- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995250
Efeitos do treinamento de exercícios corretivos para melhorar a dor neuropática e a função na osteoartrite do joelho
27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Os pacientes com dor neuropática tiveram maior duração dos sintomas, maior gravidade da dor, limitação funcional e incapacidade em comparação com o paciente com osteoartrite geral do joelho.
Objetivo: Descobrir os efeitos do treinamento de exercícios corretivos para melhorar a dor neuropática e a função em pacientes com OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo quase experimental.
Foi realizado no Horizon Hospital Johar Town Lahore.
O estudo foi concluído em seis meses.
A técnica de amostragem consecutiva foi utilizada para coletar os dados.
O tamanho da amostra de 16 pacientes foi tomado neste estudo para descobrir os efeitos do treinamento de exercícios corretivos para melhorar a dor neuropática e função em pacientes com osteoartrite do joelho.
Para análise descritiva foram utilizados frequência, porcentagens e gráficos.
Para medida quantitativa.
ANOVA medida repetida foi usada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios ACR para osteoartrite
- Dor neuropática
- Idade acima de 65 anos
- O valor de corte DN4 é 4/10
- Menos de 30 minutos de rigidez matinal
- grau I e II
- Crepitação em movimento ativo
- sensibilidade óssea
- alargamento ósseo
- Sem calor palpável da sinóvia
Critério de exclusão:
- Reclamação do joelho que requer atenção médica urgente (fratura e infecção)
- diabetes melito
- Pacientes com neoplasias
- Problemas neurológicos
- Doenças musculoesqueléticas sistêmicas (Parkinson, artrite reumatoide, etc.)
- Incapacidade de entender a implicação dos participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento de exercícios corretivos para osteoartrite de joelho
|
Todos os pacientes receberam 12 semanas (3 dias por semana) de sessões de fisioterapia com bolsa quente, TENS e sessão de ultrassom por 10 minutos e isométrico de joelho, fortalecimento de quadríceps, fortalecimento de adutores e abdutores, alongamento de panturrilha, alongamento de isquiotibiais, mobilização de Maitland, protocolo de exercícios corretivos não convencionais de joelho tratamento: ficar em pé em uma extremidade, subir e descer no exercício de bosu, caminhar na direção lateral, caminhar na direção anteroposterior, caminhar na direção anteroposterior e lateral por 20 minutos.
Os dados foram coletados no início, na semana 4 e no pós-tratamento (semana 12).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de osteoartrite de Western Ontario e McMaster
Prazo: 6 meses
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0-100, 0 significa nenhuma incapacidade 100 significa incapacidade máxima
|
6 meses
|
Escala numérica de dor
Prazo: 6 meses
|
0-10, sem dor e pior dor, em uma escala de 11 pontos
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6 meses
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Questionário Douleur Neuropathique 4
Prazo: 6 meses
|
A pontuação total é calculada como a soma de 10 itens e o valor de corte para o diagnóstico de dor neuropática é uma pontuação total de 4/10
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/1065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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