HER2 kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejtek ellenőrzőpont-blokáddal kombinálva előrehaladott szarkómában szenvedő betegeknél
A HER2 kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejtek vizsgálata előrehaladott szarkómában szenvedő betegeknél az ellenőrzőpont-blokáddal kombinálva (HEROS 3.0)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, biztonságos-e HER2-CAR T-sejteket immunkontroll-gátló gyógyszerrel (pembrolizumab vagy nivolumab) kombinálva adni, hogy megtudja, mik a mellékhatások, és hogy ez a terápia segíthet-e a betegeknek. szarkómával.
A tanulmány másik célja a szarkómás betegek székletében található baktériumok tanulmányozása, akiket HER2 CAR T-sejtekkel és immunellenőrzési pontot gátló gyógyszerekkel kezelnek, hogy kiderüljön, a baktériumok típusa befolyásolja-e a kezelés hatását.
A kutatók korábbi kutatások alapján megállapították, hogy olyan új gént tudnak bevinni a T-sejtekbe, amelyek felismerik és elpusztítják a rákos sejteket. Most azt akarják látni, hogy be tudnak-e helyezni egy új gént ezekbe a sejtekbe, amely lehetővé teszi a T-sejtek számára, hogy felismerjék és megöljék a szarkómasejteket. Az új gén, amelyet a kutatók be fognak helyezni, a HER2-re (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) specifikus antitestet állít elő, amely a szarkómasejtekhez kötődik. Ezenkívül CD28-at is tartalmaz, amely stimulálja a T-sejteket, és meghosszabbítja azok élettartamát. Miután ez az új gén bekerül a T-sejtbe, a T-sejt kiméra antigénreceptor T-sejtként vagy CAR T-sejtként válik ismertté.
Egy másik klinikai vizsgálatban ezekkel a HER2-t célzó CAR T-sejtekkel, valamint más, CAR T-sejtekkel végzett vizsgálatban a kutatók azt találták, hogy a T-sejt-infúziót megelőző kemoterápia javíthatja a T-sejtek hatását. A T-sejt-infúzió előtti kemoterápiát limfodepléciónak nevezik, mivel a kemoterápiát kifejezetten a limfociták számának csökkentésére választják ki a szervezetben. A páciens limfocitáinak számának csökkentésével először lehetővé kell tenni az infúzióval bevitt T-sejtek növekedését a szervezetben, és potenciálisan hatékonyabban elpusztítja a rákos sejteket.
A lymphodepletion kezelésére alkalmazott kemoterápia a ciklofoszfamid és a fludarabin kombinációja.
Miután a páciens limfodepléciós kemoterápiát és CAR T-sejteket kapott a vizsgálat során, egy immunkontroll-gátlónak nevezett antitest-gyógyszert, pembrolizumabot vagy nivolumabot kap. Az immunellenőrzési pont gátlók olyan gyógyszerek, amelyek eltávolítják az immunrendszer fékjeit, hogy lehetővé tegyék a rák elleni fellépést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket először arra kérik, hogy adjanak vért a HER2 CAR T-sejtek előállításához. Ezeket a sejteket növesztjük és lefagyasztjuk a páciens számára. Ahhoz, hogy a HER2 antitest (és a CD28zeta) a T-sejt felszínéhez kapcsolódjon, a kutatók beillesztik az antitest gént a T-sejtbe. Ez egy retrovírus nevű vírussal történik, amelyet ehhez a vizsgálathoz készítettek, és amely az antitest gént a T-sejtbe viszi. Ez a vírus abban is segít a kutatóknak, hogy megtalálják a T-sejteket a páciens vérében az injekció beadása után. Mivel a vizsgálatban részt vevő betegek új gént tartalmazó sejteket kapnak, összesen 15 éven keresztül követik őket annak megállapítására, hogy vannak-e hosszú távú mellékhatásai a génátvitelnek.
A betegek 2 napig ciklofoszfamidot, majd 5 napig fludarabint kapnak, mielőtt megkapják a HER2 CAR T-sejteket. Ezek a kemoterápiák a klinikán vagy a kórházban adhatók.
A fludarabint, a ciklofoszfamidot és a HER2 CAR T-sejteket intravénásan (vénába vagy port-a-cath-en vagy más típusú központi vénás vonalon keresztül) adják be.
Mielőtt a beteg megkapja a HER2 CAR T-sejtek injekcióját, beadhat egy adag Benadrylt (difenhidramint) és Tylenolt (acetaminofent). A T-sejtek injekciója 1-10 percig tart. A betegeket a klinikán vagy a kórházban az injekció beadása után legfeljebb 4 órán keresztül megfigyelik. A kezelést a Texasi Gyermekkórház Sejt- és Génterápiás Központja végzi. A betegeket a klinikán követik a T-sejt injekció beadása után, valamint az elsődleges orvosuk által végzett betegségértékelést is.
Egy héttel azután, hogy a páciens megkapta a HER2 CAR T-sejteket, háromhetente immunkontroll-gátló pembrolizumabot vagy kéthetente nivolumabot kap. Ha a beteg a HER2 CAR T-sejtekkel végzett kezelés során bármilyen immunmellékhatást tapasztal, a pembrolizumab (vagy nivolumab) kezelést elhalasztják, amíg fel nem gyógyul ezekből a mellékhatásokból. A pembrolizumabot (vagy nivolumabot) intravénásan és a Texasi Gyermekkórházban adják be.
Orvosi vizsgálatok a kezelés előtt
A kezelés előtt a betegek egy sor szokásos orvosi vizsgálatot kapnak:
- Fizikai vizsga
- Vérvizsgálatok a vérsejtek, a gyulladás, a vese és a máj működésének mérésére
- Szívműködési teszt (Echokardiogram)
- A daganat mérése olyan képalkotó vizsgálatokkal, amelyeket korábban a daganat követésére használtak, mint például a számítógépes tomogram (CT), a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a pozitronemissziós tomográfia (PET/CT).
- Ha a daganat átterjedt a páciens csontvelőjére, csontvelő-aspiráció és biopszia is alkalmazható a daganat mérésére.
- Mellkasröntgen a tüdő állapotának felmérésére
Orvosi vizsgálatok a kezelés alatt és után
A betegek standard orvosi vizsgálatokat kapnak az infúzió beadásakor és azután:
- Fizikai vizsgák
- Vérvizsgálatok a vérsejtek, a gyulladás, a vese- és a májfunkció mérésére
- Szívműködési teszt (Echocardiogram) az infúzió beadása után 6 héttel
- A daganat mérése képalkotó vizsgálatokkal 6 héttel az infúzió után
- Ha a daganatot korábban kimutatták a csontvelőben, akkor az infúzió beadása után 6 héttel csontvelő-vizsgálatokat (csontvelő-aspiráció és biopszia) végeznek a daganat követése érdekében.
Ha többet szeretne megtudni a HER2 CAR T-sejtek működéséről és a szervezetben fennállásuk időtartamáról, a páciens testsúlya alapján extra mennyiségű vért vesznek, legfeljebb 60 ml (12 teáskanál) vért. a T-sejt infúzió napján, a T-sejt infúzió előtt és végén, 1, 2, 4 és 6 héttel a T-sejt infúzió után és 3 havonta 1 évig, 6 havonta 4 évig , majd évente összesen 15 évig. A T-sejt-infúziót követően 3-4 nappal további vérmintát lehet venni; ez nem kötelező. Ha a betegnél láz vagy más gyulladás lép fel a CAR T-sejt-injekciót követően, naponta további vérmintákat lehet venni, amíg a gyulladás megszűnik. Gyermekeknél a levett vér teljes mennyisége egyetlen napon sem haladhatja meg a 3 ml-t (kevesebb, mint 1 teáskanál) testtömeg-kilogrammonként. Ez a térfogat biztonságosnak tekinthető, de csökkenthető, ha a beteg vérszegény.
A fent felsorolt időpontokban, ha a T-sejteket bizonyos mennyiségben találják a páciens vérében, további 5 ml vért lehet levenni további vizsgálatokhoz.
A beteg székletén végzett baktériumvizsgálatok elvégzéséhez a beteg székletmintát ad a kemoterápia alatt, a HER2 CAR T-sejt infúziót követően, valamint a pembrolizumab (vagy nivolumab) kezelés megkezdése után, valamint opcionális további időpontokban a kezelés leállítását követő 6 hónapig. .
Ha a beteg megkapta az előírt kezelést (limfodepléciós kemoterápia, HER2 CAR T-sejtek és két adag pembrolizumab vagy nivolumab), és jól tolerálta a kezelést, 6-12 hetes időközönként további adag T-sejteket kaphat, és folytathatja a kezelést pembrolizumab vagy nivolumab, ha kívánják, az utolsó T-sejt-infúziót követő 12 hétig. Minden egyes T-sejt-infúzió után a pácienst a fent leírtak szerint monitorozzuk.
Ha a betegnél a vizsgálat ideje alatt bármikor tumorbiopsziát végeznek, ebből egy mintát kutatási célokra használnak fel (ha mintát lehet venni).
Ha a vizsgálat során a páciensnél egy második rendellenes növekedés, jelentős vér- vagy idegrendszeri rendellenesség alakul ki, a szövetből biopsziás mintát vizsgálnak (ha mintát lehet venni).
A betegek akut vagy krónikus toxicitás esetén támogató ellátásban részesülnek, beleértve a vérkomponenseket vagy az antibiotikumokat, és szükség szerint egyéb beavatkozást is kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meenakshi Hegde, MD
- Telefonszám: 832-824-4840
- E-mail: mghegde@bcm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brandon Garner
- Telefonszám: 832-824-4594
- E-mail: bjgarner@texaschildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Texas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beszerzési feltételek:
- HER2-pozitív szarkóma diagnózisa. A HER2 expresszió meghatározására immunhisztokémiát (IHC) használunk.45,138 Pozitív kontrollként standard HER2-pozitív emlőrák-sűrűséggradiens szövetmicroarray-ket használunk. A HER2 expresszióját a pozitív tumorsejtek százalékos aránya (0. fokozat: nincs festődés; 1. fokozat: 1-25%; 2. fokozat: 26-50% és 3. fokozat: 51-100%) és a festődés intenzitása (negatív; 1+) osztályozzák. 2+ és 3+). Ahhoz, hogy a beteg megfeleljen a jogosultságnak, a daganatoknak legalább ≥ 1-es fokozatú és ≥ 1+ intenzitási pontszámmal kell rendelkezniük a HER2-festéshez.
- Életkor 1 és 25 év között
- Karnofsky vagy Lansky teljesítménypontszáma ≥ 60
- Tájékozott beleegyezés, amelyet a beteg/gondviselő elmagyarázott, megértett és aláírt. A beteg vagy gondviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezés másolata.
A kezelésben való részvétel kritériumai:
- A betegség progressziójával vagy kiújulásával járó HER2 pozitív szarkóma diagnózisa legalább egy korábbi szisztémás terápia után
- Legalább 4 héttel az összes korábbi citotoxikus kemoterápia akut toxikus hatása után, és felépülése után. A célzott (nem citotoxikus) gyógyszereket kapóknak legalább 7 napnak vagy 3 gyógyszer-felezési időnek kell eltelniük az említett gyógyszer utolsó kézhezvételétől számítva, és fel kell gyógyulniuk a gyógyszer minden akut toxikus hatásából.
- Normál szív bal kamrai végdiasztolés funkció (LVEF) echokardiogrammal mérve (normál intézményi határokonként)
- Karnofsky vagy Lansky teljesítmény pontszáma ≥60
- Összes bilirubin ≤1,5x a normál felső határ (ULN) az életkor szerint ÉS a direkt bilirubin ≤ULN az életkor szerint
- AST/ALT ≤ 2,5x ULN
- A szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese az életkor szerinti felső határértéknek
- Hgb ≥ 7,0 g/dl (transzfúzió megengedett)
- WBC > 2000/µl
- ANC > 1000/ul
- Vérlemezkék >75 000/ul (nem transzfundált)
- Pulzoximetria ≥ 90% szobalevegőn
- A szexuálisan aktív, fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek bele kell állniuk egy olyan fogamzásgátlási mód használatába, amelyet a vizsgáló hatékonynak és orvosilag elfogadhatónak tart. Nem fogamzóképesnek minősül a menstruáció előtti, 1 évnél hosszabb menopauza utáni időszak vagy műtétileg sterilizált.
- Rendelkezésre álló autológ transzdukált citotoxikus T-limfociták a HER2 CAR ≥ 15%-os expressziójával és a HER2-pozitív célpontok elpusztításával ≥ 20% citotoxicitási vizsgálatban
- Tájékozott beleegyezés, amelyet a betegnek vagy gondviselőjének elmagyaráztak, megértettek és aláírtak. A beteg vagy gondviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezés másolata.
Beszerzési kizárási kritériumok:
- Ismert HIV-pozitivitás
- Ciklofoszfamid okozta súlyos korábbi toxicitás, beleértve, de nem kizárólagosan, csökkent szívműködést, kóros szívritmust, súlyos allergiás reakciót vagy 4. fokozatú vérzéses hólyaggyulladást
- A fludarabin súlyos korábbi toxicitása, beleértve, de nem kizárólagosan, neurotoxicitást, kómát, dialízist igénylő vesekárosodást, hemolitikus anémia kialakulását vagy másodlagos rosszindulatú daganat kialakulását
- Súlyos túlérzékenység (≥3. fokozat) pembrolizumabbal vagy nivolumabbal vagy bármely segédanyagával szemben
- Az egérprotein-tartalmú termékeknek, DMSO-nak vagy dextránnak 40 tulajdonított allergiás reakciók anamnézisében
- Szívbetegség: a bal kamrai ejekciós frakció az echocardiogram vagy a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. funkcionális osztálya szerint az intézményi normálérték alatt, vagy klinikailag jelentős szívritmuszavar
- Aktív autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazásával). Helyettesítő terápia (pl. a tiroxin, az inzulin vagy a fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető szisztémás kezelésnek
- Nem fertőző tüdőgyulladás anamnézisében, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás
- Aktív tuberkulózis ismert története
- Bármikor átesett szilárd szervátültetésen
- Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy a citotoxikus kemoterápián kívül bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesül
- Terjedelmes daganat jelenléte az elsődleges vagy metasztatikus helyen
- Előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka van bármilyen olyan állapotra, terápiára, laboratóriumi vagy radiológiai rendellenességre, amely nem szolgálja az alany legjobb érdekét a részvételhez, a kezelő vizsgáló megállapítása szerint
A kezelés kizárási kritériumai:
- Ismert HIV-pozitivitás
- Interkurrens fertőzés
- Terhes vagy szoptató
- A kórtörténetben előfordult túlérzékenység egérfehérjét tartalmazó termékekkel, DMSO-val vagy dextránnal 40
- Ciklofoszfamid okozta súlyos korábbi toxicitás, beleértve, de nem kizárólagosan, csökkent szívműködést, kóros szívritmust, súlyos allergiás reakciót vagy 4. fokozatú vérzéses hólyaggyulladást
- A fludarabin súlyos korábbi toxicitása, beleértve, de nem kizárólagosan, neurotoxicitást, kómát, dialízist igénylő vesekárosodást, hemolitikus anémia kialakulását vagy másodlagos rosszindulatú daganat kialakulását
- Súlyos túlérzékenység (≥3. fokozat) pembrolizumabbal vagy nivolumabbal vagy bármely segédanyagával szemben
- Szívbetegség: a bal kamrai ejekciós frakció az echocardiogram vagy a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. funkcionális osztálya szerint az intézményi normálérték alatt, vagy klinikailag jelentős szívritmuszavar
- Aktív autoimmun betegség, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazásával). Helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid-pótló terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető szisztémás kezelésnek.
- Nem fertőző tüdőgyulladás anamnézisében, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás
- Aktív tuberkulózis ismert története
- Élő vírus elleni vakcinát kapott az előző 30 napon belül
- Bármikor átesett szilárd szervátültetésen
- Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelést kap
- Terjedelmes daganat jelenléte az elsődleges vagy metasztatikus helyen
- A próbakezelés megkezdését követő 14 napon belül sugárkezelésben részesült, azzal az eltéréssel, hogy a nem központi idegrendszeri betegség miatt palliatív besugárzást (≤ 2 hét sugárkezelést) kapott 7 napon belül engedélyezett. Az alanyoknak fel kell gyógyulniuk minden sugárzással összefüggő toxicitásból, nem volt szükségük kortikoszteroidokra, és nem volt sugárfertőzésük.
- Előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka van bármilyen olyan állapotra, terápiára, laboratóriumi vagy radiológiai rendellenességre, amely nem szolgálja az alany legjobb érdekét a részvételhez, a kezelő vizsgáló megállapítása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar A
autológ HER2 CAR T-sejtek infúzióban limfodepléciós kemoterápiával és a pembrolizumab PD-1 antitesttel kombinálva
|
2 mg/ttkg/adag (max. 200 mg/adag) 3 hetente
Más nevek:
2 adagolási szint létezik: 1. dózisszint (1x10^8 sejt/m2) és -1. dózisszint (5x10^7 sejt/m2). Abban az esetben, ha az 1-es dózisszint nem tolerálható, az -1-es dózisszintre csökkentik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar
autológ HER2 CAR T-sejtek infúzióban limfodepléciós kemoterápiával és a PD-1 nivolumab antitesttel kombinálva
|
3 mg/kg/adag (
Más nevek:
2 adagolási szint létezik: 1. dózisszint (1x10^8 sejt/m2) és -1. dózisszint (5x10^7 sejt/m2). Abban az esetben, ha az 1-es dózisszint nem tolerálható, az -1-es dózisszintre csökkentik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ARM A: Dóziskorlátozó toxicitás (DLT) aránya a CTCAE v5.0-val. A neurotoxicitást és a citokin felszabadulási szindrómát (CRS) az ASTCT Consensus Grading System szerint osztályozzák.
Időkeret: A pembrolizumab második adagját követő 42. vagy 14. napon (amelyik hosszabb)
|
Bármely 5. fokozatú esemény, 3. és 4. fokozatú citokinfelszabadulási szindróma (CRS) vagy neurológiai toxicitás, amely a T-sejt-infúziót követő 5 napon belül nem tér vissza a 2. fokozatba, és minden egyéb 3. vagy 4. fokozatú toxicitás (beleértve a T-sejt-infúziókra adott allergiás reakciókat is) amelyek 72 órán belül nem térnek vissza a 2. osztályba. Abban az esetben, ha a kombinációs kezelés fokozza a PD-1 antitestnek tulajdonítható, várható súlyos toxicitást, a vizsgálók egy további leállítási szabályt alkalmaznak, amelyet mindegyik karra külön-külön alkalmaznak. Ha (1) az első hat kezelt beteg közül kettőnél vagy (2) ezt követően az összes beteg több mint 33%-ánál nagyobb vagy egyenlő 3. fokozatú nem hematológiai, nem bőrgyógyászati toxicitás alakul ki, amely a PD-1 antitestnek tulajdonítható, de nem a HER2-nek tulajdonítható. A CAR T-sejteket a DLT-ablak alatt, a vizsgálók szüneteltetik az adott vizsgálati csoportba való beiratkozást. A toxicitást a CTCAE v5.0 szerint kell értékelni, kivéve a CRS és a neurotoxicitást. |
A pembrolizumab második adagját követő 42. vagy 14. napon (amelyik hosszabb)
|
|
B ARM: Dóziskorlátozó toxicitás (DLT) aránya a CTCAE v5.0-val. A neurotoxicitást és a citokin felszabadulási szindrómát (CRS) az ASTCT Consensus Grading System szerint osztályozzák.
Időkeret: A Nivolumab harmadik adagját követő 42. vagy 7. napon (amelyik hosszabb)
|
Bármely 5. fokozatú esemény, 3. és 4. fokozatú citokinfelszabadulási szindróma (CRS) vagy neurológiai toxicitás, amely a T-sejt-infúziót követő 5 napon belül nem tér vissza a 2. fokozatba, és minden egyéb 3. vagy 4. fokozatú toxicitás (beleértve a T-sejt-infúziókra adott allergiás reakciókat is) amelyek 72 órán belül nem térnek vissza a 2. osztályba. Abban az esetben, ha a kombinációs kezelés fokozza a PD-1 antitestnek tulajdonítható, várható súlyos toxicitást, a vizsgálók egy további leállítási szabályt alkalmaznak, amelyet mindegyik karra külön-külön alkalmaznak. Ha (1) az első hat kezelt beteg közül kettőnél vagy (2) ezt követően az összes beteg több mint 33%-ánál nagyobb vagy egyenlő 3. fokozatú nem hematológiai, nem bőrgyógyászati toxicitás alakul ki, amely a PD-1 antitestnek tulajdonítható, de nem a HER2-nek tulajdonítható. A CAR T-sejteket a DLT-ablak alatt, a vizsgálók szüneteltetik az adott vizsgálati csoportba való beiratkozást. A toxicitást a CTCAE v5.0 szerint kell értékelni, kivéve a CRS és a neurotoxicitást. |
A Nivolumab harmadik adagját követő 42. vagy 7. napon (amelyik hosszabb)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános válaszarány a RECIST 1.1 kritériumai szerint Az SD, PR és CR válaszadónak minősül.
Időkeret: 42 plusz/mínusz 7 nap
|
Azok az alanyok, akik legalább egy adag HER2 CAR T sejtet és két adag PD-1 antitestet kaptak, értékelhetők. A képalkotó vizsgálattal mérhető betegségben szenvedő betegek válaszreakcióját a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-es verziója határozza meg. |
42 plusz/mínusz 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meenakshi Hegde, MD, Baylor College of Medicine
- Kutatásvezető: Shoba Navai, MD, Baylor College of Medicine
- Kutatásvezető: Nabil Ahmed, MD, Baylor College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, csontszövet
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, izomszövetek
- Myosarcoma
- Szarkóma, Ewing
- Szarkóma
- Szarkóma, szinoviális
- Rhabdomyosarcoma
- Osteosarcoma
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Neoplasztikus szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Biológiai terápia
- Immunológiai technikák
- Immunmoduláció
- Örökbefogadó átadás
- Immunizálás, passzív
- Immunizálás
- Immunterápia
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Immunterápia, örökbefogadó
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-49271 HEROS 3.0
- R01CA276684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .