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Conception et validation d'un questionnaire en langue allemande pour mesurer la fatigue d'alarme dans les unités de soins intensifs (alarmZen1)

7 septembre 2023 mis à jour par: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Conception et validation d'un questionnaire en langue allemande pour mesurer la fatigue d'alarme chez les infirmières et les médecins dans les unités de soins intensifs

Les alarmes faussement positives et non actionnables peuvent entraîner une désensibilisation du personnel ("fatigue des alarmes") et donc une mise en danger du patient. Avec cette étude, les chercheurs créent un outil de base pour étudier la fatigue d'alarme du personnel de soins intensifs : le premier questionnaire de fatigue d'alarme en langue allemande.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans les unités de soins intensifs (USI), les signes vitaux des patients sont surveillés automatiquement. Dès qu'un des paramètres indique une condition critique ou potentiellement critique, une alarme est déclenchée dans le service. Cependant, s'il y a trop d'alarmes, même si la plupart sont fausses ou ne nécessitent aucun traitement, le personnel du service peut développer une fatigue d'alarme et devenir insensible aux alarmes. Cela met les patients en danger, notamment en entendant par hasard des alarmes critiques. Surcharger le personnel avec des alarmes fait partie de la vie quotidienne dans la plupart des unités de soins intensifs. Compte tenu de l'évolution démographique ainsi que de la pandémie de COVID-19, il faut s'attendre à ce que le nombre de patients en soins intensifs et donc aussi la charge d'alarme dans les unités de soins intensifs augmentent. Cela sera également exacerbé par la numérisation croissante de l'USI. La gestion des alarmes basée sur des preuves et basée sur les données permet aux cliniciens de se fier à nouveau aux alarmes. Avec cette étude, les chercheurs créent un outil de base pour étudier la fatigue d'alarme du personnel de soins intensifs : le premier questionnaire de fatigue d'alarme en langue allemande. Le questionnaire sera collecté en deux phases. Avec les données de la première phase (N ≈ 300), les enquêteurs visent à découvrir toute structure qui pourrait être latente dans les données du questionnaire (par analyse factorielle exploratoire) et à réduire le nombre de questions de 27 à ~15. Le questionnaire réduit sera collecté dans la seconde phase (N ≈ 300 - 400). Avec les données obtenues, les enquêteurs ont l'intention de tester la structure postulée dans la première enquête dans une analyse factorielle confirmatoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les membres du personnel (médecins, infirmiers spécialisés, inhalothérapeutes) des unités de soins intensifs allemandes.

La description

Critère d'intégration:

  • médecins des unités de soins intensifs allemandes
  • infirmières spécialisées des unités de soins intensifs allemandes
  • inhalothérapeutes des unités de soins intensifs allemandes

Critère d'exclusion:

- Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EFA_1st_phase
Groupe d'analyse factorielle exploratoire. Tous les membres du personnel (médecins, infirmiers spécialisés, inhalothérapeutes) des unités de soins intensifs de la Charité
CFA_2nd_phase
Groupe d'analyse factorielle confirmatoire. Tous les membres du personnel (médecins, infirmières spécialisées, inhalothérapeutes) des unités de soins intensifs collaboratrices.
Le nombre de questions de fatigue d'alarme est réduit à environ 15 dans le groupe CFA_2nd_phase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fatigue d'alarme
Délai: 6 mois
Développer un questionnaire d'enquête en ligne sur la fatigue des alarmes à remplir sur les campus et les hôpitaux par le personnel des soins intensifs.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • alarmZen1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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