- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04995250
Effekter av korrigerende treningstrening for å forbedre nevropatisk smerte og funksjon ved kneartrose
27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Pasienter med nevropatiske smerter hadde lengre varighet av symptomer økt alvorlighetsgrad av smerte, funksjonsbegrensning og funksjonshemming sammenlignet med pasienten med generell kneartrose.
Mål: Å finne ut effekten av korrigerende treningstrening for å forbedre nevropatisk smerte og funksjon hos pasienter med OA i kne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en kvasi-eksperimentell studie.
Det ble utført på Horizon Hospital Johar Town Lahore.
Studien ble fullført på seks måneder.
Konsekutiv prøvetakingsteknikk ble brukt for å samle inn data.
Prøvestørrelsen på 16 pasienter ble tatt i denne studien for å finne ut effekten av korrigerende øvelsestrening for å forbedre nevropatisk smerte og funksjon hos pasienter med kneartrose.
For beskrivende analyse brukte vi frekvens, prosenter og diagrammer.
For kvantitativt mål.
Gjentatt målt ANOVA ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACR-kriterier for slitasjegikt
- Nevropatiske smerter
- Alder over 65
- DN4 avskjæringsverdi er 4/10
- Mindre enn 30 minutter med morgenstivhet
- Grad I og II
- Crepitus på aktiv bevegelse
- Bony ømhet
- Benforstørrelse
- Ingen følbar varme fra synovium
Ekskluderingskriterier:
- Kneklager som krever akutt legehjelp (brudd og infeksjon)
- Sukkersyke
- Pasienter med maligniteter
- Nevrologiske lidelser
- Systematiske muskel- og skjelettsykdommer (Parkinson, revmatoid artritt osv.)
- Manglende evne til å forstå implikasjonene til deltakerne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Korrigerende treningstrening for kneartrose
|
Alle pasientene fikk 12 uker (3 dager per uke) fysioterapiøkter med varmpakke, TENS og ultralydøkt for 10 mints og kne isometrisk, quad-forsterkning, adduktor- og abduktor-forsterkning, leggstrekk, hamstring-strekk, Maitland-mobilisering, ukonvensjonell korrigerende knetreningsprotokoll behandling: stående på en ekstremitet, opp og ned på bosu trening, gå til lateral retning, gå til anterio-posterior retning, gå til anterio-posterior og lateral i 20 minutter.
Data ble samlet inn ved baseline, ved uke 4 og etter behandling (uke 12).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 måneder
|
0-100, 0 betyr ingen funksjonshemming 100 betyr maksimal funksjonshemming
|
6 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
0-10, ingen smerte og desto verre smerte, på en 11-punkts skala
|
6 måneder
|
|
Douleur Neuropathique 4 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalskåren beregnes som summen av 10 elementer og cut-off-verdien for diagnosen nevropatisk smerte er en totalscore på 4/10
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/1065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .