- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995250
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na poprawę bólu neuropatycznego i funkcji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Pacjenci z bólem neuropatycznym charakteryzowali się dłuższym czasem trwania objawów, zwiększonym nasileniem bólu, ograniczeniem czynnościowym i niesprawnością w porównaniu z pacjentem z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Cel: Poznanie wpływu ćwiczeń korekcyjnych na poprawę bólu neuropatycznego i funkcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria ACR dla choroby zwyrodnieniowej stawów
- Ból neuropatyczny
- Wiek powyżej 65 lat
- Wartość odcięcia DN4 wynosi 4/10
- Mniej niż 30 minut porannej sztywności
- I i II stopnia
- Crepitus w ruchu aktywnym
- Koścista czułość
- Powiększenie kości
- Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej
Kryteria wyłączenia:
- Dolegliwości kolana wymagające pilnej pomocy lekarskiej (złamanie i infekcja)
- Cukrzyca
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi
- Zaburzenia neurologiczne
- Układowe choroby układu mięśniowo-szkieletowego (choroba Parkinsona, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
- Niezdolność zrozumienia implikacji uczestników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening ćwiczeń korekcyjnych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Wszyscy pacjenci otrzymali 12-tygodniowe (3 dni w tygodniu) sesje fizjoterapeutyczne z gorącym okładem, sesją TENS i ultradźwięków przez 10 miętówek oraz izometrycznym kolanem, wzmocnienie mięśni czworogłowych, wzmocnienie przywodzicieli i odwodzicieli, rozciąganie łydek, rozciąganie ścięgien podkolanowych, mobilizacja Maitlanda, niekonwencjonalny protokół ćwiczeń korekcyjnych kolana leczenie: stanie na jednej kończynie, ćwiczenie bosu w górę iw dół, chodzenie w kierunku bocznym, chodzenie w kierunku przednio-tylnym, chodzenie w kierunku przednio-tylnym i bocznym przez 20 minut.
Dane zbierano na początku badania, w 4. tygodniu i po leczeniu (12. tydzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western Ontario i indeks choroby zwyrodnieniowej stawów McMaster
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
0-100, 0 oznacza brak niepełnosprawności 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność
|
6 miesięcy
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
0-10, brak bólu i ból gorszy, w 11-stopniowej skali
|
6 miesięcy
|
|
Douleur Neuropathique 4 Kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik całkowity jest obliczany jako suma 10 pozycji, a wartość odcięcia dla rozpoznania bólu neuropatycznego to łączny wynik 4/10
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/1065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na korygujący trening ćwiczeń na kolano
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Campania Luigi VanvitelliJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja