- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04994600
Ontwerp en validatie van een Duitstalige vragenlijst voor het meten van alarmmoeheid op intensive care-afdelingen (alarmZen1)
7 september 2023 bijgewerkt door: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Ontwerp en validatie van een Duitstalige vragenlijst voor het meten van alarmmoeheid bij verpleegkundigen en artsen op intensive care-afdelingen
Fout-positieve en niet-verwerkbare alarmen kunnen leiden tot desensibilisatie van het personeel ("alarmmoeheid") en daarmee tot gevaar voor de patiënt.
Met deze studie creëren de onderzoekers een basisinstrument om alarmmoeheid van intensive care-personeel te onderzoeken: de eerste Duitstalige alarmmoeheidsvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op intensive care-afdelingen (ICU's) worden de vitale functies van patiënten automatisch gecontroleerd.
Zodra een van de parameters een kritieke of potentieel kritieke toestand aangeeft, gaat er een alarm af op de afdeling.
Als er echter te veel alarmen zijn, waarvan zelfs de meeste vals zijn of geen behandeling behoeven, kan het afdelingspersoneel alarmmoeheid ontwikkelen en ongevoelig worden voor alarmen.
Dit brengt patiënten in gevaar, vooral door het afluisteren van kritieke alarmen.
Het overbelasten van personeel met alarmen is op de meeste IC's dagelijkse kost.
Gezien de demografische ontwikkeling en de COVID-19-pandemie is het te verwachten dat het aantal intensive care-patiënten en daarmee ook de alarmdruk op intensive care-afdelingen zal toenemen.
Dit zal ook worden versterkt door de toenemende digitalisering van de IC.
Evidence-based en datagestuurd alarmbeheer stelt clinici in staat om alarmen weer te vertrouwen.
Met deze studie creëren de onderzoekers een basisinstrument om alarmmoeheid van intensive care-personeel te onderzoeken: de eerste Duitstalige alarmmoeheidsvragenlijst.
De vragenlijst wordt in twee fasen afgenomen.
Met de gegevens uit de eerste fase (N ≈ 300) trachten de onderzoekers eventuele latente structuren in de vragenlijstgegevens bloot te leggen (door verkennende factoranalyse) en het aantal vragen terug te brengen van 27 naar ~15.
De verkorte vragenlijst wordt in de tweede fase afgenomen (N ≈ 300 - 400).
Met de verkregen gegevens zijn de onderzoekers van plan de structuur die in het eerste onderzoek is gepostuleerd, te testen in een bevestigende factoranalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
- Telefoonnummer: 00493050
- E-mail: data-science@charite.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Akira-S. Poncette
- E-mail: data-science@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle personeelsleden (artsen, gespecialiseerde verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten) van Duitse intensive care-afdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artsen van Duitse intensive care-afdelingen
- gespecialiseerde verpleegkundigen van Duitse intensive care-afdelingen
- ademhalingstherapeuten van Duitse intensive care-afdelingen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EFA_1e_fase
Verkennende factoranalysegroep.
Alle personeelsleden (artsen, gespecialiseerde verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten) van Charite intensive care units
|
|
CFA_2e_fase
Bevestigende factoranalysegroep.
Alle medewerkers (artsen, verpleegkundig specialisten, ademtherapeuten) van samenwerkende intensive care-afdelingen.
|
Het aantal vragen over alarmmoeheid is teruggebracht tot ongeveer 15 in de groep CFA_2nd_phase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van alarmmoeheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontwikkel een online vragenlijst over alarmmoeheid die op alle campussen en ziekenhuizen moet worden ingevuld door ICU-personeel.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- alarmZen1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alarm Vermoeidheid
-
Charite University, Berlin, GermanyWervingAlarm Vermoeidheid | Sterfte op Intensive Care Units | Complicaties InfectieDuitsland