Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto e validação de um questionário em língua alemã para medir a fadiga de alarme em unidades de terapia intensiva (alarmZen1)

7 de setembro de 2023 atualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Desenho e Validação de um Questionário em Língua Alemã para Medir a Fadiga de Alarme em Enfermeiros e Médicos em Unidades de Terapia Intensiva

Alarmes falsos positivos e não acionáveis ​​podem levar à dessensibilização da equipe ("fadiga do alarme") e, portanto, colocar o paciente em risco. Com este estudo, os investigadores criaram uma ferramenta básica para pesquisar a fadiga de alarme da equipe de terapia intensiva: o primeiro questionário de fadiga de alarme em alemão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nas unidades de terapia intensiva (UTIs), os sinais vitais dos pacientes são monitorados automaticamente. Assim que um dos parâmetros indica uma condição crítica ou potencialmente crítica, um alarme é acionado na enfermaria. No entanto, se houver muitos alarmes, mesmo que a maioria seja falsa ou não exija tratamento, a equipe da enfermaria pode desenvolver fadiga de alarme e tornar-se insensível aos alarmes. Isso coloca os pacientes em risco, especialmente ao ouvir alarmes críticos. Sobrecarregar a equipe com alarmes faz parte do cotidiano da maioria das UTIs. Considerando o desenvolvimento demográfico, bem como a pandemia de COVID-19, é de se esperar que o número de pacientes em terapia intensiva e, portanto, também a carga de alarmes nas unidades de terapia intensiva aumente. Isso também será exacerbado pela crescente digitalização da UTI. O gerenciamento de alarmes baseado em evidências e orientado por dados permite que os médicos confiem novamente nos alarmes. Com este estudo, os investigadores criaram uma ferramenta básica para pesquisar a fadiga de alarme da equipe de terapia intensiva: o primeiro questionário de fadiga de alarme em alemão. O questionário será recolhido em duas fases. Com os dados da primeira fase (N ≈ 300), os investigadores pretendem desvendar qualquer estrutura que possa estar latente nos dados do questionário (por análise fatorial exploratória) e reduzir o número de questões de 27 para ~15. O questionário reduzido será recolhido na segunda fase (N ≈ 300 - 400). Com os dados obtidos, os investigadores pretendem testar a estrutura postulada no primeiro inquérito numa análise fatorial confirmatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite Universtitaetsmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os membros da equipe (médicos, enfermeiros especialistas, terapeutas respiratórios) das unidades de terapia intensiva alemãs.

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos de unidades de terapia intensiva alemãs
  • enfermeiras especialistas de unidades de terapia intensiva alemãs
  • terapeutas respiratórios de unidades de terapia intensiva alemãs

Critério de exclusão:

- Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EFA_1st_phase
Grupo de análise fatorial exploratória. Todos os membros da equipe (médicos, enfermeiros especialistas, terapeutas respiratórios) das unidades de terapia intensiva Charite
CFA_2nd_phase
Grupo de análise fatorial confirmatória. Todos os membros da equipe (médicos, enfermeiros especialistas, terapeutas respiratórios) das unidades de terapia intensiva colaboradoras.
O número de questões de fadiga de alarme é reduzido para cerca de 15 no grupo CFA_2nd_phase.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fadiga de alarme
Prazo: 6 meses
Desenvolva um questionário de pesquisa de fadiga de alarme on-line a ser preenchido em campi e hospitais pela equipe da UTI.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • alarmZen1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever