- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04995250
Effecten van correctieve oefentraining voor het verbeteren van neuropathische pijn en functie bij artrose van de knie
Patiënten met neuropathische pijn hadden een langere duur van de symptomen, een grotere ernst van de pijn, functionele beperking en invaliditeit in vergelijking met de patiënt met algemene artrose van de knie.
Doel: de effecten van corrigerende oefentraining ontdekken voor het verbeteren van neuropathische pijn en functie bij patiënten met artrose van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACR-criteria voor artrose
- Neuropatische pijn
- Leeftijd boven de 65
- De afkapwaarde van DN4 is 4/10
- Minder dan 30 minuten ochtendstijfheid
- Graad I en II
- Crepitus bij actieve beweging
- Bony tederheid
- Botvergroting
- Geen voelbare warmte van synovium
Uitsluitingscriteria:
- Knieklachten die dringende medische hulp vereisen (fractuur en infectie)
- Suikerziekte
- Patiënten met maligniteiten
- Neurologische aandoeningen
- Systematische musculoskeletale aandoeningen (Parkinson, reumatoïde artritis enz.)
- Onvermogen om implicaties van deelnemers te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Corrigerende oefentraining voor artrose van de knie
|
Alle patiënten kregen 12 weken (3 dagen per week) fysiotherapiesessies met hot pack, TENS- en ultrasone sessie voor 10 pepermuntjes en knie-isometrische, quad-versterking, adductor- en abductor-versterking, kuitrek, hamstringsrek, Maitland-mobilisatie, onconventioneel correctief knie-oefenprotocol behandeling: op één extremiteit staan, op en neer tijdens bosu-oefeningen, lopen in zijwaartse richting, lopen in anterio-posterieure richting, lopen in anterio-posterieure en laterale richting gedurende 20 pepermuntjes.
Gegevens werden verzameld bij baseline, in week 4 en na de behandeling (week 12).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
West-Ontario en McMaster artrose-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0-100, 0 betekent geen handicap 100 betekent maximale handicap
|
6 maanden
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0-10, geen pijn en de ergste pijn, op een schaal van 11 punten
|
6 maanden
|
Douleur Neuropathique 4 Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totaalscore wordt berekend als de som van 10 items en de afkapwaarde voor de diagnose neuropathische pijn is een totaalscore van 4/10
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/1065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op corrigerende oefentraining voor de knie
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervendSubstantie gebruikVerenigde Staten