Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en validatie van een Duitstalige vragenlijst voor het meten van alarmmoeheid op intensive care-afdelingen (alarmZen1)

7 september 2023 bijgewerkt door: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Ontwerp en validatie van een Duitstalige vragenlijst voor het meten van alarmmoeheid bij verpleegkundigen en artsen op intensive care-afdelingen

Fout-positieve en niet-verwerkbare alarmen kunnen leiden tot desensibilisatie van het personeel ("alarmmoeheid") en daarmee tot gevaar voor de patiënt. Met deze studie creëren de onderzoekers een basisinstrument om alarmmoeheid van intensive care-personeel te onderzoeken: de eerste Duitstalige alarmmoeheidsvragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Op intensive care-afdelingen (ICU's) worden de vitale functies van patiënten automatisch gecontroleerd. Zodra een van de parameters een kritieke of potentieel kritieke toestand aangeeft, gaat er een alarm af op de afdeling. Als er echter te veel alarmen zijn, waarvan zelfs de meeste vals zijn of geen behandeling behoeven, kan het afdelingspersoneel alarmmoeheid ontwikkelen en ongevoelig worden voor alarmen. Dit brengt patiënten in gevaar, vooral door het afluisteren van kritieke alarmen. Het overbelasten van personeel met alarmen is op de meeste IC's dagelijkse kost. Gezien de demografische ontwikkeling en de COVID-19-pandemie is het te verwachten dat het aantal intensive care-patiënten en daarmee ook de alarmdruk op intensive care-afdelingen zal toenemen. Dit zal ook worden versterkt door de toenemende digitalisering van de IC. Evidence-based en datagestuurd alarmbeheer stelt clinici in staat om alarmen weer te vertrouwen. Met deze studie creëren de onderzoekers een basisinstrument om alarmmoeheid van intensive care-personeel te onderzoeken: de eerste Duitstalige alarmmoeheidsvragenlijst. De vragenlijst wordt in twee fasen afgenomen. Met de gegevens uit de eerste fase (N ≈ 300) trachten de onderzoekers eventuele latente structuren in de vragenlijstgegevens bloot te leggen (door verkennende factoranalyse) en het aantal vragen terug te brengen van 27 naar ~15. De verkorte vragenlijst wordt in de tweede fase afgenomen (N ≈ 300 - 400). Met de verkregen gegevens zijn de onderzoekers van plan de structuur die in het eerste onderzoek is gepostuleerd, te testen in een bevestigende factoranalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle personeelsleden (artsen, gespecialiseerde verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten) van Duitse intensive care-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artsen van Duitse intensive care-afdelingen
  • gespecialiseerde verpleegkundigen van Duitse intensive care-afdelingen
  • ademhalingstherapeuten van Duitse intensive care-afdelingen

Uitsluitingscriteria:

- Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EFA_1e_fase
Verkennende factoranalysegroep. Alle personeelsleden (artsen, gespecialiseerde verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten) van Charite intensive care units
CFA_2e_fase
Bevestigende factoranalysegroep. Alle medewerkers (artsen, verpleegkundig specialisten, ademtherapeuten) van samenwerkende intensive care-afdelingen.
Het aantal vragen over alarmmoeheid is teruggebracht tot ongeveer 15 in de groep CFA_2nd_phase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van alarmmoeheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontwikkel een online vragenlijst over alarmmoeheid die op alle campussen en ziekenhuizen moet worden ingevuld door ICU-personeel.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • alarmZen1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alarm Vermoeidheid

3
Abonneren