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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04994600
Conception et validation d'un questionnaire en langue allemande pour mesurer la fatigue d'alarme dans les unités de soins intensifs (alarmZen1)
7 septembre 2023 mis à jour par: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Conception et validation d'un questionnaire en langue allemande pour mesurer la fatigue d'alarme chez les infirmières et les médecins dans les unités de soins intensifs
Les alarmes faussement positives et non actionnables peuvent entraîner une désensibilisation du personnel ("fatigue des alarmes") et donc une mise en danger du patient.
Avec cette étude, les chercheurs créent un outil de base pour étudier la fatigue d'alarme du personnel de soins intensifs : le premier questionnaire de fatigue d'alarme en langue allemande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les unités de soins intensifs (USI), les signes vitaux des patients sont surveillés automatiquement.
Dès qu'un des paramètres indique une condition critique ou potentiellement critique, une alarme est déclenchée dans le service.
Cependant, s'il y a trop d'alarmes, même si la plupart sont fausses ou ne nécessitent aucun traitement, le personnel du service peut développer une fatigue d'alarme et devenir insensible aux alarmes.
Cela met les patients en danger, notamment en entendant par hasard des alarmes critiques.
Surcharger le personnel avec des alarmes fait partie de la vie quotidienne dans la plupart des unités de soins intensifs.
Compte tenu de l'évolution démographique ainsi que de la pandémie de COVID-19, il faut s'attendre à ce que le nombre de patients en soins intensifs et donc aussi la charge d'alarme dans les unités de soins intensifs augmentent.
Cela sera également exacerbé par la numérisation croissante de l'USI.
La gestion des alarmes basée sur des preuves et basée sur les données permet aux cliniciens de se fier à nouveau aux alarmes.
Avec cette étude, les chercheurs créent un outil de base pour étudier la fatigue d'alarme du personnel de soins intensifs : le premier questionnaire de fatigue d'alarme en langue allemande.
Le questionnaire sera collecté en deux phases.
Avec les données de la première phase (N ≈ 300), les enquêteurs visent à découvrir toute structure qui pourrait être latente dans les données du questionnaire (par analyse factorielle exploratoire) et à réduire le nombre de questions de 27 à ~15.
Le questionnaire réduit sera collecté dans la seconde phase (N ≈ 300 - 400).
Avec les données obtenues, les enquêteurs ont l'intention de tester la structure postulée dans la première enquête dans une analyse factorielle confirmatoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les membres du personnel (médecins, infirmiers spécialisés, inhalothérapeutes) des unités de soins intensifs allemandes.
La description
Critère d'intégration:
- médecins des unités de soins intensifs allemandes
- infirmières spécialisées des unités de soins intensifs allemandes
- inhalothérapeutes des unités de soins intensifs allemandes
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
EFA_1st_phase
Groupe d'analyse factorielle exploratoire.
Tous les membres du personnel (médecins, infirmiers spécialisés, inhalothérapeutes) des unités de soins intensifs de la Charité
|
|
CFA_2nd_phase
Groupe d'analyse factorielle confirmatoire.
Tous les membres du personnel (médecins, infirmières spécialisées, inhalothérapeutes) des unités de soins intensifs collaboratrices.
|
Le nombre de questions de fatigue d'alarme est réduit à environ 15 dans le groupe CFA_2nd_phase.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de fatigue d'alarme
Délai: 6 mois
|
Développer un questionnaire d'enquête en ligne sur la fatigue des alarmes à remplir sur les campus et les hôpitaux par le personnel des soins intensifs.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- alarmZen1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .