Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og validering av et tysk språk spørreskjema for måling av alarmtretthet i intensivavdelinger (alarmZen1)

7. september 2023 oppdatert av: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Design og validering av et tysk språk spørreskjema for måling av alarmtretthet hos sykepleiere og leger på intensivavdelinger

Falsk-positive og ikke-handlingsbare alarmer kan føre til desensibilisering av personalet ("alarmtretthet") og dermed fare for pasienten. Med denne studien lager etterforskerne et grunnleggende verktøy for å kartlegge alarmtretthet hos intensivpersonell: det første tyskspråklige spørreskjemaet om alarmtretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

På intensivavdelinger (ICUs) overvåkes pasientenes vitale funksjoner automatisk. Så snart en av parameterne indikerer en kritisk eller potensielt kritisk tilstand, utløses en alarm på avdelingen. Men hvis det er for mange alarmer, selv de fleste er falske eller ikke krever behandling, kan avdelingspersonalet utvikle alarmtretthet og bli ufølsom overfor alarmer. Dette setter pasienter i fare, spesielt ved å overhøre kritiske alarmer. Å overbelaste personalet med alarmer er en del av hverdagen på de fleste intensivavdelinger. Med tanke på den demografiske utviklingen samt covid-19-pandemien, er det å forvente at antall intensivpasienter og dermed også alarmbelastningen på intensivavdelinger vil øke. Dette vil også bli forsterket av den økende digitaliseringen av intensivavdelingen. Evidensbasert og datadrevet alarmadministrasjon gjør at klinikere kan stole på alarmer igjen. Med denne studien lager etterforskerne et grunnleggende verktøy for å kartlegge alarmtretthet hos intensivpersonell: det første tyskspråklige spørreskjemaet om alarmtretthet. Spørreskjemaet vil bli samlet inn i to faser. Med dataene fra den første fasen (N ≈ 300) har etterforskerne som mål å avdekke enhver struktur som kan ligge latent i spørreskjemadataene (ved utforskende faktoranalyse) og redusere antall spørsmål fra 27 til ~15. Det reduserte spørreskjemaet vil bli samlet inn i andre fase (N ≈ 300 - 400). Med de innhentede dataene har etterforskerne til hensikt å teste strukturen postulert i den første undersøkelsen i en bekreftende faktoranalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ansatte (leger, spesialsykepleiere, åndedrettsterapeuter) ved tyske intensivavdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • leger ved tyske intensivavdelinger
  • spesialsykepleiere ved tyske intensivavdelinger
  • respiratorterapeuter ved tyske intensivavdelinger

Ekskluderingskriterier:

- Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EFA_1st_fase
Utforskende faktoranalysegruppe. Alle ansatte (leger, spesialsykepleiere, åndedrettsterapeuter) ved Charite intensivavdelinger
CFA_2nd_phase
Bekreftende faktoranalysegruppe. Alle ansatte (leger, spesialsykepleiere, respiratorterapeuter) ved samarbeidende intensivavdelinger.
Antall spørsmål om alarmtretthet er redusert til ca. 15 i CFA_2nd_phase-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av alarmtretthet
Tidsramme: 6 måneder
Utvikle et spørreskjema om alarmutmattelse online som skal fylles ut på tvers av campuser og sykehus av ICU-ansatte.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • alarmZen1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reduserer antall spørsmålselementer

3
Abonnere