- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995250
Účinky tréninku korekčního cvičení pro zlepšení neuropatické bolesti a funkce u osteoartrózy kolena
27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Pacienti s neuropatickou bolestí měli delší trvání symptomů, zvýšenou závažnost bolesti, funkční omezení a invaliditu ve srovnání s pacientem s celkovou osteoartrózou kolene.
Cíl: Zjistit účinky korektivního cvičení na zlepšení neuropatické bolesti a funkce u pacientů s OA kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla kvazi experimentální studií.
Bylo provedeno v Horizon Hospital Johar Town Lahore.
Studie byla dokončena za šest měsíců.
Ke sběru dat byla použita technika konsekutivního vzorkování.
V této studii byl odebrán vzorek 16 pacientů, aby se zjistily účinky tréninku nápravných cvičení na zlepšení neuropatické bolesti a funkce u pacientů s osteoartrózou kolena.
Pro deskriptivní analýzu jsme použili četnost, procenta a grafy.
Pro kvantitativní měření.
Byla použita opakovaná měření ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria ACR pro osteoartrózu
- Neuropatická bolest
- Věk nad 65 let
- Mezní hodnota DN4 je 4/10
- Méně než 30 minut ranní ztuhlosti
- Stupeň I a II
- Crepitus při aktivním pohybu
- Kostnatá něha
- Zvětšení kostí
- Žádné hmatatelné teplo synovie
Kritéria vyloučení:
- Stížnost na koleno, která vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc (zlomenina a infekce)
- Diabetes mellitus
- Pacienti s malignitami
- Neurologické poruchy
- Systematická onemocnění pohybového aparátu (Parkinsonova choroba, revmatoidní artritida atd.)
- Neschopnost porozumět důsledkům účastníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nácvik nápravných cvičení pro osteoartrózu kolene
|
Všichni pacienti absolvovali 12týdenní (3 dny v týdnu) fyzioterapeutické sezení s horkým zábalem, TENS a ultrazvukové sezení po dobu 10 minut a izometrickým kolenem, posilování čtyřkolek, posilování adduktorů a abduktorů, protahování lýtek, protahování hamstringů, Maitlandovu mobilizaci, protokol nekonvenčního korektivního cvičení kolena léčba: stoj na jedné končetině, nahoru a dolů na cvičení bosu, chůze do laterálního směru, chůze do předozadního směru, chůze do předozadního a laterálního směru po dobu 20 minut.
Data byla shromážděna na začátku, v týdnu 4 a po léčbě (týden 12).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Západní Ontario a McMasterův index osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců
|
0-100, 0 znamená žádné postižení 100 znamená maximální postižení
|
6 měsíců
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
0-10, žádná bolest a horší bolest, na 11bodové stupnici
|
6 měsíců
|
|
Douleur Neuropathique 4 Dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové skóre se vypočítá jako součet 10 položek a hraniční hodnota pro diagnózu neuropatické bolesti je celkové skóre 4/10
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/1065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na korekční cvičení pro koleno
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy