- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995250
Effekter av korrigerande träningsträning för att förbättra neuropatisk smärta och funktion vid knäartros
27 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Patienter med neuropatisk smärta hade längre symtomvaraktighet ökad svårighetsgrad av smärta, funktionsbegränsningar och funktionshinder jämfört med patienten med allmän knäartros.
Mål: Att ta reda på effekterna av korrigerande träningsträning för att förbättra neuropatisk smärta och funktion hos patienter med knä-OA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en Quasi experimentell studie.
Det genomfördes på Horizon Hospital Johar Town Lahore.
Studien avslutades på sex månader.
Konsekutiv provtagningsteknik användes för att samla in data.
Provstorleken på 16 patienter togs i denna studie för att ta reda på effekterna av korrigerande träningsträning för att förbättra neuropatisk smärta och funktion hos patienter med knäartros.
För beskrivande analys använde vi frekvens, procentsatser och diagram.
För kvantitativt mått.
Upprepad mätt ANOVA användes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACR-kriterier för artros
- Neuropatisk smärta
- Ålder över 65
- DN4 cut off värde är 4/10
- Mindre än 30 minuter av morgonstelhet
- Klass I och II
- Crepitus på aktiv rörelse
- Benig ömhet
- Benförstoring
- Ingen påtaglig värme från synovium
Exklusions kriterier:
- Knäklagar som kräver akut läkarvård (fraktur och infektion)
- Diabetes mellitus
- Patienter med maligniteter
- Neurologiska störningar
- Systematiska muskuloskeletala sjukdomar (Parkinson, reumatoid artrit etc)
- Oförmåga att förstå betydelsen av deltagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Korrigerande träningsträning för knäartros
|
Alla patienter fick 12 veckors (3 dagar i veckan) fysioterapisessioner med varmpack, TENS och ultraljudssession för 10 mints och knä isometrisk, quad-förstärkning, adduktor- och abduktorförstärkning, vadsträckning, hamstringssträckning, Maitland-mobilisering, okonventionellt korrigerande knäträningsprotokoll behandling: stående på ena extremiteten, upp och ner på bosu träning, gå i sidled, gå till anterio-posterior riktning, gå till anterio-posterior och lateral i 20 mints.
Data samlades in vid baslinjen, vecka 4 och efter behandling (vecka 12).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Osteoarthritis Index
Tidsram: 6 månader
|
0-100, 0 betyder ingen funktionsnedsättning 100 betyder maximal funktionsnedsättning
|
6 månader
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 månader
|
0-10, ingen smärta och desto värre smärta, på en 11-gradig skala
|
6 månader
|
|
Douleur Neuropathique 4 frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Totalpoängen beräknas som summan av 10 poster och gränsvärdet för diagnosen neuropatisk smärta är ett totalpoäng på 4/10
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/1065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .