Német nyelvű kérdőív megtervezése és validálása a riasztási fáradtság mérésére az intenzív osztályokon (alarmZen1)
2023. szeptember 7. frissítette: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Német nyelvű kérdőív megtervezése és validálása a riasztási fáradtság mérésére ápolónők és orvosok intenzív osztályokon
Az álpozitív és nem végrehajtható riasztások a személyzet deszenzibilizációjához ("riasztási fáradtsághoz") és ezáltal a betegek veszélyeztetéséhez vezethetnek.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók létrehoztak egy alapvető eszközt az intenzív osztályosok riasztófáradtságának felmérésére: az első német nyelvű riasztó fáradtság kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályokon (ICU) a betegek életjeleit automatikusan figyelik.
Amint valamelyik paraméter kritikus vagy potenciálisan kritikus állapotot jelez, riasztás indul az osztályon.
Ha azonban túl sok riasztás van, amelyek többsége hamis, vagy nem igényel kezelést, az osztály személyzete riasztófáradtságot okozhat, és érzéketlenné válhat a riasztásokkal szemben.
Ez veszélyezteti a betegeket, különösen a kritikus riasztások túlhallása miatt.
A személyzet riasztásokkal való túlterhelése a legtöbb intenzív osztályon a mindennapi élet része.
Figyelembe véve a demográfiai fejlődést, valamint a COVID-19 világjárványt, várható, hogy az intenzív osztályokon az intenzív osztályokon megnő az intenzív terápiás betegek száma és ezzel a riasztási teher is.
Ezt az intenzív osztály egyre fokozódó digitalizálása is súlyosbítja.
A bizonyítékokon alapuló és adatvezérelt riasztáskezelés lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy újra megbízzanak a riasztásokban.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók létrehoztak egy alapvető eszközt az intenzív osztályosok riasztófáradtságának felmérésére: az első német nyelvű riasztó fáradtság kérdőívet.
A kérdőív összegyűjtése két szakaszban történik.
Az első fázis adataival (N ≈ 300) a kutatók célja, hogy feltárják a kérdőív adataiban esetlegesen látens struktúrákat (exploratív faktoranalízissel), és a kérdések számát 27-ről ~15-re csökkentsék.
A csökkentett kérdőív összegyűjtése a második szakaszban történik (N ≈ 300 - 400).
A kapott adatokkal a kutatók az első felmérésben feltételezett struktúrát kívánják egy megerősítő faktoranalízisben tesztelni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A német intenzív osztályok összes munkatársa (orvosok, szakápolók, légzésterapeuták).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- német intenzív osztályok orvosai
- német intenzív osztályok szakápolói
- német intenzív osztályok légúti terapeutái
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EFA_1st_phase
Feltáró faktorelemző csoport.
A Charite intenzív osztályok minden alkalmazottja (orvosok, szakápolók, légzésterapeuták)
|
|
|
CFA_2nd_phase
Megerősítő faktorelemző csoport.
Az együttműködő intenzív osztályok minden munkatársa (orvosok, szakápolók, légzésterapeuták).
|
A riasztási fáradtságra vonatkozó kérdések száma körülbelül 15-re csökkent a CFA_2nd_phase csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A riasztó fáradtságának mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
Dolgozzon ki egy online riasztási fáradtság-felmérés kérdőívet, amelyet az intenzív osztályok személyzete tölthet ki az egyetemeken és a kórházakon.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- alarmZen1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .