- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04994600
Design og validering av et tysk språk spørreskjema for måling av alarmtretthet i intensivavdelinger (alarmZen1)
7. september 2023 oppdatert av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Design og validering av et tysk språk spørreskjema for måling av alarmtretthet hos sykepleiere og leger på intensivavdelinger
Falsk-positive og ikke-handlingsbare alarmer kan føre til desensibilisering av personalet ("alarmtretthet") og dermed fare for pasienten.
Med denne studien lager etterforskerne et grunnleggende verktøy for å kartlegge alarmtretthet hos intensivpersonell: det første tyskspråklige spørreskjemaet om alarmtretthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På intensivavdelinger (ICUs) overvåkes pasientenes vitale funksjoner automatisk.
Så snart en av parameterne indikerer en kritisk eller potensielt kritisk tilstand, utløses en alarm på avdelingen.
Men hvis det er for mange alarmer, selv de fleste er falske eller ikke krever behandling, kan avdelingspersonalet utvikle alarmtretthet og bli ufølsom overfor alarmer.
Dette setter pasienter i fare, spesielt ved å overhøre kritiske alarmer.
Å overbelaste personalet med alarmer er en del av hverdagen på de fleste intensivavdelinger.
Med tanke på den demografiske utviklingen samt covid-19-pandemien, er det å forvente at antall intensivpasienter og dermed også alarmbelastningen på intensivavdelinger vil øke.
Dette vil også bli forsterket av den økende digitaliseringen av intensivavdelingen.
Evidensbasert og datadrevet alarmadministrasjon gjør at klinikere kan stole på alarmer igjen.
Med denne studien lager etterforskerne et grunnleggende verktøy for å kartlegge alarmtretthet hos intensivpersonell: det første tyskspråklige spørreskjemaet om alarmtretthet.
Spørreskjemaet vil bli samlet inn i to faser.
Med dataene fra den første fasen (N ≈ 300) har etterforskerne som mål å avdekke enhver struktur som kan ligge latent i spørreskjemadataene (ved utforskende faktoranalyse) og redusere antall spørsmål fra 27 til ~15.
Det reduserte spørreskjemaet vil bli samlet inn i andre fase (N ≈ 300 - 400).
Med de innhentede dataene har etterforskerne til hensikt å teste strukturen postulert i den første undersøkelsen i en bekreftende faktoranalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr.
- Telefonnummer: 00493050
- E-post: data-science@charite.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Akira-S. Poncette
- E-post: data-science@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ansatte (leger, spesialsykepleiere, åndedrettsterapeuter) ved tyske intensivavdelinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leger ved tyske intensivavdelinger
- spesialsykepleiere ved tyske intensivavdelinger
- respiratorterapeuter ved tyske intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EFA_1st_fase
Utforskende faktoranalysegruppe.
Alle ansatte (leger, spesialsykepleiere, åndedrettsterapeuter) ved Charite intensivavdelinger
|
|
CFA_2nd_phase
Bekreftende faktoranalysegruppe.
Alle ansatte (leger, spesialsykepleiere, respiratorterapeuter) ved samarbeidende intensivavdelinger.
|
Antall spørsmål om alarmtretthet er redusert til ca. 15 i CFA_2nd_phase-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate av alarmtretthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Utvikle et spørreskjema om alarmutmattelse online som skal fylles ut på tvers av campuser og sykehus av ICU-ansatte.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- alarmZen1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reduserer antall spørsmålselementer
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
Mclean HospitalFullførtStress, psykologisk | Stress, følelsesmessigForente stater