- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04994600
Saksankielisen kyselylomakkeen suunnittelu ja validointi hälytysväsymyksen mittaamiseksi tehohoitoyksiköissä (alarmZen1)
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Saksankielisen kyselylomakkeen suunnittelu ja validointi hälytysväsymyksen mittaamiseksi sairaanhoitajilla ja lääkäreillä tehohoitoyksiköissä
Väärin positiiviset ja toimimattomat hälytykset voivat johtaa henkilöstön herkistymiseen ("hälytysväsymys") ja siten potilasvaaraan.
Tällä tutkimuksella tutkijat luovat perustyökalun tehohoitohenkilöstön hälytysväsymyksen kartoittamiseen: ensimmäisen saksankielisen hälytysväsymyskyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastoilla (ICU) potilaiden elintoimintoja seurataan automaattisesti.
Heti kun jokin parametreista osoittaa kriittistä tai mahdollisesti kriittistä tilaa, osastolla laukeaa hälytys.
Jos hälytyksiä on kuitenkin liikaa, vaikka useimmat ovat vääriä tai eivät vaadi hoitoa, osaston henkilökunta voi väsyä ja tulla herkistymään hälytyksille.
Tämä asettaa potilaat vaaraan, etenkin jos he kuulevat kriittisiä hälytyksiä.
Henkilökunnan ylikuormittaminen hälyttimillä on osa jokapäiväistä elämää useimmissa teho-osastoissa.
Väestökehityksen sekä COVID-19-pandemia huomioon ottaen on odotettavissa, että tehohoitopotilaiden määrä ja sitä kautta myös hälytystaakka tehohoitoyksiköissä kasvavat.
Tätä pahentaa myös teho-osaston lisääntyvä digitalisointi.
Todisteisiin perustuva ja tietoihin perustuva hälytysten hallinta mahdollistaa sen, että lääkärit voivat jälleen luottaa hälytyksiin.
Tällä tutkimuksella tutkijat luovat perustyökalun tehohoitohenkilöstön hälytysväsymyksen kartoittamiseen: ensimmäisen saksankielisen hälytysväsymyskyselyn.
Kyselylomake kerätään kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisen vaiheen tiedoilla (N ≈ 300) tutkijat pyrkivät paljastamaan kyselytiedoissa mahdollisesti piilevän rakenteen (tutkimustekijäanalyysin avulla) ja vähentämään kysymysten määrää 27:stä ~15:een.
Supistettu kyselylomake kerätään toisessa vaiheessa (N ≈ 300 - 400).
Saatuilla tiedoilla tutkijat aikovat testata ensimmäisessä tutkimuksessa oletettua rakennetta varmistustekijäanalyysissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universtitaetsmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Saksan tehohoitoyksiköiden kaikki henkilöstön jäsenet (lääkärit, erikoissairaanhoitajat, hengitysterapeutit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saksan tehohoitoyksiköiden lääkäreitä
- Saksan tehohoitoyksiköiden erikoissairaanhoitajat
- Saksan tehohoitoyksiköiden hengitysterapeutit
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
EFA_1st_phase
Tutkiva tekijäanalyysiryhmä.
Chariten tehohoitoyksiköiden kaikki henkilökunnan jäsenet (lääkärit, erikoissairaanhoitajat, hengitysterapeutit)
|
|
CFA_2nd_phase
Vahvistava tekijäanalyysiryhmä.
Kaikki yhteistyössä toimivien tehohoitoyksiköiden henkilökunta (lääkärit, erikoissairaanhoitajat, hengitysterapeutit).
|
Hälytysväsymyskysymysten määrä on vähennetty noin 15:een ryhmässä CFA_2nd_phase.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hälyttimen väsymisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehitä online-hälytysväsymyskyselylomake, jonka teho-osaston henkilökunta täyttää kampuksilla ja sairaaloissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Balzer, Prof. Dr. Dr., Charite Universitaetsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- alarmZen1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hälytin Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat