Разработка и валидация опросника на немецком языке для измерения тревоги по усталости в отделениях интенсивной терапии (alarmZen1)
7 сентября 2023 г. обновлено: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Разработка и валидация опросника на немецком языке для измерения усталости от тревоги у медсестер и врачей в отделениях интенсивной терапии
Ложноположительные и бездействующие сигналы тревоги могут привести к снижению чувствительности персонала («усталость от сигналов тревоги») и, таким образом, к опасности для пациента.
С помощью этого исследования исследователи создают базовый инструмент для изучения усталости от тревог у персонала интенсивной терапии: первый опросник по усталости от тревог на немецком языке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделениях интенсивной терапии (ОИТ) жизненные показатели пациентов контролируются автоматически.
Как только один из параметров указывает на критическое или потенциально критическое состояние, в отделении срабатывает тревога.
Однако, если сигналов тревоги слишком много, даже если большинство из них ложные или не требуют лечения, у персонала отделения может развиться усталость от сигналов тревоги и потеря чувствительности к сигналам тревоги.
Это подвергает пациентов риску, особенно из-за подслушивания критических сигналов тревоги.
Перегрузка персонала сигнализацией является частью повседневной жизни в большинстве отделений интенсивной терапии.
Принимая во внимание демографическое развитие, а также пандемию COVID-19, следует ожидать, что количество пациентов, находящихся в реанимации, и, следовательно, нагрузка на отделения интенсивной терапии будет увеличиваться.
Это также будет усугубляться растущей цифровизацией отделений интенсивной терапии.
Управление сигналами тревоги на основе фактических данных и данных позволяет врачам снова доверять сигналам тревоги.
С помощью этого исследования исследователи создают базовый инструмент для изучения усталости от тревог у персонала интенсивной терапии: первый опросник по усталости от тревог на немецком языке.
Анкета будет собираться в два этапа.
Используя данные первого этапа (N ≈ 300), исследователи стремятся выявить любую структуру, которая может быть скрыта в данных анкеты (путем исследовательского факторного анализа), и сократить количество вопросов с 27 до ~ 15.
Сокращенная анкета будет собрана на втором этапе (N ≈ 300–400).
С полученными данными исследователи намереваются проверить структуру, постулированную в первом обзоре, в подтверждающем факторном анализе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Весь персонал (врачи, медсестры-специалисты, респираторные терапевты) немецких отделений интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- врачи немецких отделений интенсивной терапии
- медсестры-специалисты немецких отделений интенсивной терапии
- респираторные терапевты немецких отделений интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
EFA_1st_phase
Группа исследовательского факторного анализа.
Весь персонал (врачи, медсестры-специалисты, респираторные терапевты) отделений интенсивной терапии Charite
|
|
|
CFA_2nd_phase
Группа подтверждающего факторного анализа.
Все сотрудники (врачи, медсестры-специалисты, респираторные терапевты) сотрудничающих отделений интенсивной терапии.
|
В группе CFA_2nd_phase количество вопросов, связанных с тревогой об усталости, сокращено примерно до 15.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень усталости от будильника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разработайте онлайн-анкету для опроса об утомляемости при тревоге, которая будет заполняться персоналом отделений интенсивной терапии в кампусах и больницах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- alarmZen1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .