Projekt i walidacja kwestionariusza w języku niemieckim do pomiaru zmęczenia alarmowego na oddziałach intensywnej terapii (alarmZen1)
7 września 2023 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Projekt i walidacja niemieckiego kwestionariusza do pomiaru zmęczenia alarmowego u pielęgniarek i lekarzy na oddziałach intensywnej terapii
Fałszywie pozytywne i niepodlegające działaniu alarmy mogą prowadzić do odczulenia personelu („zmęczenia alarmem”), a tym samym do zagrożenia pacjenta.
Dzięki temu badaniu badacze tworzą podstawowe narzędzie do badania zmęczenia alarmem personelu intensywnej terapii: pierwszy kwestionariusz zmęczenia alarmem w języku niemieckim.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) parametry życiowe pacjentów są monitorowane automatycznie.
Gdy tylko jeden z parametrów wskazuje na stan krytyczny lub potencjalnie krytyczny, na oddziale uruchamiany jest alarm.
Jeśli jednak alarmów jest zbyt wiele, a nawet większość z nich jest fałszywa lub nie wymaga leczenia, personel oddziału może odczuwać zmęczenie alarmami i tracić na nie wrażliwość.
Naraża to pacjentów na ryzyko, zwłaszcza przez podsłuchiwanie krytycznych alarmów.
Przeciążanie personelu alarmami to codzienność większości oddziałów intensywnej terapii.
Biorąc pod uwagę rozwój demograficzny oraz pandemię COVID-19 należy spodziewać się wzrostu liczby pacjentów intensywnej terapii, a co za tym idzie także obciążenia alarmowego na oddziałach intensywnej terapii.
Sytuację pogarszać będzie również postępująca cyfryzacja OIT.
Zarządzanie alarmami oparte na dowodach i danych umożliwia klinicystom ponowne zaufanie do alarmów.
Dzięki temu badaniu badacze tworzą podstawowe narzędzie do badania zmęczenia alarmem personelu intensywnej terapii: pierwszy kwestionariusz zmęczenia alarmem w języku niemieckim.
Kwestionariusz będzie zbierany w dwóch etapach.
Wykorzystując dane z pierwszej fazy (N ≈ 300), badacze dążą do odkrycia wszelkich struktur, które mogą być ukryte w danych kwestionariusza (poprzez eksploracyjną analizę czynnikową) i zmniejszenia liczby pytań z 27 do ~15.
Skrócony kwestionariusz zostanie zebrany w drugiej fazie (N ≈ 300 - 400).
Na podstawie uzyskanych danych badacze zamierzają przetestować postulowaną w pierwszym badaniu strukturę w konfirmacyjnej analizie czynnikowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy członkowie personelu (lekarze, wyspecjalizowane pielęgniarki, terapeuci oddechowi) niemieckich oddziałów intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarze niemieckich oddziałów intensywnej terapii
- pielęgniarki specjalistyczne niemieckich oddziałów intensywnej terapii
- terapeuci oddechowi niemieckich oddziałów intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EFA_1. faza
Eksploracyjna grupa analizy czynnikowej.
Wszyscy członkowie personelu (lekarze, wyspecjalizowane pielęgniarki, terapeuci oddechowi) oddziałów intensywnej terapii Charite
|
|
|
CFA_2nd_faza
Grupa konfirmacyjnej analizy czynnikowej.
Wszyscy członkowie personelu (lekarze, pielęgniarki specjalistyczne, terapeuci oddechowi) współpracujących oddziałów intensywnej terapii.
|
Liczba pytań dotyczących zmęczenia alarmem została zmniejszona do około 15 w grupie CFA_2nd_phase.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zmęczenia alarmem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opracuj internetowy kwestionariusz ankiety dotyczącej zmęczenia alarmami, który zostanie wypełniony w kampusach i szpitalach przez personel OIOM.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charité Universitaetsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- alarmZen1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie alarmowe
-
Lara McKenzieZakończonyInterwencyjny Alarm Tlenku Węgla + Narzędzie Edukacyjne | Ulotka dotycząca zwykłej opieki na temat tlenku węglaStany Zjednoczone