Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T buňky chimérického antigenního receptoru HER2 (CAR) v kombinaci s blokádou kontrolního bodu u pacientů s pokročilým sarkomem

21. ledna 2026 aktualizováno: Meenakshi Hegde, M.D., Baylor College of Medicine

Studie fáze I T-buněk chimérického antigenního receptoru HER2 (CAR) v kombinaci s blokádou kontrolního bodu u pacientů s pokročilým sarkomem (HEROS 3.0)

Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné podávat T-buňky HER2-CAR v kombinaci s inhibitorem imunitního kontrolního bodu (pembrolizumab nebo nivolumab), zjistit, jaké jsou vedlejší účinky, a zjistit, zda tato terapie může pacientům pomoci. se sarkomem.

Dalším cílem této studie je studovat bakterie nalezené ve stolici pacientů se sarkomem, kteří jsou léčeni HER2 CAR T buňkami a léky inhibitory imunitního kontrolního bodu, aby se zjistilo, zda typy bakterií ovlivňují účinnost léčby.

Vyšetřovatelé z předchozího výzkumu zjistili, že mohou do T buněk vložit nový gen, který je přiměje rozpoznat rakovinné buňky a zabít je. Nyní chtějí zjistit, zda mohou do těchto buněk vložit nový gen, který umožní T buňkám rozpoznat a zabít buňky sarkomu. Nový gen, který výzkumníci vloží, vytváří protilátku specifickou pro HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2), která se váže na buňky sarkomu. Navíc obsahuje CD28, který stimuluje T buňky a prodlužuje jejich výdrž. Poté, co je tento nový gen vložen do T buňky, se T buňka stane známou jako T buňka chimérického antigenního receptoru nebo CAR T buňka.

V další klinické studii využívající tyto CAR T buňky zacílené na HER2, stejně jako v jiných studiích využívajících CAR T buňky, výzkumníci zjistili, že podávání chemoterapie před infuzí T buněk může zlepšit účinek, který mohou mít T buňky. Podávání chemoterapie před infuzí T buněk se nazývá lymfodeplece, protože chemoterapie je specificky zvolena ke snížení počtu lymfocytů v těle. Snížení počtu lymfocytů pacienta jako první by mělo umožnit expanzi T buněk v těle a potenciálně účinněji zabíjet rakovinné buňky.

Chemoterapie používaná pro lymfodepleci je kombinací cyklofosfamidu a fludarabinu.

Poté, co pacient během léčby ve studii dostane lymfodepleční chemoterapii a CAR T buňky, dostane protilátkový lék nazývaný inhibitor kontrolního bodu imunitního systému, pembrolizumab nebo nivolumab. Inhibitory imunitního kontrolního bodu jsou léky, které odstraňují brzdy imunitního systému a umožňují mu působit proti rakovině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou nejprve požádáni, aby dali krev k vytvoření HER2 CAR T buněk. Tyto buňky se pěstují a zmrazují pro pacienta. Aby se protilátka HER2 (a CD28zeta) připojila k povrchu T-buňky, vložili výzkumníci gen protilátky do T-buňky. To se provádí pomocí viru zvaného retrovirus, který byl vyroben pro tuto studii a přenese gen protilátky do T buňky. Tento virus také pomáhá vyšetřovatelům najít T buňky v krvi pacienta poté, co jsou injikovány. Protože pacienti v této studii dostávají buňky s novým genem, budou sledováni celkem 15 let, aby se zjistilo, zda se nevyskytují nějaké dlouhodobé vedlejší účinky přenosu genů.

Pacienti budou dostávat cyklofosfamid po dobu 2 dnů a následně fludarabin po dobu 5 dnů před podáním HER2 CAR T buněk. Tyto chemoterapie mohou být podávány na klinice nebo v nemocnici.

Fludarabin, cyklofosfamid a HER2 CAR T buňky budou podávány intravenózně (jehlou zavedenou do žíly nebo portu-a-cath nebo jiného typu centrální žilní linky).

Než pacient dostane injekci HER2 CAR T buněk, může mu být podána dávka Benadrylu (difenhydramin) a Tylenolu (acetaminofen). Injekce T buněk bude trvat 1 až 10 minut. Pacienti budou po injekci sledováni na klinice nebo v nemocnici po dobu až 4 hodin. Léčbu poskytne Centrum pro buněčnou a genovou terapii v Texaské dětské nemocnici. Pacienti budou na klinice sledováni po injekci T-buněk a také vyhodnocením onemocnění od jejich primárního lékaře.

Jeden týden poté, co pacient dostane HER2 CAR T buňky, začnou dostávat inhibitor kontrolního bodu imunity pembrolizumab každé tři týdny nebo nivolumab každé dva týdny. Pokud pacient pocítí jakékoli imunitní vedlejší účinky léčby pomocí HER2 CAR T buněk, léčba pembrolizumabem (nebo nivolumabem) bude odložena, dokud se z těchto nežádoucích účinků nezotaví. Pembrolizumab (nebo nivolumab) se podává intravenózně a v Texaské dětské nemocnici.

Lékařské testy před léčbou

Před léčbou pacienti podstoupí řadu standardních lékařských testů:

  • Fyzikální zkouška
  • Krevní testy pro měření krevních buněk, zánětu, funkce ledvin a jater
  • Test srdeční funkce (echokardiogram)
  • Měření nádoru pomocí zobrazovacích studií, které byly použity dříve ke sledování nádoru, jako je počítačový tomogram (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo pozitronová emisní tomografie (PET/CT).
  • Pokud se nádor rozšířil do pacientovy kostní dřeně, lze k měření nádoru navíc použít aspiraci kostní dřeně a biopsii.
  • Rentgen hrudníku k posouzení plic

Lékařské testy během a po léčbě

Pacienti dostanou standardní lékařské testy, když dostávají infuze a poté:

  • Fyzikální zkoušky
  • Krevní testy pro měření krevních buněk, zánětu, funkce ledvin a jater
  • Test srdeční funkce (echokardiogram) 6 týdnů po infuzi
  • Měření nádoru pomocí zobrazovacích studií 6 týdnů po infuzi
  • Pokud byl nádor dříve detekován v kostní dřeni, provedou se studie kostní dřeně (aspirace kostní dřeně a biopsie) 6 týdnů po infuzi za účelem sledování nádoru.

Chcete-li se dozvědět více o tom, jak HER2 CAR T buňky fungují a jak dlouho vydrží v těle, bude odebráno další množství krve, na základě hmotnosti pacienta, maximálně 60 ml (12 čajových lžiček) krve. v den infuze T-buněk, před a na konci infuze T-buněk, 1, 2, 4 a 6 týdnů po infuzi T-buněk a každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 4 let , pak ročně po dobu celkem 15 let. Jeden další vzorek krve může být odebrán 3 až 4 dny po infuzi T-buněk; toto je volitelné. Pokud se u pacienta po injekci CAR T buněk objeví horečka nebo jiný zánět, lze denně odebírat další vzorky krve, dokud zánět nevymizí. U dětí nebude celkové množství odebrané krve větší než 3 ml (méně než 1 čajová lžička) na 1 kg tělesné hmotnosti v kterýkoli den. Tento objem je považován za bezpečný, ale může být snížen, pokud je pacient anemický.

Pokud jsou během výše uvedených časových bodů v krvi pacienta nalezeny T buňky v určitém množství, může být nutné odebrat dalších 5 ml krve pro další testování.

K provedení bakteriálních studií na pacientově stolici musí pacient poskytnout vzorek stolice během chemoterapie, po infuzi HER2 CAR T buněk a po zahájení léčby pembrolizumabem (nebo nivolumabem) a ve volitelných dalších časových bodech po dobu až 6 měsíců po ukončení léčby .

Pokud pacient dostal předepsanou léčbu (lymfodepleční chemoterapie, HER2 CAR T buňky a dvě dávky pembrolizumabu nebo nivolumabu) a léčbu dobře snášel, může dostat další dávky T buněk v intervalu 6 až 12 týdnů a pokračovat v léčbě pembrolizumab nebo nivolumab, pokud si to přejí, po dobu až 12 týdnů po poslední infuzi T buněk. Po každé infuzi T-buněk bude pacient monitorován, jak je popsáno výše.

Pokud je pacientovi kdykoli během studie provedena biopsie nádoru, bude jeho vzorek použit pro výzkumné účely (pokud lze vzorek získat).

Pokud se u pacienta během studie objeví druhý abnormální růst, významná porucha krve nebo nervového systému, bude testován vzorek tkáně z biopsie (pokud lze vzorek získat).

Pacientům bude poskytnuta podpůrná péče pro akutní nebo chronickou toxicitu, včetně krevních složek nebo antibiotik, a případně další intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meenakshi Hegde, MD
  • Telefonní číslo: 832-824-4840
  • E-mail: mghegde@bcm.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zahrnutí zakázek:

  • Diagnóza HER2-pozitivního sarkomu. Imunohistochemie (IHC) bude použita ke stanovení exprese HER2.45,138 Standardní tkáňové mikročipy s gradientem hustoty karcinomu prsu s pozitivním HER2 budou použity jako pozitivní kontroly. HER2 exprese bude hodnocena na procento pozitivních nádorových buněk (stupeň 0: žádné barvení; stupeň 1: 1-25 %; stupeň 2: 26-50 % a stupeň 3: 51-100 %) a intenzitu barvení (negativní; 1+ 2+ a 3+). Aby pacient splnil způsobilost, musí mít nádory alespoň ≥ stupeň 1 a ≥ 1+ skóre intenzity pro barvení HER2.
  • Věk od 1 do 25 let
  • Skóre výkonu Karnofsky nebo Lansky ≥ 60
  • Informovaný souhlas vysvětlený, srozumitelný a podepsaný pacientem/opatrovníkem. Pacient nebo opatrovník dostal kopii informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení do léčby:

  • Diagnóza HER2 pozitivního sarkomu s progresí nebo recidivou onemocnění po alespoň jedné předchozí systémové léčbě
  • Alespoň 4 týdny po zotavení z akutních toxických účinků veškeré předchozí cytotoxické chemoterapie. Ti, kteří dostávají cílené (necytotoxické) léky, musí mít alespoň 7 dní nebo 3 poločasy léku, podle toho, co je větší, od posledního příjmu uvedeného léku a musí se zotavit ze všech akutních toxických účinků tohoto léku.
  • Normální srdeční koncová diastolická funkce levé komory (LVEF) měřená echokardiogramem (normální limity podle instituce)
  • Karnofsky nebo Lansky výkonnostní skóre ≥60
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5x horní hranice normálu (ULN) pro věk A přímý bilirubin ≤ ULN pro věk
  • AST/ALT ≤ 2,5x ULN
  • Sérový kreatinin ≤1,5x ULN pro věk
  • Hgb ≥ 7,0 g/dl (transfuze povolena)
  • WBC > 2 000/ul
  • ANC >1000/ul
  • Krevní destičky >75 000/ul (bez transfuze)
  • Pulzní oxymetrie ≥ 90 % na vzduchu v místnosti
  • Sexuálně aktivní muži a ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním formy antikoncepce, kterou zkoušející považuje za účinnou a lékařsky přijatelnou. Neplodnost je definována jako premenarche, více než 1 rok po menopauze nebo chirurgicky sterilizovaná.
  • Dostupné autologní transdukované cytotoxické T lymfocyty s ≥ 15 % expresí HER2 CAR a zabíjením HER2-pozitivních cílů ≥ 20 % v testu cytotoxicity
  • Informovaný souhlas vysvětlený, pochopený a podepsaný pacientem nebo opatrovníkem. Pacient nebo opatrovník dostal kopii informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení z veřejných zakázek:

  • Známá HIV pozitivita
  • Závažná předchozí toxicita cyklofosfamidu včetně, ale bez omezení, snížené funkce srdce, abnormálního srdečního rytmu, závažné alergické reakce nebo hemoragické cystitidy 4. stupně
  • Závažná předchozí toxicita fludarabinu včetně, ale bez omezení na ně, neurotoxicity, kómatu, poškození ledvin vyžadující dialýzu, rozvoje hemolytické anémie nebo rozvoje sekundární malignity
  • Těžká hypersenzitivita (≥3. stupeň) na pembrolizumab nebo nivolumab nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
  • Anamnéza alergických reakcí připisovaných produktům obsahujícím myší protein, DMSO nebo dextranu 40
  • Srdeční porucha definovaná jako ejekční frakce levé komory pod normou instituce stanovenou echokardiogramem nebo funkční třídou III nebo IV New York Heart Association (NYHA) nebo klinicky významná srdeční arytmie
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv). Náhradní terapie (např. tyroxinem, inzulinem nebo fyziologickou kortikosteroidní substituční léčbou při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby
  • Neinfekční pneumonitida v anamnéze, která vyžadovala steroidy, nebo současná pneumonitida
  • Známá anamnéza aktivní tuberkulózy
  • Kdykoli podstoupil transplantaci solidních orgánů
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává jinou formu imunosupresivní léčby kromě cytotoxické chemoterapie
  • Přítomnost objemného nádoru v primárním nebo metastatickém místě
  • Má v anamnéze nebo v současnosti důkaz o jakémkoli stavu, terapii nebo laboratorní či radiologické abnormalitě, která není v nejlepším zájmu subjektu se zúčastnit, jak určí ošetřující zkoušející

Kritéria vyloučení léčby:

  • Známá HIV pozitivita
  • Interkurentní infekce
  • Těhotné nebo kojící
  • Anamnéza přecitlivělosti na produkty obsahující myší protein, DMSO nebo dextran 40
  • Závažná předchozí toxicita cyklofosfamidu včetně, ale bez omezení, snížené funkce srdce, abnormálního srdečního rytmu, závažné alergické reakce nebo hemoragické cystitidy 4. stupně
  • Závažná předchozí toxicita fludarabinu včetně, ale bez omezení na ně, neurotoxicity, kómatu, poškození ledvin vyžadující dialýzu, rozvoje hemolytické anémie nebo rozvoje sekundární malignity
  • Těžká hypersenzitivita (≥3. stupeň) na pembrolizumab nebo nivolumab nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
  • Srdeční porucha definovaná jako ejekční frakce levé komory pod normou instituce stanovenou echokardiogramem nebo funkční třídou III nebo IV New York Heart Association (NYHA) nebo klinicky významná srdeční arytmie
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv). Náhradní terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická kortikosteroidní substituční terapie při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby.
  • Neinfekční pneumonitida v anamnéze, která vyžadovala steroidy, nebo současná pneumonitida
  • Známá anamnéza aktivní tuberkulózy
  • Během předchozích 30 dnů obdržel vakcínu s živým virem
  • Kdykoli podstoupil transplantaci solidních orgánů
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává jinou formu imunosupresivní léčby
  • Přítomnost objemného nádoru v primárním nebo metastatickém místě
  • Podstoupil radioterapii do 14 dnů od zahájení zkušební léčby s tou výjimkou, že ti, kteří podstoupili paliativní ozařování (≤ 2 týdny radioterapie) na onemocnění necentrálního nervového systému do 7 dnů, jsou povoleni. Subjekty se musely zotavit ze všech toxicit souvisejících s radiací, nepotřebovaly kortikosteroidy a neměly radiační pneumonitidu.
  • Má v anamnéze nebo v současnosti důkaz o jakémkoli stavu, terapii nebo laboratorní či radiologické abnormalitě, která není v nejlepším zájmu subjektu se zúčastnit, jak určí ošetřující zkoušející

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
autologní HER2 CAR T buňky infundované v kombinaci s lymfodepleční chemoterapií a PD-1 protilátkou pembrolizumab
Lék: Injekční přípravek Pembrolizumab
2 mg/kg/dávka (max. 200 mg/dávka) každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • inhibitor imunitního kontrolního bodu
Genetický: T buňky nebo CAR T buňky

Existují 2 úrovně dávkování:

Úroveň dávky 1 (1x10^8 buněk/m2) a úroveň dávky -1 (5x10^7 buněk/m2). V případě, že úroveň dávky 1 není tolerovatelná, dojde k deeskalaci na úroveň dávky -1.

Ostatní jména:
  • HER2 CAR T buňky
Experimentální: Rameno 2
autologní HER2 CAR T buňky infundované v kombinaci s lymfodepleční chemoterapií a PD-1 protilátkou nivolumab
Lék: Injekční přípravek Nivolumab
3 mg/kg/dávka (
Ostatní jména:
  • inhibitor imunitního kontrolního bodu
Genetický: T buňky nebo CAR T buňky

Existují 2 úrovně dávkování:

Úroveň dávky 1 (1x10^8 buněk/m2) a úroveň dávky -1 (5x10^7 buněk/m2). V případě, že úroveň dávky 1 není tolerovatelná, dojde k deeskalaci na úroveň dávky -1.

Ostatní jména:
  • HER2 CAR T buňky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ARM A: Míra toxicity omezující dávku (DLT) podle CTCAE v5.0. Neurotoxicita a syndrom uvolnění cytokinů (CRS) budou hodnoceny podle ASTCT Consensus Grading System.
Časové okno: Do dne 42 nebo 14 dnů po druhé dávce pembrolizumabu (podle toho, co je delší)

Jakákoli příhoda 5. stupně, syndrom uvolňování cytokinů 3. a 4. stupně (CRS) nebo neurologická toxicita, která se nevrátí na stupeň 2 do 5 dnů po infuzi T buněk, a všechny ostatní toxicity 3. nebo 4. stupně (včetně alergických reakcí na infuze T buněk) které se nevrátí do 2. třídy do 72 hodin.

V případě, že kombinovaná léčba zesiluje očekávané závažné toxicity připisované protilátce PD-1, výzkumníci použijí další pravidlo zastavení, které bude aplikováno na každé rameno zvlášť. Pokud se (1) u dvou z prvních šesti léčených pacientů nebo (2) u více než 33 % všech pacientů poté vyvine vyšší nebo rovna nehematologické, nedermatologické toxicitě stupně 3, kterou lze připsat protilátce PD-1, ale nelze ji přičíst HER2 CAR T buněk během okna DLT, vyšetřovatelé pozastaví zápis do tohoto ramene studie.

Toxicita bude hodnocena podle CTCAE v5.0 s výjimkou CRS a neurotoxicity.
Do dne 42 nebo 14 dnů po druhé dávce pembrolizumabu (podle toho, co je delší)
ARM B: Míra toxicity omezující dávku (DLT) podle CTCAE v5.0. Neurotoxicita a syndrom uvolnění cytokinů (CRS) budou hodnoceny podle ASTCT Consensus Grading System.
Časové okno: Do dne 42 nebo 7 dnů po třetí dávce nivolumabu (podle toho, co je delší)

Jakákoli příhoda 5. stupně, syndrom uvolňování cytokinů 3. a 4. stupně (CRS) nebo neurologická toxicita, která se nevrátí na stupeň 2 do 5 dnů po infuzi T buněk, a všechny ostatní toxicity 3. nebo 4. stupně (včetně alergických reakcí na infuze T buněk) které se nevrátí do 2. třídy do 72 hodin.

V případě, že kombinovaná léčba zesiluje očekávané závažné toxicity připisované protilátce PD-1, výzkumníci použijí další pravidlo zastavení, které bude aplikováno na každé rameno zvlášť. Pokud se (1) u dvou z prvních šesti léčených pacientů nebo (2) u více než 33 % všech pacientů poté vyvine vyšší nebo rovna nehematologické, nedermatologické toxicitě stupně 3, kterou lze připsat protilátce PD-1, ale nelze ji přičíst HER2 CAR T buněk během okna DLT, vyšetřovatelé pozastaví zápis do tohoto ramene studie.

Toxicita bude hodnocena podle CTCAE v5.0 s výjimkou CRS a neurotoxicity.
Do dne 42 nebo 7 dnů po třetí dávce nivolumabu (podle toho, co je delší)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odpovědí podle RECIST 1.1 Kritéria SD, PR a CR jsou považovány za respondéry.
Časové okno: 42 plus/minus 7 dní

Vyhodnotitelní jsou jedinci, kteří dostanou alespoň jednu dávku HER2 CAR T buněk a dvě dávky protilátky PD-1.

Odpověď u pacientů s onemocněním měřitelným zobrazením bude určena podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1
42 plus/minus 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Stand Up To Cancer
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine
St. Baldrick's Foundation
The Faris Foundation USA
Triumph Over Kid Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meenakshi Hegde, MD, Baylor College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Shoba Navai, MD, Baylor College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Nabil Ahmed, MD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2043

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-49271 HEROS 3.0
  • R01CA276684 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekční přípravek Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit