- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04995250
Effetti dell'allenamento correttivo per il miglioramento del dolore neuropatico e della funzione nell'artrosi del ginocchio
I pazienti con dolore neuropatico avevano una durata più lunga dei sintomi, maggiore gravità del dolore, limitazione funzionale e disabilità rispetto al paziente con artrosi generale del ginocchio.
Obiettivo: scoprire gli effetti dell'allenamento con esercizi correttivi per migliorare il dolore neuropatico e la funzione nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri ACR per l'artrosi
- Dolore neuropatico
- Età superiore a 65 anni
- Il valore di interruzione DN4 è 4/10
- Meno di 30 minuti di rigidità mattutina
- Grado I e II
- Crepitio sul movimento attivo
- Tenerezza ossea
- Ingrandimento osseo
- Nessun calore palpabile di sinovia
Criteri di esclusione:
- Lamentele al ginocchio che richiedono cure mediche urgenti (fratture e infezioni)
- Diabete mellito
- Pazienti con tumori maligni
- Disordini neurologici
- Malattie muscoloscheletriche sistematiche (Parkinson, artrite reumatoide, ecc.)
- Incapacità di comprendere le implicazioni dei partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio correttivo per l'artrosi del ginocchio
|
Tutti i pazienti hanno ricevuto sessioni di fisioterapia per 12 settimane (3 giorni a settimana) con impacco caldo, TENS e sessione di ultrasuoni per 10 minuti e ginocchio isometrico, rafforzamento del quadricipite, rafforzamento dell'adduttore e dell'adduttore, allungamento del polpaccio, allungamento del tendine del ginocchio, mobilizzazione di Maitland, protocollo di esercizio correttivo del ginocchio non convenzionale trattamento: in piedi su un'estremità, su e giù con l'esercizio bosu, camminando in direzione laterale, camminando in direzione antero-posteriore, camminando in direzione antero-posteriore e laterale per 20 minuti.
I dati sono stati raccolti al basale, alla settimana 4 e dopo il trattamento (settimana 12).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e di McMaster
Lasso di tempo: 6 mesi
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0-100, 0 significa nessuna disabilità 100 significa massima disabilità
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6 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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0-10, nessun dolore e il dolore peggiore, su una scala di 11 punti
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6 mesi
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Douleur Neuropathique 4 Questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il punteggio totale è calcolato come somma di 10 item e il valore limite per la diagnosi di dolore neuropatico è un punteggio totale di 4/10
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
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