbaseret og datadrevet alarmstyring gør det muligt for klinikere at stole på alarmer igen. Med denne undersøgelse skaber efterforskerne et grundlæggende værktøj til at undersøge alarmtræthed hos intensivplejepersonale: det første tysksprogede spørgeskema om alarmtræthed. Spørgeskemaet vil blive indsamlet i to faser. Med dataene fra den første fase (N ≈ 300) sigter efterforskerne på at afdække enhver struktur, der kan være latent i spørgeskemadataene (ved undersøgende faktoranalyse) og reducere antallet af spørgsmål fra 27 til ~15. Det reducerede spørgeskema vil blive indsamlet i anden fase (N ≈ 300 - 400). Med de indhentede data har efterforskerne til hensigt at teste strukturen postuleret i den første undersøgelse i en bekræftende faktoranalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medarbejdere (læger, specialsygeplejersker, respirationsterapeuter) på tyske intensivafdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læger på tyske intensivafdelinger
  • specialsygeplejersker på tyske intensivafdelinger
  • respiratorterapeuter på tyske intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

- Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EFA_1st_fase
Udforskende faktoranalysegruppe. Alle medarbejdere (læger, specialsygeplejersker, respiratoriske terapeuter) på Charite intensivafdelinger
CFA_2nd_fase
Bekræftende faktoranalysegruppe. Alle medarbejdere (læger, specialsygeplejersker, respirationsterapeuter) på samarbejdende intensivafdelinger.
Andet: Reducerer antallet af spørgsmålspunkter
Antallet af alarmtræthedsspørgsmål er reduceret til omkring 15 i CFA_2nd_phase-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af alarmtræthed
Tidsramme: 6 måneder
Udvikl et online spørgeskema til alarmtræthedsundersøgelse, der skal udfyldes på tværs af campusser og hospitaler af ICU-personale.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Vivantes Klinikum im Friedrichshain, Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin, Notfallmedizin und Schmerztherapie, Landsberger Allee 49, 10249 Berlin
Universitätsklinikum Gießen, UKGM GmbH, Justus-Liebig-Universität Gießen, Klinik für Anästhesiologie, Rudolf-Buchheim Str. 7, 35392 Gießen
Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Anästhesiologie, Im Neuenheimer Feld 420, 69120 Heidelberg
Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Albert-Einstein-Allee 23, 89081 Ulm
Technische Universität München, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Klinikum rechts der Isar Ismaninger Str. 22, 81675 München
Marien Hospital Herne, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum Klinik für Anästhesiologie, Hölkeskampring 40, 44625 Herne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • alarmZen1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alarm træthed

Kliniske forsøg med Reducerer antallet af spørgsmålspunkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner