HER2 chimere antigeenreceptor (CAR) T-cellen in combinatie met checkpoint-blokkade bij patiënten met gevorderd sarcoom
Fase I-studie van HER2 chimere antigeenreceptor (CAR) T-cellen in combinatie met checkpointblokkade bij patiënten met gevorderd sarcoom (HEROS 3.0)
Het doel van deze studie is om te leren of het veilig is om HER2-CAR T-cellen te geven in combinatie met een immuuncontrolepuntremmer (pembrolizumab of nivolumab), om te leren wat de bijwerkingen zijn en om te zien of deze therapie patiënten kan helpen met sarcoom.
Een ander doel van deze studie is om de bacteriën te bestuderen die worden aangetroffen in de ontlasting van patiënten met sarcoom die worden behandeld met HER2 CAR T-cellen en immuuncontrolepuntremmers om te zien of de soorten bacteriën van invloed zijn op hoe goed de behandeling werkt.
De onderzoekers hebben uit eerder onderzoek ontdekt dat ze een nieuw gen in T-cellen kunnen stoppen waardoor ze kankercellen herkennen en doden. Ze willen nu kijken of ze een nieuw gen in deze cellen kunnen stoppen waardoor de T-cellen sarcoomcellen herkennen en doden. Het nieuwe gen dat de onderzoekers zullen inbrengen, maakt een antilichaam dat specifiek is voor HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) dat zich bindt aan sarcoomcellen. Bovendien bevat het CD28, dat T-cellen stimuleert en ervoor zorgt dat ze langer meegaan. Nadat dit nieuwe gen in de T-cel is geplaatst, wordt de T-cel bekend als een chimere antigeenreceptor-T-cel of CAR-T-cel.
In een ander klinisch onderzoek waarbij deze CAR-T-cellen gericht op HER2 werden gebruikt, evenals andere onderzoeken waarbij CAR-T-cellen werden gebruikt, ontdekten onderzoekers dat het geven van chemotherapie voorafgaand aan de T-cel-infusie het effect van de T-cellen kan verbeteren. Het geven van chemotherapie voorafgaand aan een T-celinfusie wordt lymfodepletie genoemd, omdat de chemotherapie specifiek is gekozen om het aantal lymfocyten in het lichaam te verminderen. Door eerst het aantal lymfocyten van de patiënt te verminderen, kunnen de geïnfundeerde T-cellen zich in het lichaam uitbreiden en mogelijk kankercellen effectiever doden.
De chemotherapie die wordt gebruikt voor lymfodepletie is een combinatie van cyclofosfamide en fludarabine.
Nadat de patiënt de chemotherapie voor lymfodepletie en CAR T-cellen heeft gekregen tijdens de behandeling van het onderzoek, zullen ze een antilichaamgeneesmiddel krijgen dat een immuuncontrolepuntremmer wordt genoemd, pembrolizumab of nivolumab. Immuuncontrolepuntremmers zijn medicijnen die de remmen op het immuunsysteem verwijderen, zodat het tegen kanker kan werken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen eerst worden gevraagd om bloed te geven om de HER2 CAR T-cellen te maken. Deze cellen worden gekweekt en ingevroren voor de patiënt. Om het HER2-antilichaam (en de CD28zeta) aan het oppervlak van de T-cel te laten hechten, brengen onderzoekers het antilichaamgen in de T-cel in. Dit wordt gedaan met een virus dat een retrovirus wordt genoemd en dat voor dit onderzoek is gemaakt en dat het antilichaamgen in de T-cel zal brengen. Dit virus helpt de onderzoekers ook om de T-cellen in het bloed van de patiënt te vinden nadat ze zijn geïnjecteerd. Omdat de patiënten in deze studie cellen krijgen met een nieuw gen erin, zullen ze in totaal 15 jaar worden gevolgd om te zien of er op de lange termijn bijwerkingen zijn van genoverdracht.
Patiënten zullen gedurende 2 dagen cyclofosfamide krijgen, gevolgd door fludarabine gedurende 5 dagen voordat ze de HER2 CAR T-cellen krijgen. Deze chemokuren kunnen in de kliniek of het ziekenhuis worden gegeven.
De fludarabine, cyclofosfamide en HER2 CAR T-cellen worden intraveneus toegediend (via een naald ingebracht in een ader of port-a-cath of een ander type centrale veneuze lijn).
Voordat de patiënt de injectie met HER2 CAR T-cellen krijgt, kunnen ze een dosis Benadryl (difenhydramine) en Tylenol (acetaminophen) krijgen. De injectie van T-cellen duurt tussen de 1 en 10 minuten. Patiënten worden na de injectie gedurende maximaal 4 uur gecontroleerd in de kliniek of het ziekenhuis. De behandeling zal worden gegeven door het Centrum voor Cel- en Gentherapie in het Texas Children's Hospital. Patiënten zullen na de T-cel-injectie in de kliniek worden gevolgd en ook door ziekte-evaluaties van hun primaire arts.
Een week nadat de patiënt de HER2 CAR-T-cellen heeft gekregen, krijgt hij elke drie weken een immuuncontrolepuntremmer pembrolizumab of elke twee weken nivolumab. Als de patiënt immuunbijwerkingen ervaart van de behandeling met de HER2 CAR T-cellen, zal de behandeling met pembrolizumab (of nivolumab) worden uitgesteld totdat ze hersteld zijn van die bijwerkingen. Pembrolizumab (of nivolumab) wordt intraveneus toegediend en in het Texas Children's Hospital.
Medische tests vóór de behandeling
Voordat ze worden behandeld, ondergaan patiënten een reeks standaard medische tests:
- Fysiek examen
- Bloedonderzoek om bloedcellen, ontstekingen, nier- en leverfunctie te meten
- Hartfunctietest (echocardiogram)
- Metingen van de tumor door beeldvormende onderzoeken die eerder werden gebruikt om de tumor te volgen, zoals computertomogram (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of positronemissietomografie (PET/CT).
- Als de tumor is uitgezaaid naar het beenmerg van de patiënt, kunnen daarnaast ook beenmergaspiratie en biopsie worden gebruikt om de tumor te meten.
- X-thorax om de longen te beoordelen
Medische onderzoeken tijdens en na de behandeling
Patiënten zullen standaard medische tests ondergaan wanneer ze de infusies krijgen en na:
- Lichamelijke examens
- Bloedonderzoek om bloedcellen, ontsteking, nier- en leverfunctie te meten
- Hartfunctietest (echocardiogram) 6 weken na de infusie
- Metingen van de tumor door middel van beeldvormende onderzoeken 6 weken na de infusie
- Als de tumor eerder in het beenmerg werd ontdekt, zullen 6 weken na de infusie beenmergonderzoeken (beenmergaspiratie en biopsie) worden uitgevoerd om de tumor te volgen.
Om meer te weten te komen over de werking van de HER2 CAR T-cellen en hoe lang ze in het lichaam blijven, wordt er een extra hoeveelheid bloed afgenomen, op basis van het gewicht van de patiënt, tot een maximum van 60 ml (12 theelepels) bloed. op de dag van de T-cel-infusie, voor en aan het einde van de T-cel-infusie, 1, 2, 4 en 6 weken na de T-cel-infusie en elke 3 maanden gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 4 jaar , daarna jaarlijks voor een totaal van 15 jaar. Een extra bloedmonster kan 3 tot 4 dagen na de T-celinfusie worden afgenomen; dit is optioneel. Als de patiënt koorts of een andere ontsteking ontwikkelt na CAR-T-celinjectie, kunnen dagelijks extra bloedmonsters worden afgenomen totdat de ontsteking is verdwenen. Voor kinderen zal de totale hoeveelheid afgenomen bloed niet meer zijn dan 3 ml (minder dan 1 theelepel) per 1 kg lichaamsgewicht op een dag. Dit volume wordt als veilig beschouwd, maar kan worden verlaagd als de patiënt anemisch is.
Als de T-cellen in een bepaalde hoeveelheid in het bloed van de patiënt worden gevonden tijdens de hierboven genoemde tijdspunten, kan het nodig zijn om 5 ml extra bloed te verzamelen voor aanvullend onderzoek.
Om de bacterieonderzoeken op de ontlasting van de patiënt uit te voeren, moet de patiënt een ontlastingsmonster verstrekken tijdens chemotherapie, na HER2 CAR T-celinfusie en na het starten van de behandeling met pembrolizumab (of nivolumab), en op optionele aanvullende tijdstippen tot 6 maanden nadat de behandeling is gestopt .
Als de patiënt de voorgeschreven behandeling heeft gekregen (lymfodepletiechemotherapie, HER2 CAR T-cellen en twee doses pembrolizumab of nivolumab) en de behandeling goed heeft verdragen, kunnen zij aanvullende doses van de T-cellen krijgen met tussenpozen van 6 tot 12 weken en de behandeling met pembrolizumab of nivolumab als ze dat wensen tot 12 weken na de laatste T-celinfusie. Na elke T-celinfusie wordt de patiënt gecontroleerd zoals hierboven beschreven.
Als de patiënt op enig moment tijdens het onderzoek een tumorbiopsie heeft ondergaan, zal een monster hiervan worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden (als een monster kan worden verkregen).
Als de patiënt tijdens de proef een tweede abnormale groei, significante bloed- of zenuwstelselaandoening ontwikkelt, zal een biopsiemonster van het weefsel worden getest (als een monster kan worden verkregen).
Patiënten krijgen ondersteunende zorg voor acute of chronische toxiciteit, inclusief bloedbestanddelen of antibiotica, en andere interventies waar nodig.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meenakshi Hegde, MD
- Telefoonnummer: 832-824-4840
- E-mail: mghegde@bcm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Brandon Garner
- Telefoonnummer: 832-824-4594
- E-mail: bjgarner@texaschildrens.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Texas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria voor inkoop:
- Diagnose van een HER2-positief sarcoom. Immunohistochemie (IHC) zal worden gebruikt om de HER2-expressie te bepalen.45,138 Standaard HER2-positieve weefselmicroarrays met dichtheidsgradiënt voor borstkanker zullen worden gebruikt als positieve controles. HER2-expressie wordt beoordeeld op percentage positieve tumorcellen (graad 0: geen kleuring; graad 1: 1-25%; graad 2: 26-50% en graad 3: 51-100%) en intensiteit van kleuring (negatief; 1+ ; 2+; en 3+). Om ervoor te zorgen dat de patiënt in aanmerking komt, moeten tumoren ten minste ≥ graad 1 en ≥ 1+ intensiteitsscore hebben voor HER2-kleuring.
- Leeftijd tussen de 1 en 25 jaar
- Prestatiescore van Karnofsky of Lansky van ≥ 60
- Geïnformeerde toestemming uitgelegd aan, begrepen door en ondertekend door patiënt/voogd. Patiënt of voogd krijgt een kopie van de geïnformeerde toestemming.
Criteria voor opname in de behandeling:
- Diagnose van een HER2-positief sarcoom met ziekteprogressie of recidief na ten minste één eerdere systemische therapie
- Ten minste 4 weken na en hersteld zijn van acute toxische effecten van alle eerdere cytotoxische chemotherapie. Degenen die gerichte (niet-cytotoxische) medicijnen krijgen, moeten ten minste 7 dagen of 3 halfwaardetijden van het medicijn zijn, welke van de twee het grootst is, vanaf de laatste ontvangst van dat medicijn en moeten hersteld zijn van alle acute toxische effecten van dat medicijn.
- Normale cardiale linkerventrikeleinddiastolische functie (LVEF) zoals gemeten door echocardiogram (normaal volgens instellingslimieten)
- Prestatiescore van Karnofsky of Lansky van ≥60
- Totaal bilirubine ≤1,5x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd EN direct bilirubine ≤ULN voor leeftijd
- AST/ALAT ≤ 2,5x ULN
- Serumcreatinine ≤1,5x ULN voor leeftijd
- Hgb ≥ 7,0 g/dL (transfusie toegestaan)
- WBC > 2.000/µl
- ANC >1.000/ul
- Bloedplaatjes >75.000/ul (niet getransfundeerd)
- Pulsoximetrie van ≥ 90% op kamerlucht
- Seksueel actieve mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een vorm van anticonceptie te gebruiken die door de onderzoeker als effectief en medisch aanvaardbaar wordt beschouwd. Niet-vruchtbaar potentieel wordt gedefinieerd als pre-menarche, meer dan 1 jaar na de menopauze of chirurgisch gesteriliseerd.
- Beschikbare autologe getransduceerde cytotoxische T-lymfocyten met ≥ 15% expressie van HER2 CAR en doden van HER2-positieve doelwitten ≥ 20% in cytotoxiciteitstest
- Geïnformeerde toestemming uitgelegd aan, begrepen door en ondertekend door patiënt of voogd. Patiënt of voogd krijgt een kopie van de geïnformeerde toestemming.
Criteria voor uitsluiting van aanbestedingen:
- Bekende hiv-positiviteit
- Ernstige eerdere toxiciteit van cyclofosfamide, waaronder, maar niet beperkt tot, verminderde hartfunctie, abnormale hartritmes, ernstige allergische reactie of hemorragische cystitis graad 4
- Ernstige eerdere toxiciteit van fludarabine, waaronder, maar niet beperkt tot, neurotoxiciteit, coma, nierbeschadiging die dialyse vereist, ontwikkeling van hemolytische anemie of ontwikkeling van een secundaire maligniteit
- Ernstige overgevoeligheid (≥Graad 3) voor pembrolizumab of nivolumab of voor één van hun hulpstoffen
- Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan muriene eiwitbevattende producten, DMSO of dextran 40
- Hartaandoening gedefinieerd als linkerventrikel-ejectiefractie onder de instellingsnorm zoals bepaald door echocardiogram of New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III of IV of klinisch significante hartritmestoornis
- Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervangingstherapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling
- Geschiedenis van niet-infectieuze pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of huidige pneumonitis
- Bekende geschiedenis van actieve tuberculose
- Heeft ooit een solide orgaantransplantatie ondergaan
- Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt een andere vorm van immunosuppressieve therapie naast cytotoxische chemotherapie
- Aanwezigheid van een omvangrijke tumor op de primaire of metastatische plaats
- Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratorium- of radiologische afwijking die niet in het belang van de patiënt is om deel te nemen, zoals bepaald door de behandelend onderzoeker
Criteria voor uitsluiting van behandeling:
- Bekende hiv-positiviteit
- Intercurrente infectie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor muriene eiwitbevattende producten, DMSO of dextran 40
- Ernstige eerdere toxiciteit van cyclofosfamide, waaronder, maar niet beperkt tot, verminderde hartfunctie, abnormale hartritmes, ernstige allergische reactie of hemorragische cystitis graad 4
- Ernstige eerdere toxiciteit van fludarabine, waaronder, maar niet beperkt tot, neurotoxiciteit, coma, nierbeschadiging die dialyse vereist, ontwikkeling van hemolytische anemie of ontwikkeling van een secundaire maligniteit
- Ernstige overgevoeligheid (≥Graad 3) voor pembrolizumab of nivolumab of voor één van hun hulpstoffen
- Hartaandoening gedefinieerd als linkerventrikel-ejectiefractie onder de instellingsnorm zoals bepaald door echocardiogram of New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III of IV of klinisch significante hartritmestoornis
- Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervangingstherapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling.
- Geschiedenis van niet-infectieuze pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of huidige pneumonitis
- Bekende geschiedenis van actieve tuberculose
- Heeft in de afgelopen 30 dagen een levend virusvaccin gekregen
- Heeft ooit een solide orgaantransplantatie ondergaan
- Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt een andere vorm van immunosuppressieve therapie
- Aanwezigheid van een omvangrijke tumor op de primaire of metastatische plaats
- Heeft radiotherapie gekregen binnen 14 dagen na aanvang van de proefbehandeling, met de uitzondering dat degenen die palliatieve bestraling (≤2 weken radiotherapie) hebben gekregen voor een niet-centrale zenuwstelselziekte binnen 7 dagen zijn toegestaan. Proefpersonen moeten hersteld zijn van alle stralingsgerelateerde toxiciteiten, geen corticosteroïden nodig hebben en geen stralingspneumonitis hebben gehad.
- Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratorium- of radiologische afwijking die niet in het belang van de patiënt is om deel te nemen, zoals bepaald door de behandelend onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
autologe HER2 CAR T-cellen toegediend in combinatie met chemotherapie voor lymfodepletie en het PD-1-antilichaam pembrolizumab
|
2 mg/kg/dosis (max. 200 mg/dosis) elke 3 weken
Andere namen:
Er zijn 2 dosisniveaus: Dosisniveau 1 (1x10^8 cellen/m2) en dosisniveau -1 (5x10^7 cellen/m2). In het geval dat dosisniveau 1 niet verdraagbaar is, zal de-escalatie naar dosisniveau -1 plaatsvinden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2
autologe HER2 CAR T-cellen toegediend in combinatie met chemotherapie voor lymfodepletie en het PD-1-antilichaam nivolumab
|
3 mg/kg/dosis (
Andere namen:
Er zijn 2 dosisniveaus: Dosisniveau 1 (1x10^8 cellen/m2) en dosisniveau -1 (5x10^7 cellen/m2). In het geval dat dosisniveau 1 niet verdraagbaar is, zal de-escalatie naar dosisniveau -1 plaatsvinden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ARM A: dosisbeperkende toxiciteit (DLT) door CTCAE v5.0. Neurotoxiciteit en cytokine-afgiftesyndroom (CRS) worden beoordeeld volgens het ASTCT Consensus Grading System.
Tijdsspanne: Op dag 42 of 14 dagen na de tweede dosis Pembrolizumab (welke van de twee het langst is)
|
Elke graad 5 gebeurtenis, graad 3 en 4 cytokine release syndrome (CRS) of neurologische toxiciteiten die niet terugkeren naar graad 2 binnen 5 dagen na T-celinfusie, en alle andere graad 3 of 4 toxiciteiten (inclusief allergische reacties op T-celinfusies) die niet binnen 72 uur terugkeren naar graad 2. In het geval dat de combinatiebehandeling de verwachte, ernstige toxiciteiten die toe te schrijven zijn aan PD-1-antilichaam versterkt, zullen onderzoekers een aanvullende stopregel toepassen die op elke arm afzonderlijk zal worden toegepast. Als (1) twee van de eerste zes behandelde patiënten of (2) meer dan 33% van alle patiënten daarna een niet-hematologische, niet-dermatologische toxiciteit groter dan of gelijk aan graad 3 ontwikkelen, toe te schrijven aan PD-1-antilichaam maar niet toe te schrijven aan HER2 CAR T-cellen tijdens het DLT-venster, onderbreken onderzoekers de inschrijving voor die onderzoeksarm. Toxiciteit zal worden geëvalueerd volgens de CTCAE v5.0 behalve voor CRS en neurotoxiciteit. |
Op dag 42 of 14 dagen na de tweede dosis Pembrolizumab (welke van de twee het langst is)
|
|
ARM B: dosisbeperkende toxiciteit (DLT) door CTCAE v5.0. Neurotoxiciteit en cytokine-afgiftesyndroom (CRS) worden beoordeeld volgens het ASTCT Consensus Grading System.
Tijdsspanne: Op dag 42 of 7 dagen na de derde dosis Nivolumab (welke van de twee het langst is)
|
Elke graad 5 gebeurtenis, graad 3 en 4 cytokine release syndrome (CRS) of neurologische toxiciteiten die niet terugkeren naar graad 2 binnen 5 dagen na T-celinfusie, en alle andere graad 3 of 4 toxiciteiten (inclusief allergische reacties op T-celinfusies) die niet binnen 72 uur terugkeren naar graad 2. In het geval dat de combinatiebehandeling de verwachte, ernstige toxiciteiten die toe te schrijven zijn aan PD-1-antilichaam versterkt, zullen onderzoekers een aanvullende stopregel toepassen die op elke arm afzonderlijk zal worden toegepast. Als (1) twee van de eerste zes behandelde patiënten of (2) meer dan 33% van alle patiënten daarna een niet-hematologische, niet-dermatologische toxiciteit groter dan of gelijk aan graad 3 ontwikkelen, toe te schrijven aan PD-1-antilichaam maar niet toe te schrijven aan HER2 CAR T-cellen tijdens het DLT-venster, onderbreken onderzoekers de inschrijving voor die onderzoeksarm. Toxiciteit zal worden geëvalueerd volgens de CTCAE v5.0 behalve voor CRS en neurotoxiciteit. |
Op dag 42 of 7 dagen na de derde dosis Nivolumab (welke van de twee het langst is)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele respons volgens RECIST 1.1 Criteria SD, PR en CR worden beschouwd als responders.
Tijdsspanne: 42 plus/min 7 dagen
|
Proefpersonen die ten minste één dosis HER2 CAR T-cellen en twee doses PD-1-antilichaam krijgen, kunnen worden beoordeeld. De respons bij patiënten met een ziekte die meetbaar is door middel van beeldvorming, wordt bepaald aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 |
42 plus/min 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meenakshi Hegde, MD, Baylor College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Shoba Navai, MD, Baylor College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Nabil Ahmed, MD, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, botweefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, spierweefsel
- Myosarcoom
- Sarcoom, Ewing
- Sarcoom
- Sarcoom, synoviaal
- Rhabdomyosarcoom
- Osteosarcoom
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Biologische therapie
- Immunologische technieken
- Immunomodulatie
- Adoptieoverdracht
- Immunisatie, passief
- Immunisatie
- Immunotherapie
- Immuun Checkpoint-remmers
- Immunotherapie, adoptie
Andere studie-ID-nummers
- H-49271 HEROS 3.0
- R01CA276684 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .